Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Propriedades Farmacocinéticas da Niclosamida Injetável (DWRX2003), que é o Tratamento de COVID-19 em Voluntários Saudáveis.

Critério de inclusão:

1. Adultos saudáveis ​​com 19 anos ou mais e 55 anos ou menos no momento do teste de triagem
2. Pessoa com peso igual ou superior a 55,0 kg e cujo IMC (índice de massa corporal) seja superior a 18,0 e inferior a 29,9;
3. Uma pessoa que ouviu a explicação detalhada deste estudo clínico e entendeu completamente, decidiu participar voluntariamente e concordou por escrito antes do procedimento de triagem.
4. Pessoa que é elegível para este teste ao determinar o responsável pelo teste (ou co-pesquisador que tenha sido comissionado) devido a exame físico, exame clínico laboratorial ou exame.
5. Uma pessoa com teste negativo para infecção pelo vírus Corona-19 (COVID-19) realizada durante uma visita de triagem.
6. Uma pessoa que concordou em usar métodos contraceptivos medicamente aceitáveis ​​durante o período de teste pré-clínico;

Critério de exclusão:

1. Uma pessoa com histórico ou condição médica que inclui uma ou mais das seguintes doenças:

   1. Uma pessoa hipersensível ou com histórico de reação exagerada a um medicamento em estudo clínico (ou um componente de um medicamento em estudo clínico) ou medicamento de emergência (epinefrina, dexametasona, etc.)
   2. hepatite B (hepatite B ativa ou portadora), hepatite C, vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção por sífilis (a menos que totalmente curado em caso de histórico do vírus da hepatite B)
   3. Uma pessoa que é considerada clinicamente significativa para determinar o gerente do teste (ou um pesquisador conjunto) para o histórico passado ou atual de asma, erupção cutânea, edema vascular, eczema, etc.
   4. Uma pessoa que tem significado clínico, fígado, rim, sistema nervoso, sistema respiratório, sistema endócrino, sangue, tumor, cardiovascular, sistema urinário, doença do sistema mental ou história
   5. Uma pessoa que tem um histórico de tumores malignos no passado ou no presente
   6. Uma pessoa com história de anti-infecção de corpo inteiro que foi encerrada 28 dias antes da administração do medicamento do estudo clínico ou história de infecção sistêmica ou local que requer hospitalização ou administração intravenosa dentro de 6 meses antes da medicação do estudo clínico é administrado.
   7. Uma pessoa que passou por intervenção cirúrgica ou cirurgia dentro de 28 dias antes da administração de um medicamento de ensaio clínico ou está programada para se submeter a procedimentos cirúrgicos durante o período de ensaio clínico.
   8. Uma pessoa que tem um distúrbio de coagulação sanguínea clinicamente significativo ou tendência a hemorragias

2. Uma pessoa que mostra os seguintes resultados em um teste de triagem:

   Uma pessoa cujo nível sanguíneo de AST (SGOT) e ALT (SGPT) excede o dobro do limite superior do intervalo de referência Uma pessoa cujo nível de linha de tratamento de sangue excede o limite superior do intervalo de referência ou cujo eGFR calculado pela modificação da dieta na fórmula de Doença de Aluguel (MDR) é inferior a 90ml/min/1,73㎡ Uma pessoa que foi considerada anormal no teste de ECG de 12 derivações Fi Nos sinais vitais medidos na posição esquerda após um repouso de mais de três minutos, uma pessoa que apresentou um valor equivalente à pressão arterial sistólica de "90 mmHg ou > 150 mmHg ou pressão arterial estendida de "60 mmHg ou >100 mmHg". fi Uma pessoa que testou positivo para soro (RPR Ab, anti-HIV (AIDS), HBs Ag, HCV Ab) fi Uma pessoa cujo nível de proteína C-reativa (PCR) é 1,5 vezes maior que o limite superior do intervalo de referência .

   • Além disso, uma pessoa que mostrou os resultados de uma decisão que o gerente de teste (ou um co-pesquisador comissionado) é clinicamente significativo;

3. Uma pessoa que tem um histórico de abuso de drogas ou testou positivo para abuso em testes de drogas na urina
4. Uma pessoa que participou de outros ensaios clínicos (incluindo testes de equivalência biológica) dentro de seis meses antes da administração do medicamento do ensaio clínico (um sujeito de teste não pode participar de outra coorte)
5. Uma pessoa que deu sangue total ou doou sangue dentro de dois meses ou dentro de um mês antes da administração de um medicamento de ensaio clínico ou recebeu transfusão de sangue dentro de um mês antes da administração de um medicamento de ensaio clínico.
6. Uma pessoa que bebe continuamente (21 unidades/semana, 1 unidade = 10 g de álcool puro) dentro de três meses antes da administração de medicamento de ensaio clínico ou não pode beber álcool durante a hospitalização.
7. Pessoa que fuma mais de 10 cigarros por dia no período de um mês antes da administração de um medicamento de ensaio clínico ou que não tem permissão para fumar durante o período de internação.
8. Uma pessoa que não está proibida de comer nada além de alimentos fornecidos pela instituição de testes clínicos durante seu período de internação;
9. Uma pessoa do sexo masculino que planeje ou planeje doar esperma durante o período anterior ao ensaio clínico, ou uma pessoa do sexo feminino que planeje engravidar ou amamentar.
10. Além dos critérios acima, uma pessoa considerada inadequada para a participação em um ensaio clínico pelo responsável pelo teste (ou por um co-pesquisador que tenha sido delegado)