K posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetických vlastností niklosamidu injekčně (DWRX2003), což je léčba COVID-19 u zdravých dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí ve věku 19 let nebo starší a 55 let nebo mladší v době screeningového testu
2. Osoba, která váží 55,0 kg nebo více a jejíž BMI (index tělesné hmotnosti) je vyšší než 18,0 a nižší než 29,9;
3. Osoba, která si vyslechla podrobné vysvětlení této klinické studie a plně pochopila, se rozhodla dobrovolně zúčastnit a před screeningovým postupem písemně souhlasila.
4. Osoba, která je způsobilá k tomuto testu při určování osoby odpovědné za test (nebo pověřeného spoluřešitele) z důvodu fyzikálního vyšetření, klinického laboratorního vyšetření nebo vyšetření.
5. Osoba, která byla během screeningové návštěvy testována na infekci virem Corona-19 (COVID-19) s negativním výsledkem.
6. Osoba, která souhlasila s používáním lékařsky přijatelné antikoncepce během předklinického zkušebního období;

Kritéria vyloučení:

1. Osoba s anamnézou nebo zdravotním stavem, který zahrnuje jednu nebo více z následujících nemocí:

   1. Osoba, která je přecitlivělá nebo má v minulosti nadměrnou reakci na lék z klinického hodnocení (nebo složku léku z klinického hodnocení) nebo urgentní léky (epinefrin, dexametazon atd.)
   2. hepatitida B (aktivní hepatitida B nebo nosič), hepatitida C, virus lidské imunodeficience (HIV) nebo infekce syfilis (pokud není zcela vyléčena v případě viru hepatitidy B v anamnéze)
   3. Osoba, která je považována za klinicky významnou při určování manažera testu (nebo společného výzkumníka) pro minulou nebo současnou historii astmatu, vyrážky, vaskulárního edému, ekzému atd.
   4. Osoba, která má klinický význam, játra, ledviny, nervový systém, dýchací systém, endokrinní systém, krev, nádor, kardiovaskulární systém, onemocnění močového systému, duševní systém nebo anamnéza
   5. Osoba, která má v minulosti nebo současnosti zhoubné nádory
   6. Osoba, která má v anamnéze celotělovou antiinfekci, která byla ukončena do 28 dnů před podáním léku klinického hodnocení, nebo v anamnéze systémovou nebo lokální infekci, která vyžaduje hospitalizaci nebo intravenózní podání během 6 měsíců před podáním léku klinického hodnocení se podává.
   7. Osoba, která podstoupila chirurgický zákrok nebo chirurgický zákrok během 28 dnů před podáním léku pro klinickou studii nebo je plánována podstoupit chirurgický zákrok během období klinického hodnocení.
   8. Osoba, která má klinicky významnou poruchu srážlivosti krve nebo sklon ke krvácení

2. Osoba, která ve screeningovém testu vykazuje následující výsledky:

    Osoba, jejíž hladina AST (SGOT) a ALT (SGPT) v krvi překračuje dvojnásobek horní hranice referenčního rozmezí  Osoba, jejíž hladina krevní linie překračuje horní hranici referenčního rozmezí nebo jejíž eGFR vypočítaná Modifikací stravy ve vzorci Rental Disase (MDR) je méně než 90 ml/min/1,73㎡  Osoba, u které byl 12svodový EKG test zjištěn abnormální  Ve vitálních funkcích měřených v levé poloze po odpočinku delším než tři minuty, osoba, která vykazovala hodnotu ekvivalentní systolickému krevnímu tlaku „90 mmHg nebo > 150 mmHg nebo prodloužený krevní tlak "60 mmHg nebo >100 mmHg."  Osoba s pozitivním testem na sérum (RPR Ab, anti-HIV (AIDS), HBs Ag, HCV Ab)  Osoba, jejíž hladina C-reaktivního proteinu (CRP) je 1,5krát vyšší než horní hranice referenčního rozmezí .

    Kromě toho osoba, která prokázala výsledky rozhodnutí, že vedoucí testu (nebo pověřený společný výzkumný pracovník) je klinicky významný;

3. Osoba, která v minulosti užívala drogy nebo byla pozitivně testována na zneužívání při testování drog v moči
4. Osoba, která se zúčastnila jiných klinických studií (včetně testů biologické ekvivalence) během šesti měsíců před podáním léku klinického hodnocení (jeden testovaný subjekt se nemůže zúčastnit jiné kohorty)
5. Osoba, která poskytla plnou krev nebo darovala krev do dvou měsíců nebo do jednoho měsíce před podáním klinického zkoušeného léku nebo dostala krevní transfuzi do jednoho měsíce před podáním klinického zkoušeného léku.
6. Osoba, která pije nepřetržitě (21 jednotek/týden, 1 jednotka = 10 g čistého alkoholu) během tří měsíců před podáním léku klinického hodnocení nebo nemůže pít alkohol během hospitalizace.
7. Osoba, která vykouří více než 10 cigaret denně během jednoho měsíce před podáním léku klinického hodnocení nebo která nesmí kouřit po dobu hospitalizace.
8. Osoba, která nemá v době přijetí zakázáno jíst nic jiného než jídlo poskytované klinickým pracovištěm;
9. Muž, který plánuje nebo plánuje darovat sperma během období před klinickým hodnocením, nebo žena, která má v plánu otěhotnět nebo kojit.
10. Kromě výše uvedených kritérií osoba odpovědná za testování (nebo společný výzkumný pracovník, který byl pověřen) považuje za nevhodnou pro účast na klinickém hodnocení.