- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04754568
Virtual Reality Instructional Design in orthopedisch fysiotherapieonderwijs
20 september 2021 bijgewerkt door: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Virtual Reality Instructional Design in orthopedisch fysiotherapieonderwijs: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van virtual reality worden vergeleken met rollenspelleren
Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een virtual reality-instructieontwerp op de klinische besluitvormingsvaardigheden van fysiotherapiestudenten, in vergelijking met een traditionele instructiemethode met dezelfde inhoud en blootstellingsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een online generator voor willekeurige getallen zal worden gebruikt om studenten in twee groepen te verdelen: virtual reality-instructie of rollenspelinstructie.
Alle studenten zullen zelfgerapporteerde metingen van klinische besluitvorming en metacognitief bewustzijn voltooien voordat ze hun toegewezen instructie ontvangen.
Tijdens het voltooien van de toegewezen instructie (ofwel virtual reality of rollenspel), worden metingen van diagnostische nauwkeurigheid en diagnostische efficiëntie verzameld.
Na instructies voor virtual reality of rollenspel, zullen alle betrokken proefpersonen post-testmetingen van klinische besluitvorming, metacognitief bewustzijn en betrokkenheid voltooien.
Een week later zullen alle geïncludeerde proefpersonen worden beoordeeld op een musculoskeletaal objectief gestructureerd klinisch onderzoek (mOSCE).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten schreven zich in voor hun eerste jaar van de fysiotherapieschool aan SU
Uitsluitingscriteria:
- Studenten schreven zich in voor hun tweede of derde jaar van de fysiotherapieschool aan SU
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatief ontwerp voor virtual reality
Voltooiing van virtual reality-simulatie van een poliklinische fysiotherapeutische evaluatie.
|
Meeslepende VR-ervaring van 60 minuten met vertakkingsmethode voor informatievoorziening, fysiotherapeutische beoordeling en diagnose.
|
|
Actieve vergelijker: Rollenspel instructieontwerp
Voltooiing van traditioneel rollenspel van een gescripte poliklinische fysiotherapeutische evaluatie
|
Traditioneel rollenspel van 60 minuten met gestandaardiseerde patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische besluitvorming
Tijdsspanne: pre- en post-instructieontwerp (onmiddellijk na voltooiing van virtual reality of rollenspel)
|
De Clinical Decision-Making Tool (CDM-Tool), een vragenlijst in Likert-stijl met 12 items, scoorde op een vierpuntsschaal.
Een hogere ruwe score duidt op een hoger niveau van gepercipieerd beslissingsvermogen.
|
pre- en post-instructieontwerp (onmiddellijk na voltooiing van virtual reality of rollenspel)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metacognitief bewustzijn
Tijdsspanne: pre- en post-instructieontwerp (onmiddellijk na voltooiing van virtual reality of rollenspel)
|
Metacognitive Awareness Inventory (MAI), een vragenlijst in Likert-stijl met 52 items, gescoord op een vijfpuntsschaal.
Een hogere ruwe score duidt op een hoger niveau van waargenomen metacognitief bewustzijn.
|
pre- en post-instructieontwerp (onmiddellijk na voltooiing van virtual reality of rollenspel)
|
|
Zelfgerapporteerde mate van betrokkenheid
Tijdsspanne: Post-instructie (onmiddellijk na het voltooien van virtual reality of rollenspelervaring)
|
Zes-item, vijfpunts Likert-stijl instrument.
Een hogere ruwe score geeft een grotere mate van betrokkenheid van studenten aan.
|
Post-instructie (onmiddellijk na het voltooien van virtual reality of rollenspelervaring)
|
|
Objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE)
Tijdsspanne: 1 week na toegewezen instructie (virtual reality of rollenspel)
|
Praktisch examen met 2 casussen, waarbij het vermogen van een student wordt beoordeeld om hypothesen te genereren, tests of maatregelen uit te voeren om hypothesen in of uit te sluiten, en een gepaste interventie te geven.
|
1 week na toegewezen instructie (virtual reality of rollenspel)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Patti Berg-Poppe, PT, PhD, University of South Dakota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kleinert R, Heiermann N, Plum PS, Wahba R, Chang DH, Maus M, Chon SH, Hoelscher AH, Stippel DL. Web-Based Immersive Virtual Patient Simulators: Positive Effect on Clinical Reasoning in Medical Education. J Med Internet Res. 2015 Nov 17;17(11):e263. doi: 10.2196/jmir.5035.
- Middeke A, Anders S, Schuelper M, Raupach T, Schuelper N. Training of clinical reasoning with a Serious Game versus small-group problem-based learning: A prospective study. PLoS One. 2018 Sep 11;13(9):e0203851. doi: 10.1371/journal.pone.0203851. eCollection 2018.
- Middeke A, Anders S, Raupach T, Schuelper N. Transfer of Clinical Reasoning Trained With a Serious Game to Comparable Clinical Problems: A Prospective Randomized Study. Simul Healthc. 2020 Apr;15(2):75-81. doi: 10.1097/SIH.0000000000000407.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USD Paper 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .