- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754568
Virtual Reality Instruktionsdesign i ortopedisk fysioterapiutbildning
20 september 2021 uppdaterad av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Virtual Reality Instruktionsdesign i ortopedisk sjukgymnastikutbildning: ett randomiserat kontrollerat försök som jämför effekterna av virtuell verklighet med rollspelsinlärning
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av virtuell verklighetsinstruktionsdesign på fysioterapistudenters kliniska beslutsfattande färdigheter, jämfört med en traditionell undervisningsmetod med samma innehåll och varaktighet av exponeringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En slumptalsgenerator online kommer att användas för att randomisera eleverna i en av två grupper: virtuell verklighetsinstruktion eller rollbetalande undervisning.
Alla studenter kommer att slutföra självrapporterade åtgärder för kliniskt beslutsfattande och metakognitiv medvetenhet innan de får sin tilldelade undervisning.
När allokerad instruktion genomförs (antingen virtuell verklighet eller rollspel), kommer mått på diagnostisk noggrannhet och diagnostisk effektivitet att samlas in.
Efter virtuell verklighet eller rollspelsinstruktioner kommer alla inkluderade ämnen att slutföra mätningar efter test av kliniskt beslutsfattande, metakognitiv medvetenhet och engagemang.
En vecka senare kommer alla inkluderade försökspersoner att bedömas på en muskuloskeletal objektiv strukturerad klinisk undersökning (mOSCE).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter gick första året på fysioterapiskolan vid SU
Exklusions kriterier:
- Studenter gick in på sitt andra eller tredje år på fysioterapiskolan vid SU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Instruktionsdesign för virtuell verklighet
Slutförande av virtuell verklighetssimulering av en poliklinisk fysioterapiutvärdering.
|
60 minuters uppslukande VR-upplevelse med förgrenad informationsleverans, sjukgymnastikbedömning och diagnos.
|
Aktiv komparator: Rollspelande instruktionsdesign
Slutförande av traditionellt rollspel av en skriptad poliklinisk fysioterapiutvärdering
|
60 minuters traditionellt rollspel med standardiserad patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kliniskt beslutsfattande
Tidsram: design före och efter undervisningen (direkt efter avslutad virtuell verklighet eller rollspel)
|
The Clinical Decision-Making Tool (CDM-Tool), ett frågeformulär i Likert-stil med 12 poster, fick poäng på en fyragradig skala.
En högre råpoäng indikerar en högre nivå av upplevd beslutsförmåga.
|
design före och efter undervisningen (direkt efter avslutad virtuell verklighet eller rollspel)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i metakognitiv medvetenhet
Tidsram: design före och efter undervisningen (direkt efter avslutad virtuell verklighet eller rollspel)
|
Metacognitive Awareness Inventory (MAI), ett frågeformulär i Likert-stil med 52 punkter, fick poäng på en femgradig skala.
En högre råpoäng indikerar en högre nivå av upplevd metakognitiv medvetenhet.
|
design före och efter undervisningen (direkt efter avslutad virtuell verklighet eller rollspel)
|
Självrapporterat mått på engagemang
Tidsram: Efter instruktion (direkt efter att ha slutfört antingen virtuell verklighet eller rollspel)
|
Sex-objekt, fem-punkts Likert-liknande instrument.
Ett högre råpoäng indikerar högre nivå av elevengagemang.
|
Efter instruktion (direkt efter att ha slutfört antingen virtuell verklighet eller rollspel)
|
Objective Structured Clinical Examination (OSSE)
Tidsram: 1 vecka efter tilldelad undervisning (antingen virtuell verklighet eller rollspel)
|
Praktisk examination med 2 fall, bedömning av en elevs förmåga att generera hypoteser, utföra tester eller åtgärder för att härska in eller utesluta hypoteser, samt leverera en lämplig intervention.
|
1 vecka efter tilldelad undervisning (antingen virtuell verklighet eller rollspel)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Patti Berg-Poppe, PT, PhD, University of South Dakota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kleinert R, Heiermann N, Plum PS, Wahba R, Chang DH, Maus M, Chon SH, Hoelscher AH, Stippel DL. Web-Based Immersive Virtual Patient Simulators: Positive Effect on Clinical Reasoning in Medical Education. J Med Internet Res. 2015 Nov 17;17(11):e263. doi: 10.2196/jmir.5035.
- Middeke A, Anders S, Schuelper M, Raupach T, Schuelper N. Training of clinical reasoning with a Serious Game versus small-group problem-based learning: A prospective study. PLoS One. 2018 Sep 11;13(9):e0203851. doi: 10.1371/journal.pone.0203851. eCollection 2018.
- Middeke A, Anders S, Raupach T, Schuelper N. Transfer of Clinical Reasoning Trained With a Serious Game to Comparable Clinical Problems: A Prospective Randomized Study. Simul Healthc. 2020 Apr;15(2):75-81. doi: 10.1097/SIH.0000000000000407.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USD Paper 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Pôle Saint HélierHar inte rekryterat ännuVirtual Reality Cyber SicknessFrankrike
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Instruktionsdesign för virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna