- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04754568
Projekt instruktażowy rzeczywistości wirtualnej w edukacji z zakresu fizjoterapii ortopedycznej
20 września 2021 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Projekt instruktażowy wirtualnej rzeczywistości w edukacji ortopedycznej fizjoterapeutycznej: randomizowana, kontrolowana próba porównująca efekty rzeczywistości wirtualnej z nauką polegającą na odgrywaniu ról
Celem tego badania jest ocena wpływu projektowania instruktażowego rzeczywistości wirtualnej na umiejętności podejmowania decyzji klinicznych przez studentów fizjoterapii w porównaniu z tradycyjną metodą nauczania o tej samej treści i czasie ekspozycji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Internetowy generator liczb losowych zostanie wykorzystany do losowego przydzielenia uczniów do jednej z dwóch grup: nauczanie wirtualnej rzeczywistości lub nauczanie oparte na odgrywaniu ról.
Wszyscy studenci wypełnią samodzielnie zgłaszane pomiary podejmowania decyzji klinicznych i świadomości metapoznawczej przed otrzymaniem przydzielonych im instrukcji.
Podczas wypełniania przydzielonych instrukcji (w wirtualnej rzeczywistości lub w odgrywaniu ról) zbierane będą miary dokładności diagnostycznej i skuteczności diagnostycznej.
Po wirtualnej rzeczywistości lub instruktażu odgrywania ról, wszyscy uczestnicy przejdą po teście pomiary podejmowania decyzji klinicznych, świadomości metapoznawczej i zaangażowania.
Tydzień później wszyscy włączeni uczestnicy zostaną poddani ocenie na podstawie obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego dotyczącego układu mięśniowo-szkieletowego (mOSCE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Shenandoah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci zapisani na pierwszy rok szkoły fizjoterapii na SU
Kryteria wyłączenia:
- Studenci zapisani na drugi lub trzeci rok szkoły fizjoterapii na SU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt instruktażowy wirtualnej rzeczywistości
Zakończenie symulacji wirtualnej rzeczywistości oceny ambulatoryjnej fizykoterapii.
|
60-minutowe wciągające doświadczenie VR z dostarczaniem informacji o metodzie rozgałęzienia, oceną fizjoterapii i diagnozą.
|
|
Aktywny komparator: Projekt instruktażowy z odgrywaniem ról
Zakończenie tradycyjnego odgrywania scenariuszy oceny ambulatoryjnej fizjoterapii
|
60 minut tradycyjne odgrywanie ról ze standaryzowanym pacjentem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podejmowaniu decyzji klinicznych
Ramy czasowe: projektowanie przed i poinstruktażowe (bezpośrednio po ukończeniu wirtualnej rzeczywistości lub odgrywaniu ról)
|
Narzędzie do podejmowania decyzji klinicznych (CDM-Tool), kwestionariusz w stylu Likerta, składający się z 12 pozycji, ocenianych w czterostopniowej skali.
Wyższy wynik surowy wskazuje na wyższy poziom postrzeganej zdolności podejmowania decyzji.
|
projektowanie przed i poinstruktażowe (bezpośrednio po ukończeniu wirtualnej rzeczywistości lub odgrywaniu ról)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana świadomości metapoznawczej
Ramy czasowe: projektowanie przed i poinstruktażowe (bezpośrednio po ukończeniu wirtualnej rzeczywistości lub odgrywaniu ról)
|
Metacognitive Awareness Inventory (MAI), kwestionariusz w stylu Likerta, składający się z 52 pozycji, ocenianych w pięciostopniowej skali.
Wyższy wynik surowy wskazuje na wyższy poziom postrzeganej świadomości metapoznawczej.
|
projektowanie przed i poinstruktażowe (bezpośrednio po ukończeniu wirtualnej rzeczywistości lub odgrywaniu ról)
|
|
Samodzielna miara zaangażowania
Ramy czasowe: Poinstruktaż (natychmiast po ukończeniu wirtualnej rzeczywistości lub odgrywaniu ról)
|
Sześciopunktowy, pięciopunktowy instrument w stylu Likerta.
Wyższy wynik surowy wskazuje na wyższy poziom zaangażowania uczniów.
|
Poinstruktaż (natychmiast po ukończeniu wirtualnej rzeczywistości lub odgrywaniu ról)
|
|
Obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OBWE)
Ramy czasowe: 1 tydzień po przydzielonym instruktażu (rzeczywistość wirtualna lub odgrywanie ról)
|
Egzamin praktyczny z 2 przypadkami, oceniający zdolność studenta do stawiania hipotez, przeprowadzania testów lub pomiarów w celu wykluczenia lub wykluczenia hipotez oraz przeprowadzenia odpowiedniej interwencji.
|
1 tydzień po przydzielonym instruktażu (rzeczywistość wirtualna lub odgrywanie ról)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patti Berg-Poppe, PT, PhD, University of South Dakota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kleinert R, Heiermann N, Plum PS, Wahba R, Chang DH, Maus M, Chon SH, Hoelscher AH, Stippel DL. Web-Based Immersive Virtual Patient Simulators: Positive Effect on Clinical Reasoning in Medical Education. J Med Internet Res. 2015 Nov 17;17(11):e263. doi: 10.2196/jmir.5035.
- Middeke A, Anders S, Schuelper M, Raupach T, Schuelper N. Training of clinical reasoning with a Serious Game versus small-group problem-based learning: A prospective study. PLoS One. 2018 Sep 11;13(9):e0203851. doi: 10.1371/journal.pone.0203851. eCollection 2018.
- Middeke A, Anders S, Raupach T, Schuelper N. Transfer of Clinical Reasoning Trained With a Serious Game to Comparable Clinical Problems: A Prospective Randomized Study. Simul Healthc. 2020 Apr;15(2):75-81. doi: 10.1097/SIH.0000000000000407.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USD Paper 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Projekt instruktażowy wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone