- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04754568
Virtual Reality Instruksjonsdesign i ortopedisk fysioterapiutdanning
20. september 2021 oppdatert av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Virtual Reality Instruksjonsdesign i ortopedisk fysioterapiutdanning: En randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner effekten av virtuell virkelighet med rollespilllæring
Målet med denne studien er å vurdere effekten av instruksjonsdesign for virtuell virkelighet på fysioterapistudenters kliniske beslutningsferdigheter, sammenlignet med en tradisjonell undervisningsmetode med samme innhold og varighet av eksponering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nettbasert tilfeldig tallgenerator vil bli brukt til å randomisere studenter i en av to grupper: virtual reality-instruksjon eller rollebetalende instruksjon.
Alle studenter vil fullføre selvrapporterte mål for klinisk beslutningstaking og metakognitiv bevissthet før de mottar deres tildelte instruksjon.
Mens du fullfører tildelt instruksjon (enten virtuell virkelighet eller rollespill), vil mål for diagnostisk nøyaktighet og diagnostisk effektivitet bli samlet inn.
Etter virtuell virkelighet eller rollespillinstruksjon, vil alle inkluderte forsøkspersoner fullføre mål etter test av klinisk beslutningstaking, metakognitiv bevissthet og engasjement.
En uke senere vil alle inkluderte forsøkspersoner bli vurdert på en muskuloskeletal objektiv strukturert klinisk undersøkelse (mOSCE).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter meldte seg på første året på fysioterapiskolen ved SU
Ekskluderingskriterier:
- Studenter meldte seg på sitt andre eller tredje år på fysioterapiskolen ved SU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual reality instruksjonsdesign
Gjennomføring av virtuell virkelighetssimulering av en poliklinisk fysioterapievaluering.
|
60 minutters oppslukende VR-opplevelse med forgreningsmetodeinformasjon, vurdering av fysioterapi og diagnose.
|
Aktiv komparator: Rollespill instruksjonsdesign
Gjennomføring av tradisjonelt rollespill av en skriptet poliklinisk fysioterapievaluering
|
60 minutters tradisjonelt rollespill med standardisert pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i klinisk beslutningstaking
Tidsramme: pre- og post-instruksjonsdesign (umiddelbart etter fullført virtuell virkelighet eller rollespill)
|
The Clinical Decision-Making Tool (CDM-Tool), et Likert-lignende spørreskjema med 12 elementer, scoret på en firepunkts skala.
En høyere råscore indikerer et høyere nivå av opplevd beslutningsevne.
|
pre- og post-instruksjonsdesign (umiddelbart etter fullført virtuell virkelighet eller rollespill)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i metakognitiv bevissthet
Tidsramme: pre- og post-instruksjonsdesign (umiddelbart etter fullført virtuell virkelighet eller rollespill)
|
Metacognitive Awareness Inventory (MAI), et spørreskjema i Likert-stil med 52 elementer, scoret på en fempunktsskala.
En høyere råscore indikerer et høyere nivå av opplevd metakognitiv bevissthet.
|
pre- og post-instruksjonsdesign (umiddelbart etter fullført virtuell virkelighet eller rollespill)
|
Selvrapportert mål på engasjement
Tidsramme: Etter instruksjon (umiddelbart etter å ha fullført enten virtuell virkelighet eller rollespillopplevelse)
|
Seks-element, fem-punkts Likert-stil instrument.
En høyere råscore indikerer større grad av elevengasjement.
|
Etter instruksjon (umiddelbart etter å ha fullført enten virtuell virkelighet eller rollespillopplevelse)
|
Objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE)
Tidsramme: 1 uke etter tildelt instruksjon (enten virtuell virkelighet eller rollespill)
|
Praktisk eksamen med 2 kasus, vurdere en elevs evne til å generere hypoteser, utføre tester eller tiltak for å herske inn eller utelukke hypoteser, og levere en passende intervensjon.
|
1 uke etter tildelt instruksjon (enten virtuell virkelighet eller rollespill)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Patti Berg-Poppe, PT, PhD, University of South Dakota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kleinert R, Heiermann N, Plum PS, Wahba R, Chang DH, Maus M, Chon SH, Hoelscher AH, Stippel DL. Web-Based Immersive Virtual Patient Simulators: Positive Effect on Clinical Reasoning in Medical Education. J Med Internet Res. 2015 Nov 17;17(11):e263. doi: 10.2196/jmir.5035.
- Middeke A, Anders S, Schuelper M, Raupach T, Schuelper N. Training of clinical reasoning with a Serious Game versus small-group problem-based learning: A prospective study. PLoS One. 2018 Sep 11;13(9):e0203851. doi: 10.1371/journal.pone.0203851. eCollection 2018.
- Middeke A, Anders S, Raupach T, Schuelper N. Transfer of Clinical Reasoning Trained With a Serious Game to Comparable Clinical Problems: A Prospective Randomized Study. Simul Healthc. 2020 Apr;15(2):75-81. doi: 10.1097/SIH.0000000000000407.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USD Paper 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Pôle Saint HélierHar ikke rekruttert ennåVirtual Reality Cyber SicknessFrankrike
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringFrykt for å fly | Virtual Reality eksponeringsterapiKina
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtUltralyd trening | Ultralydsimulering | Ultralydvurdering | Teknologiforbedret læring | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Fullført
Kliniske studier på Virtual reality instruksjonsdesign
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater