- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04754906
Analyse van motorische vaardigheden bij ouderen: de rol van cognitieve vaardigheden bij het verbeelden en plannen van beweging. (Vieillissement)
17 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vallen is een gebeurtenis die frequenter en ernstiger is op oudere leeftijd.
Het kan leiden tot een verlies van autonomie en een afname van de kwaliteit van leven.
Het is daarom belangrijk om dit fenomeen te begrijpen om het beter te kunnen voorkomen.
Van de vele risicofactoren die verband houden met vallen, heeft recent onderzoek een verband aangetoond tussen de achteruitgang van cognitieve vaardigheden (d.w.z. de mentale processen die onze kennis vormen, zoals geheugen) en het risico om te vallen.
De impact van deze cognitieve achteruitgang op motorische vaardigheden wordt echter nog steeds slecht begrepen.
Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen hoe de veranderingen veroorzaakt door veroudering de motorische vaardigheden beïnvloeden.
Dit zou het mogelijk maken om het fenomeen vallen bij ouderen opnieuw te bekijken en op termijn de preventie en revalidatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
684
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrick MANCKOUNDIA
- Telefoonnummer: +33 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefoonnummer: 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
jonge proefpersonen, oudere neurotypische proefpersonen en oudere proefpersonen met een milde cognitieve stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep neurotypische onderwerpen:
- Persoon van 18 tot 40 jaar
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Aangesloten bij de volksverzekeringen
- Rechtshandig persoon
Groep oudere neurotypische proefpersonen:
- Persoon ouder dan 70 jaar
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Aangesloten bij de volksverzekeringen
- Geen cognitieve problemen (MMSE-score >26)
- Rechtshandig persoon
Oudere milde cognitieve stoornis onderwerpgroep:
- Persoon ouder dan 70 jaar
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Diagnose van milde cognitieve stoornis door een neuroloog in het Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) van het Universitair Ziekenhuis van Dijon, volgens de aanbevelingen van het National Institute for Aging and Alzheimer's Association (Albert et al., 2011) Deze diagnose is gebaseerd over psychometrische tests, beeldvorming van de hersenen en de evolutie van cognitieve stoornissen, waaronder een MMSE-test.
- Rechtshandig persoon
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis met uitzondering van de TCL-groep.
- Follow-up van medicamenteuze behandeling in de afgelopen drie maanden die van invloed kan zijn op cognitieve en/of motorische vaardigheden.
- Kreeg een schouderprothese aan de dominante zijde.
- Minder dan een jaar geleden een heup- en/of knieprothese gekregen.
- Uitschakelen van gewrichtsaandoening van de heup of knieschouder
- Beschermde volwassenen (curatorschap, voogdij)
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd b gerechtelijke of administratieve beslissing
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Majoor kan niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
jonge neurotypische proefpersonen
mensen van 18 tot 40 jaar
|
armbewegingen naar een doel uitvoeren
de verticaliteit van een object beoordelen
Wijs in staande positie zo snel mogelijk met de rechterarm naar de diode die voor de deelnemer gaat oplichten.
|
|
oudere neurotypische proefpersonen
mensen ouder dan 55 jaar
|
armbewegingen naar een doel uitvoeren
de verticaliteit van een object beoordelen
Wijs in staande positie zo snel mogelijk met de rechterarm naar de diode die voor de deelnemer gaat oplichten.
|
|
Oudere proefpersonen met milde cognitieve stoornissen
mensen ouder dan 55 jaar, met een diagnose van milde cognitieve stoornissen
|
armbewegingen naar een doel uitvoeren
de verticaliteit van een object beoordelen
Wijs in staande positie zo snel mogelijk met de rechterarm naar de diode die voor de deelnemer gaat oplichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sequentie 1: symmetrieverhouding van het vingersnelheidsprofiel
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Sequentie 2: perceptiebias (fout in hoekgraden) van dynamische subjectieve visuele waarheidsgetrouwheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Sequentie 3: activatietijd van de focale spieren in relatie tot de posturale spieren
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MANCKOUNDIA 2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .