- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04754906
Analisi delle capacità motorie nell'anziano: il ruolo delle capacità cognitive per l'immaginazione e la pianificazione del movimento. (Vieillissement)
17 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La caduta è un evento più frequente e grave in età avanzata.
Può portare a una perdita di autonomia e una diminuzione della qualità della vita.
È quindi importante comprendere questo fenomeno per prevenirlo al meglio.
Tra i molteplici fattori di rischio associati alla caduta, recenti ricerche hanno evidenziato un legame tra il declino delle capacità cognitive (cioè i processi mentali che formano la nostra conoscenza, come la memoria) e il rischio di caduta.
Tuttavia, l'impatto di questo declino cognitivo sulle capacità motorie è ancora poco compreso.
Lo scopo di questa ricerca è studiare come i cambiamenti indotti dall'invecchiamento influenzino le capacità motorie.
Ciò consentirebbe di dare uno sguardo nuovo al fenomeno delle cadute che si verificano negli anziani e, a lungo termine, di migliorare la prevenzione e la riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
684
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick MANCKOUNDIA
- Numero di telefono: +33 0380293970
- Email: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Numero di telefono: 0380293970
- Email: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti giovani, soggetti neurotipici anziani e soggetti anziani con disturbo cognitivo lieve
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di soggetti neurotipici:
- Persona di età compresa tra 18 e 40 anni
- Persona che ha dato il consenso orale
- Affiliato all'assicurazione sanitaria nazionale
- Persona di mano destra
Gruppo di soggetti neurotipici anziani:
- Persona di età superiore ai 70 anni
- Persona che ha dato il consenso orale
- Affiliato all'assicurazione sanitaria nazionale
- Nessun problema cognitivo (punteggio MMSE >26)
- Persona di mano destra
Gruppo di soggetti con disturbo cognitivo lieve anziano:
- Persona di età superiore ai 70 anni
- Persona che ha dato il consenso orale
- Diagnosi di Disturbo Cognitivo Lieve fatta da un neurologo presso il Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) dell'Ospedale Universitario di Dijon, seguendo le raccomandazioni dell'Istituto Nazionale per l'Invecchiamento e dell'Associazione Alzheimer (Albert et al., 2011) Questa diagnosi si basa sui test psicometrici, l'imaging cerebrale e l'evoluzione dei disturbi cognitivi, compreso un test MMSE.
- Persona di mano destra
Criteri di esclusione:
- Storia neurologica o psichiatrica ad eccezione del gruppo TCL.
- Follow-up del trattamento farmacologico negli ultimi tre mesi che può influire sulle capacità cognitive e/o motorie.
- Ha ricevuto una protesi di spalla sul lato dominante.
- Ha ricevuto una sostituzione dell'anca e/o del ginocchio meno di un anno fa.
- Malattia articolare invalidante della spalla dell'anca o del ginocchio
- Adulti protetti (curatela, tutela)
- Persona privata della libertà b decisione giudiziaria o amministrativa
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Maggiore incapace di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
giovani soggetti neurotipici
persone dai 18 ai 40 anni
|
eseguire movimenti del braccio verso un bersaglio
giudicare la verticalità di un oggetto
In posizione eretta, punta il più rapidamente possibile con il braccio destro al diodo che si illuminerà davanti al partecipante.
|
|
soggetti neurotipici anziani
persone di età superiore ai 55 anni
|
eseguire movimenti del braccio verso un bersaglio
giudicare la verticalità di un oggetto
In posizione eretta, punta il più rapidamente possibile con il braccio destro al diodo che si illuminerà davanti al partecipante.
|
|
Soggetti anziani con decadimento cognitivo lieve
persone di età superiore ai 55 anni, con diagnosi di decadimento cognitivo lieve
|
eseguire movimenti del braccio verso un bersaglio
giudicare la verticalità di un oggetto
In posizione eretta, punta il più rapidamente possibile con il braccio destro al diodo che si illuminerà davanti al partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sequenza 1: rapporto di simmetria del profilo di velocità del dito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
|
Sequenza 2: distorsione della percezione (errore in gradi di angolo) della vericità visiva soggettiva dinamica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
|
Sequenza 3: tempo di attivazione dei muscoli focali rispetto ai muscoli posturali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MANCKOUNDIA 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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