- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754906
Analys av motoriska färdigheter hos äldre: kognitiva förmågors roll för att föreställa sig och planera rörelse. (Vieillissement)
8 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Att falla är en händelse som är mer frekvent och allvarlig i äldre ålder.
Det kan leda till förlust av autonomi och minskad livskvalitet.
Det är därför viktigt att förstå detta fenomen för att bättre kunna förebygga det.
Bland de många riskfaktorer som är förknippade med att falla har nyare forskning visat ett samband mellan nedgången i kognitiva förmågor (dvs. de mentala processer som bildar vår kunskap, såsom minne) och risken att falla.
Men effekten av denna kognitiva nedgång på motorik är fortfarande dåligt förstådd.
Syftet med denna forskning är att studera hur förändringar som åldrandet inducerar påverkar motoriken.
Detta skulle göra det möjligt att ta en ny syn på fenomenet med fallolyckor hos äldre och på lång sikt förbättra förebyggandet och rehabiliteringen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
684
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonnummer: +33 0380293970
- E-post: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonnummer: 0380293970
- E-post: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
unga försökspersoner, äldre neurotypiska försökspersoner och äldre försökspersoner med mild kognitiv störning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Neurotypiska ämnesgrupp:
- Person i åldern 18 till 40 år
- Person som har gett muntligt samtycke
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Högerhänt person
Grupp av äldre neurotypiska ämnen:
- Person över 70 år
- Person som har gett muntligt samtycke
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Inga kognitiva problem (MMSE-poäng >26)
- Högerhänt person
Äldre mild kognitiv störning ämnesgrupp:
- Person över 70 år
- Person som har gett muntligt samtycke
- Diagnos av mild kognitiv störning ställd av en neurolog vid Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) vid universitetssjukhuset i Dijon, efter rekommendationer från National Institute for Aging and Alzheimers Association (Albert et al., 2011) Denna diagnos är baserad om psykometriska tester, hjärnavbildning och utvecklingen av kognitiva störningar, inklusive ett MMSE-test.
- Högerhänt person
Exklusions kriterier:
- Neurologisk eller psykiatrisk historia med undantag för TCL-gruppen.
- Uppföljning av läkemedelsbehandling de senaste tre månaderna som kan påverka kognitiva och/eller motoriska färdigheter.
- Fick en axelprotes på den dominanta sidan.
- Fick höft- och/eller knäprotes för mindre än ett år sedan.
- Invalidiserande ledsjukdom i höft- eller knäaxel
- Skyddade vuxna (kuratur, förmynderskap)
- Person som är frihetsberövad i ett rättsligt eller administrativt beslut
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Major kan inte ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
unga neurotypiska ämnen
personer från 18 till 40 år
|
utföra armrörelser mot ett mål
bedöma ett objekts vertikalitet
I stående läge, peka så snabbt som möjligt med höger arm på dioden som kommer att lysa framför deltagaren.
|
äldre neurotypiska ämnen
personer över 55 år
|
utföra armrörelser mot ett mål
bedöma ett objekts vertikalitet
I stående läge, peka så snabbt som möjligt med höger arm på dioden som kommer att lysa framför deltagaren.
|
Äldre patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning
personer över 55 år, med diagnosen lindrig kognitiv funktionsnedsättning
|
utföra armrörelser mot ett mål
bedöma ett objekts vertikalitet
I stående läge, peka så snabbt som möjligt med höger arm på dioden som kommer att lysa framför deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekvens 1: symmetriförhållande för fingerhastighetsprofilen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekvens 2: perceptionsbias (fel i grader av vinkel) av dynamisk subjektiv visuell sanning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekvens 3 : aktiveringstid för fokalmusklerna i förhållande till posturala muskler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MANCKOUNDIA 2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mild kognitiv störning
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
University of ViennaMedical University of ViennaAvslutadMild hyperbilirubinemi
Kliniska prövningar på Sekvens 1
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumaFörenta staterna, Kanada
-
University of ThessalyAvslutad
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadÖveraktiv blåssyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertriglyceridemiKanada
-
Yonsei UniversityAvslutadÖverviktiga patienter, en lungventilationKorea, Republiken av
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadÅterfall eller refraktärt Hodgkin-lymfomFrankrike, Tyskland