- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04754906
A motoros készségek elemzése időseknél: a kognitív képességek szerepe a mozgás képzeletében és tervezésében. (Vieillissement)
2023. december 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az esés idősebb korban gyakoribb és súlyosabb esemény.
Az autonómia elvesztéséhez és az életminőség romlásához vezethet.
Ezért fontos megérteni ezt a jelenséget a jobb megelőzés érdekében.
Az eséssel összefüggő számos kockázati tényező közül a legújabb kutatások összefüggést mutattak ki a kognitív képességek (azaz a tudásunkat formáló mentális folyamatok, például a memória) hanyatlása és az esés kockázata között.
Ennek a kognitív hanyatlásnak a motoros készségekre gyakorolt hatása azonban még mindig kevéssé ismert.
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy az öregedés okozta változások hogyan befolyásolják a motoros képességeket.
Ez lehetővé tenné az időskorúak elesései jelenségének újszerű szemlélését, és hosszú távon a megelőzés és a rehabilitáció javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
684
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonszám: +33 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonszám: 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fiatal alanyok, idős, neurotípusos alanyok és idős, enyhe kognitív zavarban szenvedő alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
Neurotípusos alanyok csoportja:
- 18 és 40 év közötti személy
- Személy, aki szóban beleegyezett
- Tagja a nemzeti egészségbiztosításnak
- Jobbkezes ember
Idős, neurotipikus alanyok csoportja:
- 70 év feletti személy
- Személy, aki szóban beleegyezett
- Tagja a nemzeti egészségbiztosításnak
- Nincsenek kognitív problémák (MMSE pontszám >26)
- Jobbkezes ember
Idősek, enyhe kognitív zavarok alanyi csoportja:
- 70 év feletti személy
- Személy, aki szóban beleegyezett
- Az enyhe kognitív zavar diagnózisát a Dijoni Egyetemi Kórház Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) neurológusa állította fel, a National Institute for Aging and Alzheimer's Association ajánlásait követve (Albert et al., 2011) Ez a diagnózis az alapja pszichometriai tesztekről, agyi képalkotásról és a kognitív zavarok alakulásáról, beleértve az MMSE tesztet is.
- Jobbkezes ember
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis, a TCL csoport kivételével.
- Az elmúlt három hónapban végzett gyógyszeres kezelés nyomon követése, amely befolyásolhatja a kognitív és/vagy motoros készségeket.
- Vállprotézist kapott a domináns oldalon.
- Kevesebb, mint egy éve kapott csípő- és/vagy térdprotézist.
- A csípő vagy a térd vállízületi betegsége
- Védett felnőttek (gondnokság, gyámság)
- A szabadságuktól megfosztott személy b bírósági vagy közigazgatási határozat
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- Az őrnagy nem tudott beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fiatal neurotípusos alanyok
18 és 40 év közötti emberek
|
karmozgásokat végezzen a cél felé
ítélje meg egy tárgy vertikálisságát
Álló helyzetben a lehető leggyorsabban mutasson jobb karjával a diódára, amely a résztvevő előtt világít.
|
idős neurotípusos alanyok
55 év felettiek
|
karmozgásokat végezzen a cél felé
ítélje meg egy tárgy vertikálisságát
Álló helyzetben a lehető leggyorsabban mutasson jobb karjával a diódára, amely a résztvevő előtt világít.
|
Idős, enyhe kognitív károsodásban szenvedő alanyok
55 év felettiek, akiknél enyhe kognitív károsodást diagnosztizáltak
|
karmozgásokat végezzen a cél felé
ítélje meg egy tárgy vertikálisságát
Álló helyzetben a lehető leggyorsabban mutasson jobb karjával a diódára, amely a résztvevő előtt világít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
1. szekvencia: az ujjsebesség-profil szimmetriaaránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
2. szekvencia: a dinamikus szubjektív vizuális vericalitás észlelési torzítása (hiba a szögfokokban)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
3. szekvencia: a fókuszizmok aktivációs ideje a testtartási izmokhoz viszonyítva
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MANCKOUNDIA 2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Enyhe kognitív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a 1. sorozat
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.BefejezveTávollátásEgyesült Államok
-
University of ThessalyBefejezve
-
Chulalongkorn UniversityBefejezveAllergiás náthaThaiföld
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense és más munkatársakBefejezveSérülésEgyesült Államok, Kanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianMegszűnt
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial... és más munkatársakVisszavont
-
Yonsei UniversityBefejezveElhízott betegek, egy tüdő lélegeztetésKoreai Köztársaság
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... és más munkatársakBefejezveHipertrigliceridémiaKanada