- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754906
Analýza motorických dovedností u seniorů: Role kognitivních schopností pro představivost a plánování pohybu. (Vieillissement)
17. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pád je událost, která je častější a závažnější ve vyšším věku.
Může vést ke ztrátě autonomie a snížení kvality života.
Je proto důležité tomuto jevu porozumět, abychom mu mohli lépe předcházet.
Mezi více rizikovými faktory spojenými s pádem prokázal nedávný výzkum souvislost mezi poklesem kognitivních schopností (tj. mentálních procesů, které tvoří naše znalosti, jako je paměť) a rizikem pádu.
Dopad tohoto poklesu kognitivních funkcí na motorické dovednosti je však stále špatně pochopen.
Účelem tohoto výzkumu je studovat, jak změny vyvolané stárnutím ovlivňují motoriku.
To by umožnilo nový pohled na fenomén pádů u seniorů a z dlouhodobého hlediska zlepšit prevenci a rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
684
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonní číslo: +33 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonní číslo: 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mladí jedinci, starší neurotypické jedinci a starší jedinci s mírnou kognitivní poruchou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina neurotypických subjektů:
- Osoba ve věku 18 až 40 let
- Osoba, která dala ústní souhlas
- Přidružený k národnímu zdravotnímu pojištění
- Pravák
Skupina starších neurotypických subjektů:
- Osoba starší 70 let
- Osoba, která dala ústní souhlas
- Přidružený k národnímu zdravotnímu pojištění
- Žádné kognitivní problémy (MMSE skóre >26)
- Pravák
Skupina subjektů s mírnou kognitivní poruchou:
- Osoba starší 70 let
- Osoba, která dala ústní souhlas
- Diagnóza mírné kognitivní poruchy stanovená neurologem v Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) Univerzitní nemocnice v Dijonu podle doporučení Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovu asociaci (Albert et al., 2011) Tato diagnóza je založena na o psychometrických testech, zobrazování mozku a vývoji kognitivních poruch, včetně testu MMSE.
- Pravák
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo psychiatrická anamnéza s výjimkou skupiny TCL.
- Sledování léčby drogami v posledních třech měsících, které může ovlivnit kognitivní a/nebo motorické dovednosti.
- Dostal ramenní protézu na dominantní straně.
- Před méně než rokem dostal náhradu kyčelního a/nebo kolenního kloubu.
- Inhibiční onemocnění kloubu kyčelního nebo kolenního ramene
- Chráněné dospělé (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba zbavená svobody b soudní nebo správní rozhodnutí
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Major nemůže souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mladé neurotypické subjekty
lidé od 18 do 40 let
|
provádět pohyby paží směrem k cíli
posoudit vertikalitu předmětu
Ve stoje namiřte co nejrychleji pravou paží na diodu, která se rozsvítí před účastníkem.
|
|
starší neurotypické subjekty
lidé starší 55 let
|
provádět pohyby paží směrem k cíli
posoudit vertikalitu předmětu
Ve stoje namiřte co nejrychleji pravou paží na diodu, která se rozsvítí před účastníkem.
|
|
Starší jedinci s mírnou kognitivní poruchou
lidé starší 55 let, s diagnózou mírné kognitivní poruchy
|
provádět pohyby paží směrem k cíli
posoudit vertikalitu předmětu
Ve stoje namiřte co nejrychleji pravou paží na diodu, která se rozsvítí před účastníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekvence 1: poměr symetrie profilu rychlosti prstu
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Sekvence 2: zkreslení vnímání (chyba ve stupních úhlu) dynamické subjektivní vizuální věrohodnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Sekvence 3: aktivační čas fokálních svalů ve vztahu k posturálním svalům
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MANCKOUNDIA 2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sekvence 1
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdNáborDiabetes mellitus 2. typu | Esenciální hypertenzeKorejská republika