- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04754906
Análise das Habilidades Motoras em Idosos: o Papel das Habilidades Cognitivas para a Imaginação e Planejamento do Movimento. (Vieillissement)
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A queda é um evento mais frequente e grave na velhice.
Pode levar à perda de autonomia e diminuição da qualidade de vida.
Portanto, é importante entender esse fenômeno para melhor preveni-lo.
Entre os múltiplos fatores de risco associados à queda, pesquisas recentes mostraram uma ligação entre o declínio das habilidades cognitivas (ou seja, os processos mentais que formam nosso conhecimento, como a memória) e o risco de queda.
No entanto, o impacto desse declínio cognitivo nas habilidades motoras ainda é pouco compreendido.
O objetivo desta pesquisa é estudar como as mudanças induzidas pelo envelhecimento afetam as habilidades motoras.
Isso permitiria lançar um novo olhar sobre o fenômeno das quedas em idosos e, a longo prazo, aprimorar a prevenção e a reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
684
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick MANCKOUNDIA
- Número de telefone: +33 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Número de telefone: 0380293970
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
jovens, idosos neurotípicos e idosos com transtorno cognitivo leve
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de sujeitos neurotípicos:
- Pessoa de 18 a 40 anos
- Pessoa que deu consentimento verbal
- Filiado ao seguro nacional de saúde
- pessoa destra
Grupo de idosos neurotípicos:
- Pessoa com mais de 70 anos
- Pessoa que deu consentimento verbal
- Filiado ao seguro nacional de saúde
- Sem problemas cognitivos (escore MMSE >26)
- pessoa destra
Grupo de sujeitos com transtorno cognitivo leve para idosos:
- Pessoa com mais de 70 anos
- Pessoa que deu consentimento verbal
- Diagnóstico de Distúrbio Cognitivo Leve feito por um neurologista do Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) do Hospital Universitário de Dijon, seguindo as recomendações do Instituto Nacional de Envelhecimento e Associação de Alzheimer (Albert et al., 2011) Este diagnóstico é baseado em testes psicométricos, imagens cerebrais e evolução de distúrbios cognitivos, incluindo um teste MMSE.
- pessoa destra
Critério de exclusão:
- História neurológica ou psiquiátrica com exceção do grupo TCL.
- Acompanhamento de tratamento medicamentoso nos últimos três meses que possa afetar as habilidades cognitivas e/ou motoras.
- Recebeu uma prótese de ombro no lado dominante.
- Recebeu uma prótese de quadril e/ou joelho há menos de um ano.
- Doença articular incapacitante do quadril ou ombro do joelho
- Adultos protegidos (curadoria, tutela)
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Maior incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
jovens sujeitos neurotípicos
pessoas de 18 a 40 anos
|
realizar movimentos de braço em direção a um alvo
julgar a verticalidade de um objeto
Em pé, aponte o mais rápido possível com o braço direito para o diodo que acenderá na frente do participante.
|
idosos neurotípicos
pessoas com mais de 55 anos de idade
|
realizar movimentos de braço em direção a um alvo
julgar a verticalidade de um objeto
Em pé, aponte o mais rápido possível com o braço direito para o diodo que acenderá na frente do participante.
|
Idosos com comprometimento cognitivo leve
pessoas com mais de 55 anos de idade, com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve
|
realizar movimentos de braço em direção a um alvo
julgar a verticalidade de um objeto
Em pé, aponte o mais rápido possível com o braço direito para o diodo que acenderá na frente do participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sequência 1: razão de simetria do perfil de velocidade do dedo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Sequência 2: viés de percepção (erro em graus de ângulo) da veracidade visual subjetiva dinâmica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Sequência 3: tempo de ativação dos músculos focais em relação aos músculos posturais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MANCKOUNDIA 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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