Een open label, studie van de systemische blootstelling aan articaïne na topicale oculaire dosering van AG-920

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Geef vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben.
3. Gecertificeerd als gezond door klinische beoordeling.
4. Zorg voor een vroege behandeling van diabetische retinopathie Onderzoek de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/200 of beter in elk oog.
5. Een intraoculaire druk hebben tussen 7 en 30 mmHg inclusief.
6. Instillatie van vrij verkrijgbare kunstmatige traanproducten kunnen verdragen.
7. Bloeddruk < 140/90 mmHg en hartslag < 100 spm bij screening.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Heb eerder AG-920 ontvangen.
2. Een contra-indicatie hebben voor plaatselijke verdoving.
3. U heeft in de afgelopen 90 dagen een oogoperatie of een algemene operatie ondergaan.
4. Binnen 14 dagen na de behandeling een intravitreale injectie in een van beide ogen hebben gehad.
5. Een voorgeschiedenis hebben in het afgelopen jaar van of huidige ziekte van het oogoppervlak of abnormaliteiten van de nasolacrimale ductus, waaronder obstructies of punctale pluggen vereisen.
6. Bewijs hebben van een huidige oogontsteking.
7. Een bekende huidige aandoening hebben die problemen met het gezichtsvermogen kan veroorzaken.
8. Huidige symptomen van oculaire allergie.
9. Binnen 12 weken meer dan 400 ml bloed hebben gedoneerd of verloren.
10. Plasmadonatie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosering.