Un'etichetta aperta, studio dell'esposizione sistemica all'articaina dopo il dosaggio oculare topico di AG-920

Criteri chiave di inclusione:

1. Fornire volontariamente il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio.
2. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.
3. Certificato come sano da valutazione clinica.
4. Sottoponiti a un trattamento precoce della retinopatia diabetica Studia l'acuità visiva corretta al meglio di 20/200 o migliore in ciascun occhio.
5. Avere una pressione intraoculare compresa tra 7 e 30 mmHg inclusi.
6. Sono in grado di tollerare l'instillazione del prodotto lacrimale artificiale da banco.
7. Pressione arteriosa < 140/90 mmHg e frequenza cardiaca < 100 bpm allo screening.

Criteri chiave di esclusione:

1. Hanno ricevuto in precedenza AG-920.
2. Avere una controindicazione agli anestetici locali.
3. Hanno subito un intervento di chirurgia oculare o di chirurgia generale negli ultimi 90 giorni.
4. Hanno subito un'iniezione intravitreale in uno degli occhi entro 14 giorni dal trattamento.
5. Avere una storia nell'ultimo anno o in corso di malattia della superficie oculare o anomalie del dotto nasolacrimale incluse ostruzioni o che richiedono tappi punctal.
6. Avere evidenza di qualsiasi infiammazione oculare in atto.
7. Avere una condizione attuale nota che potrebbe causare problemi di vista.
8. Attuali sintomi di allergia oculare.
9. Hanno donato o perso più di 400 ml di sangue entro 12 settimane.
10. Donazione di plasma entro 7 giorni prima della prima somministrazione.