오픈 라벨, AG-920의 국소 안구 투여 후 아티카인에 대한 전신 노출 연구

주요 포함 기준:

1. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적으로 서면 동의서를 제공합니다.
2. 가임기 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
3. 임상 평가를 통해 건강한 것으로 인증되었습니다.
4. 각 눈의 최고 교정 시력이 20/200 이상인 당뇨병성 망막병증의 조기 치료 연구를 받으십시오.
5. 안압이 7~30mmHg 사이여야 합니다.
6. 일반의약품 인공 눈물 점적을 견딜 수 있습니다.
7. 스크리닝 시 혈압 < 140/90 mmHg 및 심박수 < 100 bpm.

주요 제외 기준:

1. 이전에 AG-920을 받은 적이 있습니다.
2. 국소 마취제에 대한 금기 사항이 있습니다.
3. 지난 90일 이내에 안구 수술 또는 일반 수술을 받은 경우.
4. 치료 14일 이내에 한쪽 눈에 유리체강내 주사를 맞았습니다.
5. 폐색을 포함하거나 누점 마개를 필요로 하는 비루관 이상 또는 현재 안구 표면 질환 또는 현재 안구 표면 질환의 병력이 지난 1년 이내인 경우.
6. 현재 안구 염증의 증거가 있어야 합니다.
7. 시력 문제를 일으킬 수 있는 알려진 현재 상태가 있습니다.
8. 현재 안구 알레르기 증상.
9. 12주 이내에 400mL 이상의 혈액을 기증했거나 손실했습니다.
10. 최초 투약 전 7일 이내의 혈장 공여.