Открытое исследование системного воздействия артикаина после местного введения AG-920 в глаза

Ключевые критерии включения:

1. Добровольно предоставить письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
2. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.
3. Сертифицирован как здоровый по клинической оценке.
4. Пройдите раннее лечение диабетической ретинопатии. Исследование с максимальной коррекцией остроты зрения 20/200 или лучше для каждого глаза.
5. Иметь внутриглазное давление от 7 до 30 мм рт.ст. включительно.
6. Способны переносить инстилляции безрецептурных препаратов искусственной слезы.
7. Артериальное давление <140/90 мм рт.ст. и частота сердечных сокращений <100 ударов в минуту при скрининге.

Ключевые критерии исключения:

1. Ранее получили АГ-920.
2. Имеют противопоказания к местным анестетикам.
3. Перенесли операцию на глазах или общую операцию в течение последних 90 дней.
4. Имели интравитреальную инъекцию в любой глаз в течение 14 дней после лечения.
5. Иметь в анамнезе в течение последнего года или текущее заболевание глазной поверхности или аномалии носослезного протока, включая непроходимость или требующие установки точечных пробок.
6. Наличие признаков любого текущего воспаления глаз.
7. Иметь известное текущее состояние, которое может вызвать проблемы со зрением.
8. Текущие симптомы глазной аллергии.
9. Сдали или потеряли более 400 мл крови в течение 12 недель.
10. Сдача плазмы в течение 7 дней до первого введения.