Buprenorfine/Naloxon microdosering voor postoperatieve pijnbehandeling bij opioïd-tolerante patiënten

Inclusiecriteria:

1. Opioïde tolerantie, gedefinieerd als het dagelijks gebruik van meer dan of gelijk aan 60 mg orale morfine of een equianalgetische dosis van een andere opioïde gedurende meer dan 7 dagen onmiddellijk voorafgaand aan de operatie
2. Orthopedische of algemene chirurgie ondergaan
3. 18 jaar of ouder
4. Bereid en in staat zich te houden aan het studieprotocol en het opvolgingsschema
5. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de klinische proef
6. Als u een vrouw bent en zwanger kunt worden, ga dan akkoord met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode die is goedgekeurd door de onderzoekers van het onderzoek gedurende het hele onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van buprenorfine of buprenorfine/naloxon in de afgelopen twee weken
2. Patiënten die pre-, intra- of postoperatieve regionale blokkades of neuraxiale anesthesie krijgen
3. Patiënten die postoperatieve ketamine- of lidocaïnebolussen of -infusies krijgen
4. Patiënten die postoperatieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) krijgen voor pijnbestrijding
5. Diagnose van ernstige medische of psychiatrische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor behandeling met bup/nx
6. Leverziekte, inclusief klinisch significante transaminitis, actieve hepatitis-infectie, cirrose met tekenen van verminderde synthetische functie
7. Verwachte verslechtering van de gezondheid als gevolg van stopzetting van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn bij bup/nx
8. Positieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
9. Bekende allergie of gevoeligheid voor bup/nx
10. Verwachting dat de proefpersoon tijdens het onderzoek mogelijk een farmacologische behandeling moet starten die door de onderzoeksarts als onveilig wordt beschouwd of die voltooiing van het onderzoek zou kunnen verhinderen
11. Huidige deelname aan aanvullend farmacologisch onderzoek
12. Actieve zelfmoordgedachten zoals bepaald door PI of onderzoeksarts