Microdosagem de buprenorfina/naloxona para controle da dor pós-operatória em pacientes tolerantes a opioides

Critério de inclusão:

1. Tolerância a opioides, definida como o uso diário maior ou igual a 60mg de morfina oral ou uma dose equianalgésica de qualquer outro opioide por mais de 7 dias imediatamente antes da cirurgia
2. Submetidos a cirurgia ortopédica ou geral
3. 18 anos de idade ou mais
4. Disposto e capaz de aderir ao protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
5. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do ensaio clínico
6. Se mulher e com potencial para engravidar, concorda em usar um método eficaz de controle de natalidade aprovado pelos investigadores do estudo durante todo o estudo

Critério de exclusão:

1. Uso de buprenorfina ou buprenorfina/naloxona nas últimas duas semanas
2. Pacientes recebendo bloqueios regionais pré, intra ou pós-operatórios ou anestesia neuraxial
3. Pacientes recebendo bolus ou infusões pós-operatórias de cetamina ou lidocaína
4. Pacientes recebendo anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) pós-operatórios para controle da dor
5. Diagnóstico de condições médicas ou psiquiátricas graves contraindicadas para tratamento de bup/nx
6. Doença hepática, incluindo transaminite clinicamente significativa, infecção por hepatite ativa, cirrose com evidência de função sintética prejudicada
7. Deterioração antecipada da saúde devido à descontinuação de medicamentos contraindicados com bup/nx
8. Teste de gravidez positivo para mulheres com potencial para engravidar
9. Alergia conhecida ou sensibilidade a bup/nx
10. Antecipação de que o sujeito pode precisar iniciar tratamento farmacológico durante o estudo que é considerado inseguro pelo médico do estudo ou pode impedir a conclusão do estudo
11. Participação atual em estudo de pesquisa farmacológica adicional
12. Ideação suicida ativa conforme determinado pelo PI ou clínico do estudo