Buprenorphin/Naloxon mikrodosering til postoperativ smertebehandling hos opioidtolerante patienter

Inklusionskriterier:

1. Opioidtolerance, defineret som den daglige brug af mere end eller lig med 60 mg oral morfin eller en equianalgetisk dosis af ethvert andet opioid i mere end 7 dage umiddelbart før operationen
2. Gennemgår ortopædisk eller generel operation
3. 18 år eller ældre
4. Villig og i stand til at overholde studieprotokollen og opfølgningsplanen
5. Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage i det kliniske forsøg
6. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode godkendt af undersøgelsens efterforskere under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af buprenorphin eller buprenorphin/naloxon inden for de sidste to uger
2. Patienter, der modtager præ-, intra- eller postoperative regionale blokeringer eller neuraksial anæstesi
3. Patienter, der får postoperativ ketamin- eller lidokain-bolus eller infusion
4. Patienter, der får postoperative ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) til smertekontrol
5. Diagnose af alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande kontraindiceret til bup/nx-behandling
6. Leversygdom, inklusive klinisk signifikant transaminitis, aktiv hepatitisinfektion, cirrhose med tegn på nedsat syntetisk funktion
7. Forventet forringelse af helbredet på grund af seponering af medicin, der er kontraindiceret med bup/nx
8. Positiv graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
9. Kendt allergi eller følsomhed over for bup/nx
10. Forventning om, at forsøgspersonen muligvis skal påbegynde farmakologisk behandling under forsøget, som vurderes at være usikker af undersøgelseslægen eller kunne forhindre undersøgelsens afslutning
11. Aktuel deltagelse i yderligere farmakologisk forskningsundersøgelse
12. Aktive selvmordstanker som bestemt af PI eller undersøgelseskliniker