Mikrodosierung von Buprenorphin/Naloxon zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Opioid-toleranten Patienten

Einschlusskriterien:

1. Opioidtoleranz, definiert als die tägliche Einnahme von mindestens 60 mg oralem Morphin oder einer äquianalgetischen Dosis eines anderen Opioids für mehr als 7 Tage unmittelbar vor der Operation
2. Sich einer orthopädischen oder allgemeinen Operation unterziehen
3. 18 Jahre oder älter
4. Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll und den Nachsorgeplan einzuhalten
5. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der klinischen Studie abgeben
6. Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, stimmen Sie zu, während der gesamten Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, die von den Studienprüfern genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

1. Anwendung von Buprenorphin oder Buprenorphin/Naloxon in den letzten zwei Wochen
2. Patienten, die prä-, intra- oder postoperative regionale Blockaden oder neuraxiale Anästhesie erhalten
3. Patienten, die postoperative Boli oder Infusionen mit Ketamin oder Lidocain erhalten
4. Patienten, die postoperative nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) zur Schmerzkontrolle erhalten
5. Diagnose schwerer medizinischer oder psychiatrischer Zustände, die für eine bup/nx-Behandlung kontraindiziert sind
6. Lebererkrankung, einschließlich klinisch signifikanter Transaminitis, aktiver Hepatitis-Infektion, Zirrhose mit Anzeichen einer beeinträchtigten synthetischen Funktion
7. Voraussichtliche Verschlechterung des Gesundheitszustands aufgrund des Absetzens von Medikamenten, die mit bup/nx kontraindiziert sind
8. Positiver Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
9. Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber bup/nx
10. Erwartung, dass der Proband möglicherweise während der Studie eine pharmakologische Behandlung einleiten muss, die vom Studienarzt als unsicher erachtet wird oder den Abschluss der Studie verhindern könnte
11. Aktuelle Teilnahme an einer zusätzlichen pharmakologischen Forschungsstudie
12. Aktive Suizidgedanken, wie vom PI oder Studienarzt festgestellt