Buprenorfin/Naloxon mikrodosering för postoperativ smärtbehandling hos opioidtoleranta patienter

Inklusionskriterier:

1. Opioidtolerans, definierad som den dagliga användningen av mer än eller lika med 60 mg oralt morfin eller en equianalgetisk dos av någon annan opioid i mer än 7 dagar omedelbart före operationen
2. Genomgår ortopedisk eller allmän kirurgi
3. 18 år eller äldre
4. Vill och kan följa studieprotokollet och uppföljningsschemat
5. Kunna ge skriftligt informerat samtycke för att delta i den kliniska prövningen
6. Om kvinna och fertil ålder, gå med på att använda en effektiv preventivmetod som godkänts av studiens utredare under hela studien

Exklusions kriterier:

1. Användning av buprenorfin eller buprenorfin/naloxon under de senaste två veckorna
2. Patienter som får pre-, intra- eller postoperativa regionala block eller neuraxiell anestesi
3. Patienter som får postoperativ ketamin eller lidokain bolus eller infusioner
4. Patienter som får postoperativa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för smärtkontroll
5. Diagnos av allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd kontraindicerat för bup/nx-behandling
6. Leversjukdom, inklusive kliniskt signifikant transaminit, aktiv hepatitinfektion, cirros med tecken på nedsatt syntetisk funktion
7. Förväntad försämring av hälsan på grund av utsättande av mediciner som är kontraindicerade med bup/nx
8. Positivt graviditetstest för fertila kvinnor
9. Känd allergi eller känslighet för bup/nx
10. Förväntning om att försökspersonen kan behöva initiera farmakologisk behandling under studien som bedöms som osäker av studieläkaren eller kan förhindra att studien slutförs
11. Nuvarande deltagande i ytterligare farmakologisk forskningsstudie
12. Aktiva självmordstankar som bestämts av PI eller studieläkare