Buprenorfin/Naloxone mikrodosering for postoperativ smertebehandling hos opioidtolerante pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Opioidtoleranse, definert som daglig bruk av mer enn eller lik 60 mg oral morfin eller en ekvianalgetisk dose av et hvilket som helst annet opioid i mer enn 7 dager rett før operasjonen
2. Gjennomgår ortopedisk eller generell kirurgi
3. 18 år eller eldre
4. Villig og i stand til å følge studieprotokollen og oppfølgingsplanen
5. Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i den kliniske utprøvingen
6. Hvis kvinner og i fertil alder, godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode godkjent av studieforskerne gjennom hele studien

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av buprenorfin eller buprenorfin/naloxon de siste to ukene
2. Pasienter som får pre-, intra- eller postoperative regionale blokkeringer eller nevraksial anestesi
3. Pasienter som får postoperative ketamin- eller lidokainboluser eller infusjoner
4. Pasienter som får postoperative ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) for smertekontroll
5. Diagnose av alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander kontraindisert for bup/nx-behandling
6. Leversykdom, inkludert klinisk signifikant transaminitt, aktiv hepatittinfeksjon, cirrhose med tegn på nedsatt syntetisk funksjon
7. Forventet forverring av helsen på grunn av seponering av medisiner som er kontraindisert med bup/nx
8. Positiv graviditetstest for kvinner i fertil alder
9. Kjent allergi eller følsomhet for bup/nx
10. Forventning om at forsøkspersonen kan trenge å igangsette farmakologisk behandling under utprøvingen som anses som utrygg av studielegen eller kan forhindre fullføring av studien
11. Nåværende deltakelse i ytterligere farmakologisk forskningsstudie
12. Aktive selvmordstanker som bestemt av PI eller studiekliniker