UITROEIEN VAN Baarmoederhalskanker in KENIA (MISP 60403) (MISP2)

Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door oncogene HPV en is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker onder Keniaanse vrouwen [1-3]. Deze maligniteit kan worden voorkomen door een combinatie van screening van volwassen vrouwen en vaccinatie van kinderen en adolescenten tegen HPV-infectie. Slechts 5% van de Keniaanse vrouwen wordt echter regelmatig gescreend, en slechts 14% is ooit gescreend, wat in Kenia gebeurt door middel van een methode die bekend staat als Visuele Inspectie met Azijnzuur (VIA) [3, 4]. Obstakels voor screening zijn onder meer reizen naar klinieken, kosten, slechte specificiteit van VIA, gebrek aan opgeleid personeel en andere. Bovendien, terwijl veilige en effectieve HPV-vaccins al 15 jaar beschikbaar zijn, zijn zeer weinig (<1%) Keniaanse kinderen en adolescenten gevaccineerd [5, 6]. Obstakels voor vaccinatie zijn onder meer kosten, leveringsinfrastructuur, gebrek aan opleiding, reizen naar klinieken en andere. Bovendien zijn er weinig onderzoeken naar HPV-vaccinatie bij Afrikaanse kinderen, en regimes met twee doses bieden mogelijk onvoldoende beschermende antilichaamniveaus bij kinderen die chronisch worden blootgesteld aan aflatoxine, een krachtig immunosuppressivum dat wordt aangetroffen in besmette maïs. We stellen een studie voor van een strategie die is ontworpen om 1) de screening op baarmoederhalskanker te vergroten met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde benadering, en 2) de werkzaamheid van HPV-vaccinatie te bepalen in een regio van Kenia waar de helft van alle kinderen chronisch wordt blootgesteld aan aflatoxine.

Doelstelling 1 (Baarmoederhalskankerscreening): Evalueer hoog-risico (HR)-HPV-DNA-testen van zelf afgenomen vaginale uitstrijkjes als triagestap voor VIA bij plattelandsvrouwen in Kenia.

Hypothese: Alle vrouwen met negatieve HR-HPV DNA-testen zullen normale VIA-onderzoeken of vals-abnormale VIA-onderzoeken ondergaan op basis van de resultaten van de cervicale biopsie. Onze grondgedachte is dat als deze hypothese correct wordt bewezen, dit zal suggereren dat VIA niet nodig is voor vrouwen met negatieve HR-HPV DNA-testen in zelf afgenomen vaginale uitstrijkjes.

Doelstelling 2 (HPV-vaccinatie): Bepaal de effecten van chronische blootstelling aan aflatoxine bij Keniaanse kinderen/adolescenten op de waarschijnlijkheid van seroconversie naar HPV-typen die voorkomen in het HPV-vaccin.

Hypothese: Vergeleken met kinderen/adolescenten zonder detecteerbaar plasma-aflatoxine, hebben kinderen/adolescenten met bewijs van chronische blootstelling aan aflatoxine een kleinere kans op seroconversie naar HPV-typen die in het HPV-vaccin voorkomen. Onze grondgedachte is dat als deze hypothese correct wordt bewezen, dit zal suggereren dat aanpassingen in vaccinatiedoses/-schema's nodig kunnen zijn voor kinderen met chronische blootstelling aan aflatoxine om adequate bescherming tegen HPV-infectie te verzekeren.