Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van faricimab te evalueren bij deelnemers met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AVONELLE-X)

9 oktober 2025 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een multicenter, open-label extensieonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van faricimab te evalueren bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AVONELLE-X)

Dit is een langetermijnverlengingsonderzoek in meerdere centra, opgezet om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn te evalueren van faricimab 6 milligram (mg), toegediend via intravitreale injectie met een gepersonaliseerd behandelingsinterval, aan deelnemers met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie die deelnamen aan en voltooiden een van de fase III-onderzoeken: GR40306 (NCT03823287) of GR40844 (NCT03823300), ook wel de ouderstudies genoemd. In aanmerking komende patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek, zullen worden ingeschreven na voltooiing van het einde-onderzoeksbezoek in het ouderonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1036

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
      • CABA, Argentinië, 1023
        • Fundacion Zambrano
      • Capital Federal, Argentinië, C1120AAN
        • Oftalmos
      • Capital Federal, Argentinië, C1116
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1061AAE
        • Buenos Aires Mácula
      • Mendoza, Argentinië, M5500GGK
        • Oftar
      • Rosario, Argentinië, S2000DLA
        • Grupo Laser Vision
  • Australië
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Eyeclinic Albury Wodonga
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Sydney West Retina
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Rowville, Victoria, Australië, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Brazilië
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazilië, 74980-010
        • Hospital de Olhos de Aparecida - HOA
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESPX
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1309
        • Pentagram Eye Hospital (Medical Center "Pentagram")
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Authority
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M3C 0G9
        • Toronto Retina Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2V4
        • Michel Giunta Clinique Medical
  • Denemarken
      • Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Universitatsklinikum Koln
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Universitätkslinikum Düsseldorf, Augenklinik
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitätsklinik Heidelberg
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital
  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • CHI de Créteil
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankrijk, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Écully, Frankrijk, 69130
        • Pole Vision Val d'Ouest
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1133
        • Budapest Retina Associates Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Hongarije, 1068
        • Észak-Pesti Centrumkórház - Honvédkórház
      • Debrecem, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Hongarije, 7621
        • Ganglion Medial Center
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem ÁOK
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Zala Megyei Kórház
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Mong Kok, Hongkong
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah MC
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin MC
      • Rehovot, Israël, 7660101
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC
  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00198
        • Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia-Presidio Ospedaliero Britannico
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20100
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena
      • Milan, Lombardy, Italië, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56124
        • Nuovo Ospedale S. Chiara - A.O.U.P Presidio Ospedaliero di Cisanello
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italië, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japan, 491-8551
        • Daiyukai Daiichi Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)
      • Ibaraki, Japan, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital And Diabetes Center
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0027
        • Ideta Eye Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagano, Japan, 395-8502
        • Iida Municipal Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Okinawa, Japan, 903-0125
        • University of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka, Japan, 570-8507
        • Kansai Medical University Medical Center
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Saitama, Japan, 359-8513
        • National Defense Medical College hospital
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Mexico
    • Mexico CITY (federal District)
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06760
        • Centro Oftalmológico Mira, S.C
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 01120
        • Macula Retina Consultores
    • Nuevo León
      • Monterrey Nuevo LEON, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Montemayor & Asociados (Oftalmologos)
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3011 BH
        • Het Oogziekenhuis Rotterdam
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • LKH-Univ.Klinikum Graz
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-309
        • Szpital sw. Lukasza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, Polen, 85-870
        • Specjalistyczny O?rodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1
      • Gda?sk, Polen, 80-402
        • Dobry Wzrok Sp Z O O
      • Gda?sk, Polen, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala
      • Krakow, Polen, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia? Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej
      • Krakow, Polen, 31-070
        • Centrum Medyczne Dietla 19 Sp. z o.o.
      • Tarnowskie Góry, Polen, 42-600
        • Caminomed
      • Wroclaw, Polen, 53-334
        • SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE - Serviço Oftalmologia
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao
  • Rusland
      • Novosibirsk, Rusland, 630096
        • ?Intersec Research and Technology Complex Eye Microsurgery n a Fyodorov Novosibirsk Branch
    • Mariy-El Republic
      • Cheboksary, Mariy-El Republic, Rusland, 428000
        • Intersec Research and Technology Complex ?Eye Microsurgery? n.a. S.N. Fyodorov
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 119435
        • FSBI ?Scientific Research Institute of Eye Diseases? of Russian Academy of medical Sciences
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 124044
        • Medical Military Academy n.a S.M.Kirov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197022
        • 1 Saint-Petersburg St. Med. University named after academician I.P.Pavlov
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Rusland, 420066
        • Clinics of Eye Diseases, LLC
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore Eye Research Institute
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Institut de la Macula i la retina
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital dos de maig
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Clinica Baviera
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • San Cugat Del Valles, Barcelona, Spanje, 08195
        • Hospital General de Catalunya
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanje, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez Ulla
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33012
        • Instituto Oftalmologico Fernandez Vega
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Spanje, 46100
        • Oftalvist Valencia
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06340
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
        • Ankara Baskent University Medical Faculty
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya, Turkije (Türkiye), 42130
        • Selçuk University Faculty of Medicine
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Opthalmology Research Office
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
        • The York Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Retina Associates Southwest PC
    • California
      • Campbell, California, Verenigde Staten, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • The Retina Partners
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • South Coast Retina Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92211
        • Southern CA Desert Retina Cons
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis, Eye Center
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Retina Consultants of Southern
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Rand Eye
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medical Group/Northwestern University
      • Oak Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
        • Prairie Retina Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • Raj K. Maturi, MD PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Retina Associates
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Retina Specialists
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Med
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Retina Group of Washington
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
      • Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
        • Retina Associates of St. Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • NJ Retina
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Oceanside, New York, Verenigde Staten, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Retina Assoc of Western NY
      • Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
        • Vitreoretinal Consultants of New York
      • Slingerlands, New York, Verenigde Staten, 12159
        • The Retina Consultants
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13224
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45242-5537
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Retina Assoc of Cleveland Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • The Ohio State University Havener Eye Institute
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Midwest Retina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97221
        • Retina Northwest
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Verenigde Staten, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Black Hills Eye Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Southeastern Retina Associates Chattanooga
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Retina PC.
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Retina Consultants of Texas
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Valley Retina Institute P.A.
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • Retina Center Of Texas
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Retina Consultants of Houston
      • Willow Park, Texas, Verenigde Staten, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Rocky Mountain Retina
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23451
        • Wagner Kapoor Institute
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
        • Pacific Northwest Retina
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Zuid -Korea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, (0)6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 06192
        • Nune Eye Hospital
  • Zwitserland
      • Binningen, Zwitserland, 4102
        • Vista Klinik Ophthalmologische Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere inschrijving in en voltooiing van studie GR40306 (NCT03823287) of studie GR40844 (NCT03823300), zonder stopzetting van studie of studiegeneesmiddel
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: akkoord om onthouding te blijven of anticonceptie te gebruiken, en akkoord om af te zien van het doneren van eicellen. Vrouwen moeten abstinent blijven of anticonceptie gebruiken met een faalpercentage van < 1% per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende 3 maanden na de laatste dosis faricimab. Vrouwen moeten gedurende dezelfde periode afzien van het doneren van eicellen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden na de laatste dosis faricimab
  • Aanwezigheid van andere oogziekten die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die het gebruik van faricimab contra-indiceert, die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of die de patiënt een hoog risico op behandelingscomplicaties geeft
  • Aanwezigheid van andere ziekten, metabole disfunctie of klinische laboratoriumbevindingen die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van faricimab en die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of waardoor de patiënt een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties
  • Geschiedenis van een ernstige allergische reactie of anafylactische reactie op een biologisch middel of bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de faricimab-injecties, studiegerelateerde procedurepreparaten, verwijdende druppels of een van de anesthetische en antimicrobiële preparaten die door een patiënt tijdens het onderzoek zijn gebruikt
  • Vereiste voor continu gebruik van medicijnen of behandelingen die zijn aangegeven als verboden therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofdonderzoek: Faricimab PTI
Geneesmiddel: Faricimab
Faricimab 6 mg zal worden toegediend door middel van een intravitreale (IVT) injectie in het onderzoeksoog volgens het gepersonaliseerde behandelingsinterval (PTI) doseringsregime voor de duur van het onderzoek.
Andere namen:
  • RO6867461
  • RG7716
Ander: Schijnprocedure
De schijnvertoning is een procedure die een IVT-injectie nabootst en waarbij het stompe uiteinde van een lege injectiespuit (zonder naald) tegen het verdoofde oog wordt gedrukt. De schijnprocedure zal gedurende de eerste 12 weken van dit onderzoek aan de deelnemers worden toegediend om de initiële faricimab PTI te maskeren.
Geneesmiddel: Anti-VEGF-therapie
Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker mochten de deelnemers hun collega-oog (niet-onderzoeksoog) laten behandelen met de standaardbehandeling anti-VEGF-therapie (indien nodig) volgens de regiospecifieke anti-VEGF-voorschrijfinformatie voor de aanbevolen dosis en behandelfrequentie.
Experimenteel: Substudie: Faricimab PTI
Geneesmiddel: Faricimab
Faricimab 6 mg zal worden toegediend door middel van een intravitreale (IVT) injectie in het onderzoeksoog volgens het gepersonaliseerde behandelingsinterval (PTI) doseringsregime voor de duur van het onderzoek.
Andere namen:
  • RO6867461
  • RG7716
Geneesmiddel: Anti-VEGF-therapie
Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker mochten de deelnemers hun collega-oog (niet-onderzoeksoog) laten behandelen met de standaardbehandeling anti-VEGF-therapie (indien nodig) volgens de regiospecifieke anti-VEGF-voorschrijfinformatie voor de aanbevolen dosis en behandelfrequentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van oculaire bijwerkingen in het onderzoeksoog, waarbij de ernst wordt bepaald volgens de ernstbeoordelingsschaal voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste toediening van faricimab tot en met 28 dagen na het einde van het onderzoek (tot 2 jaar)
Dit is een analyse van deelnemers met ten minste één oculaire bijwerking (AE) die in het onderzoeksoog heeft plaatsgevonden. Onderzoekers zochten bij elk contact met de deelnemers naar informatie over bijwerkingen. Alle bijwerkingen werden geregistreerd en de onderzoeker maakte een beoordeling van de ernst, ernst (bijvoorbeeld milde, matige of ernstige intensiteit) en causaliteit voor elke bijwerking. Bijwerkingen van speciaal belang (AESI) omvatten het volgende: Gezichtsbedreigende bijwerkingen die een daling van de gezichtsscherpte (VA) veroorzaken, scoren ≥30 letters en duren langer dan 1 uur, zijn geassocieerd met ernstige intraoculaire ontsteking (IOI) of vereisen chirurgische of medische interventie om permanent verlies van gezichtsvermogen te voorkomen; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens door het onderzoeksgeneesmiddel; en gevallen van mogelijke door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, waaronder een verhoogde ALT of AST in combinatie met een verhoogd bilirubine of klinische geelzucht, zoals gedefinieerd door de wet van Hy.
Vanaf de datum van de eerste toediening van faricimab tot en met 28 dagen na het einde van het onderzoek (tot 2 jaar)
Incidentie van oculaire bijwerkingen in het andere oog
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste toediening van faricimab tot en met 28 dagen na het einde van het onderzoek (tot 2 jaar)
Dit is een analyse van deelnemers met ten minste één oculaire bijwerking (AE) die in het onderzoeksoog heeft plaatsgevonden. Onderzoekers zochten bij elk contact met de deelnemers naar informatie over bijwerkingen. Alle bijwerkingen werden geregistreerd en de onderzoeker maakte voor elke bijwerking een beoordeling van de ernst, ernst en causaliteit. Bijwerkingen van speciaal belang (AESI) omvatten het volgende: Gezichtsbedreigende bijwerkingen die een daling van de gezichtsscherpte (VA) veroorzaken, scoren ≥30 letters en duren langer dan 1 uur, zijn geassocieerd met ernstige intraoculaire ontsteking (IOI) of vereisen chirurgische of medische interventie om permanent verlies van gezichtsvermogen te voorkomen; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens door het onderzoeksgeneesmiddel; en gevallen van mogelijke door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, waaronder een verhoogde ALT of AST in combinatie met een verhoogd bilirubine of klinische geelzucht, zoals gedefinieerd door de wet van Hy.
Vanaf de datum van de eerste toediening van faricimab tot en met 28 dagen na het einde van het onderzoek (tot 2 jaar)
Incidentie en ernst van niet-oculaire bijwerkingen, waarbij de ernst wordt bepaald op basis van de ernstbeoordelingsschaal voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste toediening van faricimab tot en met 28 dagen na het einde van het onderzoek (tot 2 jaar)
Dit is een analyse van deelnemers met ten minste één niet-oculaire (systemische) bijwerking (AE). Onderzoekers zochten bij elk contact met de deelnemers naar informatie over bijwerkingen. Alle bijwerkingen werden geregistreerd en de onderzoeker maakte een beoordeling van de ernst, ernst (bijvoorbeeld milde, matige of ernstige intensiteit) en causaliteit voor elke bijwerking. Bijwerkingen van speciaal belang (AESI) omvatten het volgende: Gezichtsbedreigende bijwerkingen die een daling van de gezichtsscherpte (VA) veroorzaken, scoren ≥30 letters en duren langer dan 1 uur, zijn geassocieerd met ernstige intraoculaire ontsteking (IOI) of vereisen chirurgische of medische interventie om permanent verlies van gezichtsvermogen te voorkomen; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens door het onderzoeksgeneesmiddel; en gevallen van mogelijke door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, waaronder een verhoogde ALT of AST in combinatie met een verhoogd bilirubine of klinische geelzucht, zoals gedefinieerd door de wet van Hy.
Vanaf de datum van de eerste toediening van faricimab tot en met 28 dagen na het einde van het onderzoek (tot 2 jaar)
Subonderzoek: Procentuele verandering in de dichtheid van endotheelcellen van het hoornvlies ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar in het onderzoeksoog vergeleken met het andere oog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Voor beide ogen werd spiegelmicroscopie uitgevoerd voorafgaand aan de toepassing van een plaatselijke oftalmologische verdoving, tonometrie of een andere onderzoeksbehandeling op dezelfde dag voor de evaluatie van de dichtheid van endotheelcellen van het hoornvlies (CEC). Het tijdspunt van één jaar werd gedefinieerd als het vroegste subonderzoeksbezoek dat het dichtst bij week 52 lag en dat tussen week 48 en week 64 plaatsvond. Gegevens (van zowel het onderzoeksoog als het andere oog) verzameld na het gebruik van verboden therapieën door het andere oog, zoals faricimab, brolucizumab, bevacizumab en implantatie van het Port Delivery System, werden uitgesloten van de analyse van endotheelcellen van het hoornvlies.
Basislijn en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subonderzoek: Procentuele verandering in de dichtheid van endotheelcellen van het hoornvlies ten opzichte van de uitgangswaarde in week 24 in het onderzoeksoog vergeleken met het andere oog
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Voor beide ogen werd spiegelmicroscopie uitgevoerd voorafgaand aan de toepassing van een plaatselijke oftalmologische verdoving, tonometrie of een andere onderzoeksbehandeling op dezelfde dag voor de evaluatie van de dichtheid van endotheelcellen van het hoornvlies (CEC). Het tijdstip van week 24 werd gedefinieerd als het vroegste subonderzoeksbezoek dat het dichtst bij week 24 lag en dat plaatsvond tussen week 20 en week 28. Gegevens (van zowel het onderzoeksoog als het andere oog) verzameld na het gebruik van verboden therapieën door het andere oog, zoals faricimab, brolucizumab, bevacizumab en implantatie van het Port Delivery System, werden uitgesloten van de analyse van endotheelcellen van het hoornvlies.
Basislijn en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR42691
  • 2020-004523-16 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het aanvraagplatform (www.vivli.org) toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau. Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Faricimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren