Senl-h19 CAR-T-celinjectie bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire acute lymfoblastische leukemie

Inclusiecriteria:

• 1. Onderteken de geïnformeerde toestemming en wees bereid en in staat om te voldoen aan het bezoek, het behandelingsprotocol, het laboratoriumonderzoek en andere vereisten van het onderzoek zoals gespecificeerd in het studieprocedureblad; 2. Een definitieve diagnose van recidiverende en refractaire acute B-lymfoblastische leukemie voldoet aan een van de volgende criteria: a) CAR-T-behandeling bij muizen mislukt of hervalt; B) Om welke reden dan ook het transplantaat niet kunnen overbruggen; 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score ≤2; 4. Leeftijd ≥2 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk 5. CD19-positieve tumorcellen werden gedetecteerd door middel van immunohistochemie of flowcytometrie; 6. Verwachte overleving langer dan 3 maanden; 7. De verzameltijd van mononucleaire immuuncellen uit perifeer bloed moet ten minste 2 weken zijn vanaf de laatste radiotherapie of systematische behandeling van patiënten;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Ernstige hartinsufficiëntie; 2. Een voorgeschiedenis hebben van ernstige longfunctiestoornissen; 3. Ingewikkeld met andere geavanceerde kwaadaardige tumoren; 4. Gecompliceerd door een ernstige of aanhoudende infectie die niet effectief onder controle kan worden gehouden; 5. Ingewikkeld met ernstige auto-immuunziekten of aangeboren immuundeficiëntie; 6. Actieve hepatitis (HBVDNA of HCVRNA positief); Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of syfilisinfectie; 8. Een voorgeschiedenis heeft van ernstige allergie voor biologische producten (inclusief antibiotica); 9. De vrouwelijke patiënt is zwanger en geeft borstvoeding, of heeft een zwangerschapsplan binnen 12 maanden; 10. Omstandigheden waarvan de onderzoeker denkt dat ze het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten of de uitkomst van het onderzoek kunnen verstoren.