Senl-h19 CAR-T sejtinjekció visszaeső vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. Aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó és képes eleget tenni a vizitnek, a kezelési protokollnak, a laboratóriumi vizsgálatnak és a vizsgálat egyéb követelményeinek a vizsgálati eljárási lapon meghatározottak szerint; 2. A kiújult és refrakter akut B-limfoblaszt leukémia biztos diagnózisa megfelel az alábbi kritériumok egyikének: a) Az egér CAR-T kezelés sikertelen vagy visszaesik; B) Bármilyen okból nem tudja áthidalni a graftot; 3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) pontszám ≤2; 4. Életkor ≥2 éves, férfi vagy nő 5. A CD19 pozitív tumorsejteket immunhisztokémiával vagy áramlási citometriával detektáltuk; 6. 3 hónapnál hosszabb várható túlélés; 7. A perifériás vér mononukleáris immunsejtjeinek gyűjtési idejének legalább 2 hétnek kell lennie a betegek utolsó sugárkezelésétől vagy szisztematikus kezelésétől számítva;

Kizárási kritériumok:

• 1. Súlyos szívelégtelenség; 2. Ha kórtörténetében súlyos tüdőkárosodás szerepel; 3. Más előrehaladott rosszindulatú daganatokkal komplikált; 4. Súlyos vagy tartós fertőzéssel komplikált, amelyet nem lehet hatékonyan ellenőrizni; 5. Súlyos autoimmun betegségekkel vagy veleszületett immunhiánnyal komplikált; 6. Aktív hepatitis (HBVDNA vagy HCVRNA pozitív); Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés vagy szifilisz fertőzés; 8. Súlyos allergiája van biológiai termékekre (beleértve az antibiotikumokat is); 9. A nőbeteg terhes és szoptat, vagy 12 hónapon belüli terhességi terve van; 10. Olyan körülmények, amelyekről a vizsgáló úgy véli, hogy növelhetik az alany kockázatát, vagy befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.