Wstrzyknięcie komórek CAR-T Senl-h19 w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną

Kryteria przyjęcia:

• 1. Podpisać świadomą zgodę oraz być gotowym i zdolnym do przestrzegania wizyty, protokołu leczenia, badania laboratoryjnego i innych wymagań badania określonych w karcie procedury badania; 2. Pewne rozpoznanie nawrotowej i opornej na leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej B spełnia jedno z następujących kryteriów: a) leczenie mysim CAR-T kończy się niepowodzeniem lub następuje nawrót choroby; B) Nie można zmostkować przeszczepu z jakiegokolwiek powodu; 3. Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2; 4. Wiek ≥2 lat, mężczyzna lub kobieta 5. Komórki nowotworowe CD19 dodatnie wykryto za pomocą immunohistochemii lub cytometrii przepływowej; 6. Przewidywane przeżycie dłuższe niż 3 miesiące; 7. Czas pobrania jednojądrzastych komórek odpornościowych krwi obwodowej musi wynosić co najmniej 2 tygodnie od ostatniej radioterapii lub systematycznego leczenia pacjentów;

Kryteria wyłączenia:

• 1. Ciężka niewydolność serca; 2. Mieć historię ciężkich zaburzeń czynności płuc; 3. Powikłany innymi zaawansowanymi nowotworami złośliwymi; 4. Powikłane ciężką lub uporczywą infekcją, której nie można skutecznie kontrolować; 5. Powikłane ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi lub wrodzonym niedoborem odporności; 6. Aktywne zapalenie wątroby (HBVDNA lub HCVRNA dodatnie); Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zakażenie kiłą; 8. Mieć w przeszłości ciężką alergię na produkty biologiczne (w tym antybiotyki); 9. Pacjentka jest w ciąży i karmi piersią lub planuje ciążę w ciągu 12 miesięcy; 10. Warunki, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub zakłócić wynik badania.