Senl-h19 CAR-T-Zellinjektion bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie

Einschlusskriterien:

• 1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und seien Sie bereit und in der Lage, den Besuch, das Behandlungsprotokoll, die Laboruntersuchung und andere Anforderungen der Studie einzuhalten, wie im Studienverfahrensblatt angegeben; 2. Eine definitive Diagnose von rezidivierter und refraktärer akuter B-lymphoblastischer Leukämie erfüllt eines der folgenden Kriterien: a) Maus-CAR-T-Behandlung versagt oder rezidiviert; B) das Transplantat aus irgendeinem Grund nicht überbrücken kann; 3. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2; 4. Alter ≥2 Jahre alt, männlich oder weiblich 5. CD19-positive Tumorzellen wurden durch Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie nachgewiesen; 6. Voraussichtliches Überleben länger als 3 Monate; 7. Die Entnahmezeit von mononukleären Immunzellen aus peripherem Blut muss mindestens 2 Wochen nach der letzten Strahlentherapie oder systematischen Behandlung von Patienten betragen;

Ausschlusskriterien:

• 1. Schwere Herzinsuffizienz; 2. eine Vorgeschichte mit schwerer Lungenfunktionsstörung haben; 3. Kompliziert mit anderen fortgeschrittenen bösartigen Tumoren; 4. Kompliziert mit einer schweren oder anhaltenden Infektion, die nicht wirksam kontrolliert werden kann; 5. Kompliziert mit schweren Autoimmunerkrankungen oder angeborener Immunschwäche; 6. Aktive Hepatitis (HBVDNA- oder HCVRNA-positiv); Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder Syphilis-Infektion; 8. Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen biologische Produkte (einschließlich Antibiotika); 9. Die Patientin ist schwanger und stillt oder hat einen Schwangerschaftsplan innerhalb von 12 Monaten; 10. Bedingungen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie das Risiko für den Probanden erhöhen oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen können.