Инъекция клеток Senl-h19 CAR-T при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом

Критерии включения:

• 1. Подписать информированное согласие и быть готовым и способным соблюдать визит, протокол лечения, лабораторное обследование и другие требования исследования, указанные в протоколе исследования; 2. Определенный диагноз рецидивирующего и рефрактерного острого В-лимфобластного лейкоза соответствует одному из следующих критериев: а) лечение мышиным CAR-T неэффективно или возникают рецидивы; Б) невозможность наложения мостовидного протеза по какой-либо причине; 3. Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤2; 4. Возраст ≥2 лет, мужчина или женщина 5. Положительные по CD19 опухолевые клетки были обнаружены с помощью иммуногистохимии или проточной цитометрии; 6. Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев; 7. Время сбора мононуклеарных иммунных клеток периферической крови должно быть не менее 2 недель с момента последней лучевой терапии или систематического лечения больных;

Критерий исключения:

• 1. Тяжелая сердечная недостаточность; 2. Иметь в анамнезе тяжелое поражение легких; 3. Осложненный другими запущенными злокачественными опухолями; 4. Осложненный тяжелой или персистирующей инфекцией, которую невозможно эффективно контролировать; 5. Осложненные тяжелыми аутоиммунными заболеваниями или врожденным иммунодефицитом; 6. Активный гепатит (HBVDNA или HCVRNA положительный); Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или сифилис; 8. Иметь в анамнезе тяжелую аллергию на биопрепараты (в т.ч. антибиотики); 9. Пациентка беременна и кормит грудью или планирует беременность в течение 12 месяцев; 10. Условия, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск для субъекта или повлиять на результат исследования.