Ouderinterventie voor psychiatrisch opgenomen jongeren
31 juli 2026 bijgewerkt door: Michele Berk, Stanford University
Pilotinterventie voor ouders van psychiatrisch opgenomen jongeren
Het doel van de huidige studie is het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde klinische studie (RCT) van een oudercoachinginterventie voor ouders van jongeren die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens suïcidale gedachten, suïcidepoging(en) of niet-suïcidale zelfverwonding.
Ouders krijgen ofwel de oudercoaching-interventie (inclusief training in veiligheidsplanning en opvoedingsvaardigheden met een arts en hulp bij het koppelen aan nazorg door een casemanager) of behandeling zoals gebruikelijk (TAU) voor de intramurale afdeling.
Het langetermijndoel van het onderzoek is om te bepalen of het aanvullen van de standaard intramurale behandeling met aanvullende ouderschapsinterventie de reactie van jongeren op de behandeling van suïcidegerelateerde uitkomsten verbetert (d.w.z. suïcidale gedachten, niet-suïcidale zelfverwonding en suïcidepogingen).
Het doel van deze RCT-pilot is om voorlopige gegevens te verzamelen die nodig zijn voor een grotere RCT, waaronder haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid, verdraagbaarheid, betrokkenheid van het veronderstelde veranderingsmechanisme (veranderingen in emoties en gedragingen van ouders) en signaaldetectie van eventuele veranderingen in de jeugd. aan zelfmoord gerelateerde uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een pilot-interventie voor oudercoaching (PI).
De onderzoekers zullen N = 40 paar jongeren en ouders inschrijven voor een psychiatrisch programma voor adolescenten.
Dit programma, genaamd Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), wordt gezamenlijk gerund door Stanford en Mills-Peninsula Hospital.
Alle onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd door de faculteit en het personeel van Stanford.
Ouders en jongeren die geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig toegewezen om de PI + standaard intramurale behandeling of alleen standaard intramurale behandeling te ontvangen.
Ouders die zijn toegewezen aan de PI + intramurale behandeling krijgen 4 sessies met DGT-gebaseerde opvoedingsinterventies aangeboden, waaronder veiligheidsplanning, gedragsmatige opvoedingsinterventies en ondersteuning voor zorgkoppeling.
Jongeren nemen alleen deel aan onderzoeksbeoordelingen en krijgen geen aanvullende behandeling als onderdeel van het onderzoek (d.w.z. ze krijgen de gebruikelijke behandeling).
Deelname aan de studie is optioneel en heeft geen invloed op het vermogen van het gezin om deel te nemen aan de intramurale behandeling.
Jongeren blijven opgenomen in het intramurale programma als onderdeel van standaard klinische praktijken, ongeacht of ze ervoor kiezen om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, na 3 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden.
Wel worden beide ouders aangemoedigd om deel te nemen aan de interventie; de deelname van slechts één ouder is vereist.
De interventie zal bestaan uit 4 individuele oudersessies, te voltooien binnen een maand na ontslag uit het ziekenhuis of na zorgkoppeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Sessies duren 60 tot 90 minuten en worden wekelijks aangeboden.
Therapeuten kunnen de ouders indien nodig meer dan eens per week bezoeken, zolang het totale aantal sessies niet meer dan 4 bedraagt. De sessies zullen gericht zijn op veiligheidsplanning en zorgkoppeling, het opbouwen van oudervaardigheden, het oplossen van ouderconflicten en zelfzorg door ouders met behulp van adolescenten. DBT-handouts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Michele Berk
-
Contact:
- Michele Berk
- Telefoonnummer: 6507360077
- E-mail: mberk2@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn:
- De jongere wordt momenteel in het ziekenhuis opgenomen op de Stanford-afdeling van het Mills Peninsula Medical Center, op de Inpatient Adolescent Psychiatry Unit, wegens zelfmoordgedachten en/of een zelfmoordpoging.
- jongeren tussen de 12 en 18 jaar oud zijn (18-jarige jongeren moeten nog op de middelbare school zitten en voor de duur van de studie thuis bij hun ouders wonen)
- tenminste één ouder/verzorger is bereid deel te nemen aan de onderzoeksinterventie
- jeugd en ouder spreken goed genoeg Engels om studiebehandeling en beoordelingen in het Engels af te ronden
Uitsluitingscriteria zijn:
• de jongere of ouder heeft een psychiatrische of medische aandoening die het vermogen om deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen en/of behandeling zou belemmeren (zoals acute psychose, neurologische stoornis, ondervoeding als gevolg van anorexia)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PI+ Intramurale behandeling zoals gebruikelijk
Standaard intramurale behandeling geleverd in de context van een psychiatrische afdeling voor adolescenten plus een op DGT gebaseerde ouderschapsinterventie van 4 sessies) Interventie: Gedragstherapie: DBT-gebaseerde ouderschapsinterventie |
De interventie bestaat uit 4 individuele telehealth-oudersessies, die moeten worden voltooid binnen een maand nadat de tiener uit het intramurale ziekenhuis is ontslagen of binnen een maand nadat hij aan zorg is gekoppeld, wat het eerst komt .
Sessies duren 60-90 minuten en worden wekelijks aangeboden.
Therapeuten kunnen ouders indien nodig meer dan eens per week bezoeken, zolang het totale aantal sessies niet meer dan 4 bedraagt.
Er werd geen ouderschapsinterventie gegeven buiten de standaardpraktijken op de psychiatrische afdeling voor adolescenten.
|
|
Actieve vergelijker: Intramurale behandeling alleen
Er wordt geen ouderschapsinterventie geboden buiten wat normaal deel uitmaakt van de intramurale behandeling. Interventie: Gedrag: behandeling zoals gebruikelijk |
Er werd geen ouderschapsinterventie gegeven buiten de standaardpraktijken op de psychiatrische afdeling voor adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) en het Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Gestructureerde interviews die het aantal zelfmoordpogingen en niet-suïcidale zelfverwondingsepisodes meten
|
3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
|
Vragenlijst over zelfmoordgedachten Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Zelfrapportage Maatstaf voor zelfmoordgedachten, totale score hoger dan 31 = klinische bezorgdheid
|
3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Emotionele ontregeling van ouders, hogere score = grotere ontregeling.
|
3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), scores variëren van 0-60, groter dan 16 = klinische zorg voor depressieve episode
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Zelfrapportage van depressieve symptomen, totaalscore van 16 of hoger = mogelijke depressieve episode
|
3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
|
Vragenlijst over belasting van zorgverleners, verkort formulier 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Vragenlijst (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Zelfgerapporteerde meting van de belasting van de verzorger als gevolg van de zorg voor een kind met psychische problemen, scores variëren van 0-35.
|
3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
|
Vragenlijst conflictgedrag (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Zelfrapportage van gezinsconflicten, in te vullen door zowel ouders als jongeren, hogere scores = groter conflict
|
3, 6, 12 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .