- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04797455
Foreldreintervensjon for psykiatrisk sykehusinnlagt ungdom
Pilotintervensjon for foreldre til psykiatrisk innlagt ungdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Michele Berk
-
Ta kontakt med:
- Michele Berk
- Telefonnummer: 650-736-0077
- E-post: mberk2@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier er:
- ungdom er for tiden innlagt på Stanford-enheten ved Mills Peninsula Medical Center, på Inpatient Adolescent Psychiatry Unit, for selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøk.
- ungdom er mellom 12 og 18 år (ungdom på 18 år må fortsatt gå på videregående og bo hjemme hos foreldrene så lenge studien varer)
- minst én forelder/foresatte er villig til å delta i studieintervensjonen
- ungdom og foreldre snakker engelsk godt nok til å gjennomføre studiebehandling og vurderinger på engelsk
Ekskluderingskriterier er:
• ungdommen eller forelderen har en psykiatrisk eller medisinsk tilstand som vil forstyrre deres evne til å delta i studievurderinger og/eller behandling (som akutt psykose, nevrologisk svekkelse, underernæring på grunn av anoreksi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PI+ døgnbehandling som vanlig
Standard døgnbehandling levert i sammenheng med en ungdomspsykaitrisk døgnavdeling pluss en 4-sesjons DBT-basert foreldreintervensjon PI) Intervensjon: Atferdsmessig: DBT-basert foreldreintervensjon |
Intervensjonen vil bestå av 4 individuelle telehelseforeldresesjoner, som skal fullføres innen én måned etter at tenåringen ble utskrevet fra sykehuset eller innen én måned etter kobling til omsorg, hva som kommer først.
Øktene vil vare 60-90 minutter og tilbys ukentlig.
Terapeuter kan se foreldre mer enn en gang i uken hvis det er nødvendig, så lenge det totale antallet økter ikke overstiger 4.
Ingen foreldreintervensjon gitt utover standard praksis på ungdomspsykiatrisk døgnavdeling.
|
Aktiv komparator: Døgnbehandling alene
Ingen foreldreintervensjon gitt utover det som er en del av døgnbehandlingen som vanlig. Intervensjon: Atferdsmessig: Behandling som vanlig |
Ingen foreldreintervensjon gitt utover standard praksis på ungdomspsykiatrisk døgnavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) og Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Strukturerte intervjuer som måler antall selvmordsforsøk og ikke-suicidale selvskadeepisoder
|
3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Selvrapport Mål for selvmordstanker, totalscore høyere enn 31 = klinisk bekymring
|
3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Foreldres emosjonsdysregulering, høyere score = større dysregulering.
|
3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D, Radloff, 1977), skårer fra 0-60, større enn 16 = klinisk bekymring for depressiv episode
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Selvrapportering av depressive symptomer, totalscore på 16 eller høyere = mulig depressiv episode
|
3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7(CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Selvrapportering mål på omsorgspersonens belastning som følge av å ta vare på et barn med psykiske vansker, skårer varierer fra 0-35.
|
3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Selvrapporteringsmål på familiekonflikt, skal fylles ut av både foreldre og ungdom, høyere skår = større konflikt
|
3, 6, 12 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DBT-basert foreldreintervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric... og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | Tidlig utvikling av barnTanzania
-
SangathFullført
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | OmsorgspersonerForente stater