Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská intervence pro psychiatricky hospitalizovanou mládež

23. dubna 2026 aktualizováno: Michele Berk, Stanford University

Pilotní intervence pro rodiče psychiatricky hospitalizované mládeže

Účelem této studie je provést pilotní randomizovanou klinickou studii (RCT) rodičovské koučovací intervence pro rodiče mladých lidí hospitalizovaných pro sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu nebo sebepoškozování bez sebevraždy. Rodičům se dostane buď rodičovské koučovací intervence (která zahrnuje bezpečnostní plánování a nácvik behaviorálních rodičovských dovedností s klinickým lékařem a asistenci s napojením na následnou péči ze strany case managera), nebo léčbu jako obvykle (TAU) na lůžkové jednotce. Dlouhodobým cílem výzkumu je zjistit, zda rozšíření standardní ústavní léčby o další rodičovskou intervenci zlepšuje reakci mládeže na výsledky související se sebevraždou (tj. sebevražedné myšlenky, sebepoškozování bez sebevraždy a pokusy o sebevraždu). Cílem tohoto pilotního RCT je shromáždit předběžná data potřebná pro větší RCT, včetně proveditelnosti, přijatelnosti, bezpečnosti, snášenlivosti, zapojení předpokládaného mechanismu změny (změny v emocích a chování rodičů) a detekci signálů jakýchkoli změn u mládeže. výsledky související se sebevraždou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní rodičovskou koučovací intervencí (PI). Vyšetřovatelé zapíší N = 40 párů mládeže a rodičů zapsaných do psychiatrického lůžkového programu pro adolescenty. Tento program s názvem Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM) společně provozují Stanford a Mills-Peninsula Hospital. Všechny výzkumné postupy budou prováděny fakultou a zaměstnanci Stanfordu. Rodiče a mladiství, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do skupin PI + standardní ústavní léčba nebo pouze standardní ústavní léčba. Rodičům zařazeným do ústavní léčby PI + budou nabídnuty 4 sezení rodičovských intervencí založených na DBT, které zahrnují bezpečnostní plánování, behaviorální rodičovské intervence a podporu pro propojení péče. Mladí lidé se budou účastnit pouze hodnocení studie a nebudou dostávat další léčbu jako součást studie (tj. budou dostávat léčbu jako obvykle). Účast ve studii je volitelná a nebude mít vliv na schopnost rodiny účastnit se ústavní léčby. Mladí lidé zůstanou přijati do lůžkového programu jako součást standardních klinických postupů bez ohledu na to, zda se rozhodnou pro účast ve studii či nikoli. Hodnocení budou prováděna na začátku, 3měsíčním sledování, 6měsíčním sledování a 12měsíčním sledování. Oba rodiče však budou vyzváni, aby se účastnili intervence; bude nutná účast pouze jednoho rodiče. Intervence se bude skládat ze 4 individuálních sezení s rodiči, která mají být dokončena do jednoho měsíce po propuštění mládeže z nemocnice nebo po navázání péče, podle toho, co nastane dříve. Lekce budou trvat 60 až 90 minut a budou nabízeny týdně. Terapeuti mohou v případě potřeby vidět rodiče více než jednou týdně, pokud celkový počet sezení nepřesáhne 4. Sezení se zaměří na plánování bezpečnosti a propojení péče, budování dovedností rodičů, řešení konfliktů rodičů a sebeobsluhu rodičů pomocí dospívajících DBT podklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Michele Berk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • mládež je v současné době hospitalizována na Stanfordské jednotce v Mills Peninsula Medical Center, na lůžkové psychiatrické jednotce pro mladistvé, pro sebevražedné myšlenky a/nebo pokus o sebevraždu.
  • mládež je ve věku 12-18 let (18letá mládež musí být stále na střední škole a po dobu studia bydlet doma s rodiči)
  • alespoň jeden rodič/zákonný zástupce je ochoten zúčastnit se studijní intervence
  • mládež a rodiče mluví anglicky dostatečně dobře, aby dokončili studijní léčbu a hodnocení v angličtině

Kritéria vyloučení jsou:

• mladistvý nebo rodič trpí psychiatrickým nebo zdravotním stavem, který by narušoval jeho schopnost účastnit se hodnocení studie a/nebo léčby (jako je akutní psychóza, neurologické postižení, podvýživa v důsledku anorexie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PI+ ústavní léčba jako obvykle

Standardní ústavní léčba poskytovaná v kontextu psychiatrické lůžkové jednotky pro adolescenty plus 4 sezení rodičovské intervence založené na DBT PI)

Intervence: Behaviorální: Rodičovská intervence založená na DBT
Behaviorální: Rodičovská intervence založená na DBT
Intervence se bude skládat ze 4 individuálních sezení s rodiči telehealth, která mají být dokončena do jednoho měsíce po propuštění dospívajícího z lůžkové nemocnice nebo do jednoho měsíce od napojení na péči, ať nastane dříve. Lekce budou trvat 60-90 minut a budou nabízeny týdně. Terapeuti mohou v případě potřeby vidět rodiče více než jednou týdně, pokud celkový počet sezení nepřesáhne 4.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Na psychiatrické léčebně pro adolescenty nebyla poskytnuta žádná rodičovská intervence nad rámec standardní praxe.
Aktivní komparátor: Samostatná ústavní léčba

Žádná rodičovská intervence nebyla poskytnuta nad rámec toho, co je součástí ústavní léčby jako obvykle.

Intervence: Behaviorální: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Na psychiatrické léčebně pro adolescenty nebyla poskytnuta žádná rodičovská intervence nad rámec standardní praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) a The Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Strukturované rozhovory měřící počet sebevražedných pokusů a nesuicidálních epizod sebepoškozování
3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Dotazník sebevražedných myšlenek Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ-Jr; Reynolds, 1988)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Self Report Míra sebevražedných myšlenek, celkové skóre vyšší než 31 = klinický problém
3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difficultities in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Dysregulace emocí rodičů, vyšší skóre = větší dysregulace.
3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), rozsah skóre 0-60, větší než 16 = klinický zájem o depresivní epizodu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Vlastní hlášení symptomů deprese, celkové skóre 16 nebo vyšší = možná depresivní epizoda
3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Krátký dotazník o kmeni pečovatele 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Dotazník (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Self-report míra zátěže pečovatele v důsledku péče o dítě s duševními potížemi, skóre se pohybuje v rozmezí 0-35.
3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu
Self-report opatření rodinných konfliktů, které mají být dokončeny jak rodiči, tak mládeží, vyšší skóre = větší konflikt
3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovská intervence založená na DBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit