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정신과 입원 청소년을 위한 부모 개입

2023년 5월 9일 업데이트: Michele Berk, Stanford University

정신과 입원 청소년의 부모를 위한 파일럿 개입

본 연구의 목적은 자살 생각, 자살 시도 또는 비자살적 자해로 입원한 청소년의 부모를 위한 부모 코칭 개입의 예비 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 부모는 부모 코칭 개입(안전 계획 및 임상의의 행동 양육 기술 교육 및 사례 관리자의 후속 치료 연결 지원 포함) 또는 입원 환자 유닛에 대한 평소 치료(TAU)를 받게 됩니다. 연구의 장기 목표는 추가 양육 개입으로 표준 입원 환자 치료를 강화하는 것이 자살 관련 결과(즉, 자살 관념, 비자살적 자해 및 자살 시도)에 대한 청소년 치료 반응을 개선하는지 확인하는 것입니다. 이 파일럿 RCT의 목표는 타당성, 수용 가능성, 안전성, 내약성, 추정된 변화 메커니즘의 참여(부모 감정 및 행동의 변화), 청소년의 모든 변화에 대한 신호 감지를 포함하여 더 큰 RCT에 필요한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 자살 관련 결과.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 파일럿 부모 코칭 개입(PI)입니다. 조사관은 청소년 정신과 입원 환자 프로그램에 등록된 N = 40 쌍의 청소년과 부모를 등록합니다. STAM(Stanford at Mills-Peninsula Hospital)이라고 하는 이 프로그램은 Stanford와 Mills-Peninsula 병원이 공동으로 운영합니다. 모든 연구 절차는 Stanford 교수진과 직원이 수행합니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 부모와 청소년은 PI + 표준 입원 환자 치료 또는 표준 입원 환자 치료만 받도록 무작위로 배정됩니다. PI + 입원 환자 치료에 배정된 부모에게는 안전 계획, 행동 양육 중재 및 케어 연결 지원을 포함하는 DBT 기반 양육 중재의 4개 세션이 제공됩니다. 청소년은 연구 평가에만 참여하고 연구의 일부로 추가 치료를 받지 않습니다(즉, 평소와 같이 치료를 받습니다). 연구 참여는 선택 사항이며 입원 환자 치료에 참여하는 가족의 능력에 영향을 미치지 않습니다. 청소년은 연구 참여 여부에 관계없이 표준 임상 관행의 일부로 입원 환자 프로그램에 계속 입원합니다. 평가는 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 그러나 두 부모 모두 개입에 참여하도록 권장됩니다. 한 부모의 참여만 필요합니다. 개입은 4개의 개별 부모 세션으로 구성되며, 청소년이 병원에서 퇴원하거나 케어 연결 중 먼저 오는 한 달 이내에 완료됩니다. 세션의 길이는 60~90분이며 매주 제공됩니다. 치료사는 총 세션 수가 4회를 초과하지 않는 한 필요한 경우 일주일에 한 번 이상 부모를 만날 수 있습니다. 세션은 안전 계획 및 관리 연결, 부모 기술 구축, 부모 갈등 해결 및 청소년을 사용한 부모 자기 관리에 중점을 둡니다. DBT 유인물.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Michele Berk
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 청소년은 현재 자살 생각 및/또는 자살 시도로 인해 밀스 페닌슐라 의료 센터의 스탠포드 병동, 청소년 정신과 입원 환자 병동에 입원해 있습니다.
  • 청소년은 12-18세 사이입니다(18세 청소년은 아직 고등학교에 재학 중이어야 하며 연구 기간 동안 부모와 함께 집에서 거주해야 함)
  • 적어도 한 명의 부모/보호자가 연구 개입에 참여할 의향이 있습니다.
  • 청소년과 부모는 영어로 연구 치료 및 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

• 청소년 또는 부모가 연구 평가 및/또는 치료에 참여하는 능력을 방해하는 정신 질환 또는 의학적 상태를 가지고 있습니다(예: 급성 정신병, 신경 장애, 거식증으로 인한 영양 실조).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PI+ 입원 치료는 평소와 같이

청소년 정신과 입원 환자 단위와 4 세션 DBT 기반 육아 개입 PI의 맥락에서 제공되는 표준 입원 환자 치료)

개입: 행동적: DBT 기반 양육 개입

개입은 4개의 개별 원격 의료 부모 세션으로 구성되며, 십대가 입원 환자 병원에서 퇴원한 후 1개월 이내에 또는 먼저 오는 것이 무엇이든 치료에 연결된 후 1개월 이내에 완료됩니다. 세션의 길이는 60-90분이며 매주 제공됩니다. 치료사는 총 세션 수가 4회를 초과하지 않는 한 필요한 경우 일주일에 한 번 이상 부모를 만날 수 있습니다.
청소년 정신과 입원 환자 단위에 대한 표준 관행을 넘어서는 양육 개입이 제공되지 않습니다.
활성 비교기: 단독 입원 치료

평소와 같이 입원 치료의 일부를 넘어서는 양육 개입이 제공되지 않습니다.

개입: 행동적: 평소와 같은 치료

청소년 정신과 입원 환자 단위에 대한 표준 관행을 넘어서는 양육 개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Columbia Suicide Severity Rating Scale(Posner et al., 2011) 및 자살 시도 자해 인터뷰(SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
자살 시도 및 자살하지 않은 자해 에피소드 수를 측정하는 구조화된 인터뷰
기준선에서 3, 6, 12개월
Suicide Ideation Questionnaire Jr.(Reynolds, 1988) (SIQ-Jr; Reynolds, 1988)
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
자가 보고 자살 생각의 척도, 총점 31점 이상 = 임상적 우려
기준선에서 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
부모의 감정 조절 장애, 높은 점수 = 더 큰 조절 장애.
기준선에서 3, 6, 12개월
Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D, Radloff, 1977), 점수 범위 0-60, 16 이상 = 우울 에피소드에 대한 임상적 우려
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
우울 증상의 자가 보고, 총점 16점 이상 = 우울 에피소드 가능성
기준선에서 3, 6, 12개월
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7(CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) 설문지(CGSQ; Brannan et al., 1997)
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
정신 건강 문제가 있는 아동을 돌본 결과 간병인 부담에 대한 자가 보고 척도, 점수 범위는 0-35입니다.
기준선에서 3, 6, 12개월
갈등 행동 설문지(CBQ; Robin & Foster, 1989)
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월
가족 갈등에 대한 자가 보고 측정, 부모와 청소년 모두 완료, 높은 점수 = 더 큰 갈등
기준선에서 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59389

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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DBT 기반 양육 개입에 대한 임상 시험

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