Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzicielska dla młodzieży hospitalizowanej psychiatrycznie

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michele Berk, Stanford University

Pilotażowa interwencja dla rodziców młodzieży hospitalizowanej psychiatrycznie

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania klinicznego (RCT) interwencji coachingu rodzicielskiego dla rodziców młodzieży hospitalizowanej z powodu myśli samobójczych, prób samobójczych lub samookaleczeń innych niż samobójcze. Rodzice otrzymają interwencję coachingową dla rodziców (która obejmuje planowanie bezpieczeństwa i szkolenie w zakresie umiejętności rodzicielskich behawioralnych z klinicystą oraz pomoc powiązaną z kontynuacją opieki przez kierownika przypadku) lub leczenie jak zwykle (TAU) na oddziale szpitalnym. Długoterminowym celem badań jest ustalenie, czy rozszerzenie standardowego leczenia szpitalnego o dodatkową interwencję rodzicielską poprawia odpowiedź na leczenie młodzieży w przypadku skutków związanych z samobójstwem (tj. myśli samobójcze, samookaleczenia bez samobójstwa i próby samobójcze). Celem tego pilotażowego RCT jest zebranie wstępnych danych potrzebnych do większego RCT, w tym wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa, tolerancji, zaangażowania domniemanego mechanizmu zmiany (zmiany w emocjach i zachowaniach rodziców) oraz wykrycie sygnału wszelkich zmian u młodzieży skutki związane z samobójstwem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest pilotażową interwencją coachingową dla rodziców (PI). Badacze włączą N = 40 par młodzieży i rodziców zapisanych do programu szpitalnego leczenia psychiatrycznego dla młodzieży. Ten program, nazwany Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), jest prowadzony wspólnie przez Stanford i Mills-Peninsula Hospital. Wszystkie procedury badawcze będą przeprowadzane przez wykładowców i pracowników Stanford. Rodzice i młodzież, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do standardowego leczenia szpitalnego PI+ lub standardowego leczenia szpitalnego. Rodzice przydzieleni do leczenia szpitalnego PI + otrzymają 4 sesje interwencji rodzicielskich opartych na DBT, które obejmują planowanie bezpieczeństwa, behawioralne interwencje rodzicielskie i wsparcie w zakresie powiązania opieki. Młodzież będzie uczestniczyć wyłącznie w ocenach badania i nie będzie otrzymywać dodatkowego leczenia w ramach badania (tj. będzie otrzymywać leczenie jak zwykle). Uczestnictwo w badaniu jest opcjonalne i nie wpłynie na zdolność rodziny do udziału w leczeniu szpitalnym. Młodzież pozostanie przyjęta do programu stacjonarnego w ramach standardowych praktyk klinicznych, niezależnie od tego, czy zdecyduje się na udział w badaniu. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3-miesięcznej obserwacji, 6-miesięcznej obserwacji i 12-miesięcznej obserwacji. Jednak oboje rodzice będą zachęcani do wzięcia udziału w interwencji; wymagany będzie udział tylko jednego rodzica. Interwencja będzie składać się z 4 indywidualnych sesji dla rodziców, które należy zakończyć w ciągu jednego miesiąca od wypisu młodzieży ze szpitala lub połączenia opieki, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Sesje będą trwały od 60 do 90 minut i będą oferowane co tydzień. W razie potrzeby terapeuci mogą spotykać się z rodzicami częściej niż raz w tygodniu, o ile łączna liczba sesji nie przekracza 4. Sesje będą koncentrować się na planowaniu bezpieczeństwa i powiązaniu opieki, budowaniu umiejętności rodziców, rozwiązywaniu konfliktów rodziców i samoopiece rodziców z wykorzystaniem młodzieży materiały DBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Michele Berk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia to:

  • młodzież jest obecnie hospitalizowana na oddziale Stanforda w Mills Peninsula Medical Center, na oddziale psychiatrycznym dla nastolatków, z powodu myśli samobójczych i/lub próby samobójczej.
  • młodzież jest w wieku 12-18 lat (młodzież 18-letnia musi być jeszcze w szkole średniej i mieszkać w domu z rodzicami na czas trwania studiów)
  • przynajmniej jeden rodzic/opiekun jest chętny do udziału w interwencji badawczej
  • młodzież i rodzic mówią po angielsku na tyle dobrze, aby ukończyć badania i oceny w języku angielskim

Kryteria wykluczenia to:

• dziecko lub rodzic cierpi na chorobę psychiczną lub medyczną, która przeszkadzałaby w uczestnictwie w ocenie badania i/lub leczeniu (takie jak ostra psychoza, upośledzenie neurologiczne, niedożywienie spowodowane anoreksją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie szpitalne PI+ jak zwykle

Standardowe leczenie szpitalne realizowane w kontekście oddziału psychiatrycznego dla nastolatków oraz 4-sesyjnej interwencji rodzicielskiej opartej na DBT (PI)

Interwencja: behawioralna: interwencja rodzicielska oparta na DBT

Interwencja będzie składać się z 4 indywidualnych telezdrowotnych sesji rodzicielskich, które zostaną zakończone w ciągu jednego miesiąca po wypisaniu nastolatka ze szpitala stacjonarnego lub w ciągu jednego miesiąca od połączenia z opieką, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Sesje będą trwać 60-90 minut i będą oferowane co tydzień. W razie potrzeby terapeuci mogą spotykać się z rodzicami częściej niż raz w tygodniu, o ile łączna liczba sesji nie przekracza 4.
Żadna interwencja rodzicielska nie była przewidziana poza standardową praktyką na oddziale psychiatrycznym dla nastolatków.
Aktywny komparator: Samo leczenie szpitalne

Brak interwencji rodzicielskiej poza tym, co jest częścią zwykłego leczenia szpitalnego.

Interwencja: Behawioralna: Leczenie jak zwykle

Żadna interwencja rodzicielska nie była przewidziana poza standardową praktyką na oddziale psychiatrycznym dla nastolatków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner i in., 2011) oraz wywiad dotyczący samookaleczenia próby samobójczej (SASII; Linehan i in., 2006), Face Sheets
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Ustrukturyzowane wywiady mierzące liczbę prób samobójczych i epizodów samouszkodzeń innych niż samobójcze
3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Kwestionariusz myśli samobójczych Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ-Jr; Reynolds, 1988)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Samoopis Miara myśli samobójczych, łączny wynik większy niż 31 = obawa kliniczna
3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Dysregulacja emocji rodziców, wyższy wynik = większa dysregulacja.
3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D, Radloff, 1977), zakres wyników 0-60, powyżej 16 = kliniczna troska o epizod depresyjny
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Samoopis objawów depresyjnych, łączny wynik 16 lub więcej = możliwy epizod depresyjny
3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Kwestionariusz szczepu opiekuna, krótki formularz 7 (CGSQ-SF7; Brannan i in., 1997) Kwestionariusz (CGSQ; Brannan i in., 1997)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Samoopisowa miara napięcia opiekuna w wyniku sprawowania opieki nad dzieckiem z zaburzeniami psychicznymi, wyniki mieszczą się w przedziale 0-35.
3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Kwestionariusz zachowania w konflikcie (CBQ; Robin i Foster, 1989)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej
Samoopisowe pomiary konfliktu rodzinnego, do wypełnienia przez rodziców i młodzież, wyższe wyniki = większy konflikt
3, 6, 12 miesięcy od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja rodzicielska oparta na DBT

Subskrybuj