- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04797455
Szülői beavatkozás pszichiátriai kórházba került fiatalok számára
Kísérleti beavatkozás pszichiátriai kórházba került fiatalok szülei számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Michele Berk
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Berk
- Telefonszám: 650-736-0077
- E-mail: mberk2@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- fiatalokat jelenleg a Mills Peninsula Medical Center Stanford osztályán, a Serdülő Pszichiátriai Fekvőbeteg osztályon ápolják öngyilkossági gondolatok és/vagy öngyilkossági kísérlet miatt.
- a fiatal 12-18 év közötti (a 18 éves fiataloknak még középiskolásnak kell lenniük, és a tanulás idejére otthon kell élniük a szülőkkel)
- legalább egy szülő/gondviselő hajlandó részt venni a vizsgálati beavatkozásban
- a fiatalok és a szülők elég jól beszélnek angolul ahhoz, hogy angolul fejezzék be a tanulmányi kezelést és az értékeléseket
A kizárási kritériumok a következők:
• a fiatalnak vagy a szülőnek olyan pszichiátriai vagy egészségügyi állapota van, amely akadályozná a vizsgálati értékelésekben és/vagy kezelésekben való részvételét (például akut pszichózis, neurológiai károsodás, anorexia miatti alultápláltság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PI+ fekvőbeteg kezelés a szokásos módon
Szokásos fekvőbeteg-kezelés egy serdülőkori pszichiátriai fekvőbeteg osztály és egy 4 alkalomból álló DBT-alapú szülői beavatkozás PI keretében) Beavatkozás: Viselkedési: DBT-alapú szülői beavatkozás |
A beavatkozás 4 egyéni távegészségügyi szülői ülésből áll, amelyeket a tinédzserek fekvőbeteg-kórházból való kibocsátása után egy hónapon belül kell befejezni, vagy az ellátáshoz való kapcsolódást követő egy hónapon belül, ami előbb történik .
A foglalkozások 60-90 percesek lesznek, és hetente kerülnek megrendezésre.
A terapeuták hetente többször is találkozhatnak a szülőkkel, ha szükséges, mindaddig, amíg az ülések száma nem haladja meg a 4-et.
A serdülő pszichiátriai fekvőbeteg osztályon a szokásos gyakorlaton túl nem történt szülői beavatkozás.
|
Aktív összehasonlító: Egyedül fekvőbeteg kezelés
A szokásos módon a fekvőbeteg-kezelés részét képező szülői beavatkozásra nem került sor. Beavatkozás: Viselkedési: Kezelés a szokásos módon |
A serdülő pszichiátriai fekvőbeteg osztályon a szokásos gyakorlaton túl nem történt szülői beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Columbia öngyilkossági súlyossági skála (Posner et al., 2011) és az öngyilkossági kísérlet önsérülési interjúja (SASII; Linehan et al., 2006), arclapok
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Strukturált interjúk, amelyek az öngyilkossági kísérletek és a nem öngyilkos önsérülési epizódok számát mérik
|
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Önjelentés Az öngyilkossági gondolatok mértéke, 31-nél nagyobb összpontszám = klinikai aggodalom
|
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelemszabályozási skála nehézségei (DERS; Gratz és Roemer, 2004)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Szülői érzelmi szabályozási zavar, magasabb pontszám = nagyobb diszreguláció.
|
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D, Radloff, 1977), a pontszámok 0-60, több mint 16 = klinikai aggodalom a depressziós epizód miatt
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Önbejelentés a depressziós tünetekről, összpontszám 16 vagy több = lehetséges depressziós epizód
|
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Kérdőív (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
A gondozói megerőltetés önbevallási mérőszáma a mentális problémákkal küzdő gyermek gondozása miatt, a pontszámok 0-35 között mozognak.
|
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Konfliktus-viselkedési kérdőív (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
A családi konfliktusokra vonatkozó önbeszámoló mérőszámok, amelyeket a szülőknek és a fiataloknak is ki kell tölteniük, magasabb pontszám = nagyobb konfliktus
|
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .