Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői beavatkozás pszichiátriai kórházba került fiatalok számára

2026. július 31. frissítette: Michele Berk, Stanford University

Kísérleti beavatkozás pszichiátriai kórházba került fiatalok szülei számára

A jelen tanulmány célja, hogy egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végezzen egy szülői coaching beavatkozásra öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet(ek) vagy nem öngyilkos önsérülés miatt kórházba került fiatalok szülei számára. A szülők vagy a szülői coaching-beavatkozásban részesülnek (amely magában foglalja a biztonsági tervezést és a viselkedéses szülői készségekkel kapcsolatos képzést egy klinikussal, valamint az esetmenedzser által végzett nyomon követési ellátáshoz való kapcsolódásban nyújtott segítséget), vagy a szokásos kezelésben (TAU) a fekvőbeteg osztályon. A kutatás hosszú távú célja annak meghatározása, hogy a szokásos fekvőbeteg-kezelés további szülői beavatkozással történő kiegészítése javítja-e a fiatalok kezelési reakcióját az öngyilkossággal kapcsolatos kimenetelekre (azaz öngyilkossági gondolatokra, nem öngyilkos önsérülésekre és öngyilkossági kísérletekre). Ennek a kísérleti RCT-nek az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy nagyobb RCT-hez, beleértve a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot, a biztonságot, a tolerálhatóságot, a változás feltételezett mechanizmusának bekapcsolódását (a szülők érzelmeinek és viselkedésének változásai), valamint a fiatalokban bekövetkezett változások észlelését. öngyilkossággal kapcsolatos következmények.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy kísérleti szülői coaching intervenció (PI). A nyomozók N = 40 pár fiatalt és szülőt vesznek fel egy serdülő pszichiátriai fekvőbeteg-programba. Ezt a Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM) nevű programot a Stanford és a Mills-Peninsula Hospital közösen működteti. Minden kutatási eljárást a Stanford oktatói és munkatársai hajtanak végre. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot adó szülők és fiatalok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a PI + standard fekvőbeteg-kezelésben vagy csak a szokásos fekvőbeteg kezelésben. A PI + fekvőbeteg-kezelésre kijelölt szülők számára 4 DBT-alapú szülői beavatkozást kínálnak, amelyek magukban foglalják a biztonsági tervezést, a viselkedéses szülői beavatkozásokat és a gondozási kapcsolat támogatását. A fiatalok csak a vizsgálati értékelésekben vesznek részt, és nem részesülnek további kezelésben a vizsgálat részeként (azaz a szokásos kezelésben részesülnek). A tanulmányban való részvétel nem kötelező, és nem befolyásolja a család azon képességét, hogy részt vegyen a fekvőbeteg kezelésben. A fiatalok a szokásos klinikai gyakorlat részeként továbbra is részt vesznek a fekvőbeteg-programban, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban vagy sem. Az értékeléseket a kiindulási állapot, a 3 hónapos követés, a 6 hónapos és a 12 hónapos utánkövetés során végzik el. Mindazonáltal mindkét szülőt arra ösztönzik, hogy vegyen részt a beavatkozásban; csak egy szülő részvétele szükséges. A beavatkozás 4 egyéni szülői ülésből áll, amelyeket a fiatalok kórházból való kibocsátását követő egy hónapon belül kell befejezni, vagy az ellátás összekapcsolását követően, amelyik előbb következik be. Az ülések 60-90 percesek lesznek, és hetente kerülnek megrendezésre. A terapeuták szükség esetén hetente többször is találkozhatnak a szülőkkel, feltéve, hogy a foglalkozások száma nem haladja meg a 4-et. A foglalkozások a biztonsági tervezésre és a gondozási kapcsolatokra, a szülői készségek fejlesztésére, a szülői konfliktusok megoldására és a szülői öngondoskodásra összpontosítanak. DBT segédanyagok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Michele Berk
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  • fiatalokat jelenleg a Mills Peninsula Medical Center Stanford osztályán, a Serdülő Pszichiátriai Fekvőbeteg osztályon ápolják öngyilkossági gondolatok és/vagy öngyilkossági kísérlet miatt.
  • a fiatal 12-18 év közötti (a 18 éves fiataloknak még középiskolásnak kell lenniük, és a tanulás idejére otthon kell élniük a szülőkkel)
  • legalább egy szülő/gondviselő hajlandó részt venni a vizsgálati beavatkozásban
  • a fiatalok és a szülők elég jól beszélnek angolul ahhoz, hogy angolul fejezzék be a tanulmányi kezelést és az értékeléseket

A kizárási kritériumok a következők:

• a fiatalnak vagy a szülőnek olyan pszichiátriai vagy egészségügyi állapota van, amely akadályozná a vizsgálati értékelésekben és/vagy kezelésekben való részvételét (például akut pszichózis, neurológiai károsodás, anorexia miatti alultápláltság)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PI+ fekvőbeteg kezelés a szokásos módon

Szokásos fekvőbeteg-kezelés egy serdülőkori pszichiátriai fekvőbeteg osztály és egy 4 alkalomból álló DBT-alapú szülői beavatkozás PI keretében)

Beavatkozás: Viselkedési: DBT-alapú szülői beavatkozás

A beavatkozás 4 egyéni távegészségügyi szülői ülésből áll, amelyeket a tinédzserek fekvőbeteg-kórházból való kibocsátása után egy hónapon belül kell befejezni, vagy az ellátáshoz való kapcsolódást követő egy hónapon belül, ami előbb történik . A foglalkozások 60-90 percesek lesznek, és hetente kerülnek megrendezésre. A terapeuták hetente többször is találkozhatnak a szülőkkel, ha szükséges, mindaddig, amíg az ülések száma nem haladja meg a 4-et.
A serdülő pszichiátriai fekvőbeteg osztályon a szokásos gyakorlaton túl nem történt szülői beavatkozás.
Aktív összehasonlító: Egyedül fekvőbeteg kezelés

A szokásos módon a fekvőbeteg-kezelés részét képező szülői beavatkozásra nem került sor.

Beavatkozás: Viselkedési: Kezelés a szokásos módon

A serdülő pszichiátriai fekvőbeteg osztályon a szokásos gyakorlaton túl nem történt szülői beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Columbia öngyilkossági súlyossági skála (Posner et al., 2011) és az öngyilkossági kísérlet önsérülési interjúja (SASII; Linehan et al., 2006), arclapok
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Strukturált interjúk, amelyek az öngyilkossági kísérletek és a nem öngyilkos önsérülési epizódok számát mérik
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Önjelentés Az öngyilkossági gondolatok mértéke, 31-nél nagyobb összpontszám = klinikai aggodalom
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási skála nehézségei (DERS; Gratz és Roemer, 2004)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Szülői érzelmi szabályozási zavar, magasabb pontszám = nagyobb diszreguláció.
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D, Radloff, 1977), a pontszámok 0-60, több mint 16 = klinikai aggodalom a depressziós epizód miatt
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Önbejelentés a depressziós tünetekről, összpontszám 16 vagy több = lehetséges depressziós epizód
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Kérdőív (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
A gondozói megerőltetés önbevallási mérőszáma a mentális problémákkal küzdő gyermek gondozása miatt, a pontszámok 0-35 között mozognak.
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
Konfliktus-viselkedési kérdőív (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól
A családi konfliktusokra vonatkozó önbeszámoló mérőszámok, amelyeket a szülőknek és a fiataloknak is ki kell tölteniük, magasabb pontszám = nagyobb konfliktus
3, 6, 12 hónap a kiindulási állapottól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59389

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel