Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldraintervention för psykiatriskt inlagda ungdomar

9 maj 2023 uppdaterad av: Michele Berk, Stanford University

Pilotinsats för föräldrar till psykiatriskt inlagda ungdomar

Syftet med den föreliggande studien är att genomföra en randomiserad pilotstudie (RCT) av en föräldracoachningsintervention för föräldrar till ungdomar som är inlagda på sjukhus för självmordstankar, självmordsförsök eller självmord utan självmord. Föräldrar kommer att få antingen föräldracoachningsinterventionen (som inkluderar säkerhetsplanering och beteendeträning för föräldraskap med en läkare och hjälp med koppling till uppföljningsvård av en handläggare) eller behandling som vanligt (TAU) för slutenvårdsenheten. Det långsiktiga målet med forskningen är att avgöra om en förstärkning av standard slutenvårdsbehandling med ytterligare föräldraintervention förbättrar behandlingssvaret hos ungdomar på självmordsrelaterade utfall (d.v.s. självmordstankar, icke-suicidal självskada och självmordsförsök). Målet med denna pilot-RCT är att samla in preliminära data som behövs för en större RCT, inklusive genomförbarhet, acceptans, säkerhet, tolerabilitet, engagemang av den förmodade förändringsmekanismen (förändringar i föräldrarnas känslor och beteenden) och signaldetektering av eventuella förändringar hos ungdomar självmordsrelaterade utfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien är en pilotintervention för föräldrarcoaching (PI). Utredarna kommer att registrera N = 40 par ungdomar och föräldrar som är inskrivna i ett psykiatriskt slutenvårdsprogram för ungdomar. Detta program, som kallas Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), drivs gemensamt av Stanford och Mills-Peninsula Hospital. Alla forskningsförfaranden kommer att utföras av Stanfords fakultet och personal. Föräldrar och ungdomar som ger informerat samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas för att få PI + standard slutenvårdsbehandling eller standard slutenvårdsbehandling. Föräldrar som tilldelats PI + slutenvårdsbehandling kommer att erbjudas 4 sessioner med DBT-baserade föräldrainsatser som inkluderar säkerhetsplanering, beteendemässiga föräldrainsatser och stöd för vårdkoppling. Ungdomar kommer endast att delta i studiebedömningar och kommer inte att få ytterligare behandling som en del av studien (dvs. de kommer att få behandling som vanligt). Deltagande i studien är frivilligt och kommer inte att påverka familjens möjlighet att delta i slutenvården. Ungdomar kommer att förbli antagna till slutenvårdsprogrammet som en del av standard klinisk praxis, oavsett om de väljer att delta i studien eller inte. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning. Båda föräldrarna kommer dock att uppmuntras att delta i insatsen; endast en förälders deltagande kommer att krävas. Interventionen kommer att bestå av 4 individuella föräldrasamtal, som ska slutföras inom en månad efter ungdomens utskrivning från sjukhuset eller efter vårdkoppling, beroende på vilket som kommer först. Sessionerna kommer att vara 60 till 90 minuter långa och kommer att erbjudas varje vecka. Terapeuter kan träffa föräldrar mer än en gång i veckan om det behövs, så länge det totala antalet sessioner inte överstiger 4. Sessionerna kommer att fokusera på säkerhetsplanering och vårdkoppling, uppbyggnad av föräldrarnas kompetens, konfliktlösning för föräldrar och egenvård av föräldrar med hjälp av ungdomar DBT-utdelningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Michele Berk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier är:

  • ungdomar är för närvarande inlagda på Stanford-enheten vid Mills Peninsula Medical Center, på Inpatient Adolescent Psychiatry Unit, för självmordstankar och/eller självmordsförsök.
  • ungdomar är mellan 12-18 år (18-åriga ungdomar måste fortfarande gå i gymnasiet och bo hemma hos föräldrarna under studietiden)
  • minst en förälder/vårdnadshavare är villig att delta i studieinterventionen
  • ungdomar och föräldrar talar engelska tillräckligt bra för att genomföra studiebehandling och bedömningar på engelska

Uteslutningskriterier är:

• ungdomen eller föräldern har ett psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle störa deras förmåga att delta i studiebedömningar och/eller behandling (såsom akut psykos, neurologisk funktionsnedsättning, undernäring på grund av anorexi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PI+ slutenvårdsbehandling som vanligt

Standard slutenvårdsbehandling levererad i samband med en psykaitrisk slutenvårdsenhet för ungdomar plus en 4 sessioner DBT-baserad föräldraintervention PI)

Intervention: Beteende: DBT-baserad föräldraintervention

Interventionen kommer att bestå av 4 individuella föräldrasamtal för telehälsovård, som ska slutföras inom en månad efter att tonåringen skrivs ut från sjukhuset eller inom en månad efter koppling till vården, vad som än kommer först. Sessionerna kommer att vara 60-90 minuter långa och kommer att erbjudas varje vecka. Terapeuter kan träffa föräldrar mer än en gång i veckan om det behövs, så länge det totala antalet sessioner inte överstiger 4.
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver standardpraxis på den psykiatriska slutenvårdsavdelningen för ungdomar.
Aktiv komparator: Enbart slutenvård

Ingen föräldrainsats ges utöver vad som ingår i slutenvården som vanligt.

Intervention: Beteende: Behandling som vanligt

Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver standardpraxis på den psykiatriska slutenvårdsavdelningen för ungdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) och självmordsförsökets självskadaintervju (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
Strukturerade intervjuer som mäter antalet självmordsförsök och icke-suicidala självskadeepisoder
3, 6, 12 månader från baslinjen
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
Självrapport Mått på självmordstankar, totalpoäng högre än 31 = klinisk oro
3, 6, 12 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
Förälders emotionsstörning, högre poäng = större dysreglering.
3, 6, 12 månader från baslinjen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), poängintervall 0-60, större än 16 = klinisk oro för depressiv episod
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
Självrapportering av depressiva symtom, totalpoäng 16 eller högre = möjlig depressiv episod
3, 6, 12 månader från baslinjen
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
Självrapporteringsmått på vårdgivares belastning till följd av att ta hand om ett barn med psykiska svårigheter, poängen varierar från 0-35.
3, 6, 12 månader från baslinjen
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
Självrapporteringsmått på familjekonflikt, som ska fyllas i av både föräldrar och ungdomar, högre poäng = större konflikt
3, 6, 12 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 59389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DBT-baserad föräldraintervention

3
Prenumerera