- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04797455
Föräldraintervention för psykiatriskt inlagda ungdomar
Pilotinsats för föräldrar till psykiatriskt inlagda ungdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Michele Berk
-
Kontakt:
- Michele Berk
- Telefonnummer: 650-736-0077
- E-post: mberk2@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier är:
- ungdomar är för närvarande inlagda på Stanford-enheten vid Mills Peninsula Medical Center, på Inpatient Adolescent Psychiatry Unit, för självmordstankar och/eller självmordsförsök.
- ungdomar är mellan 12-18 år (18-åriga ungdomar måste fortfarande gå i gymnasiet och bo hemma hos föräldrarna under studietiden)
- minst en förälder/vårdnadshavare är villig att delta i studieinterventionen
- ungdomar och föräldrar talar engelska tillräckligt bra för att genomföra studiebehandling och bedömningar på engelska
Uteslutningskriterier är:
• ungdomen eller föräldern har ett psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle störa deras förmåga att delta i studiebedömningar och/eller behandling (såsom akut psykos, neurologisk funktionsnedsättning, undernäring på grund av anorexi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PI+ slutenvårdsbehandling som vanligt
Standard slutenvårdsbehandling levererad i samband med en psykaitrisk slutenvårdsenhet för ungdomar plus en 4 sessioner DBT-baserad föräldraintervention PI) Intervention: Beteende: DBT-baserad föräldraintervention |
Interventionen kommer att bestå av 4 individuella föräldrasamtal för telehälsovård, som ska slutföras inom en månad efter att tonåringen skrivs ut från sjukhuset eller inom en månad efter koppling till vården, vad som än kommer först.
Sessionerna kommer att vara 60-90 minuter långa och kommer att erbjudas varje vecka.
Terapeuter kan träffa föräldrar mer än en gång i veckan om det behövs, så länge det totala antalet sessioner inte överstiger 4.
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver standardpraxis på den psykiatriska slutenvårdsavdelningen för ungdomar.
|
Aktiv komparator: Enbart slutenvård
Ingen föräldrainsats ges utöver vad som ingår i slutenvården som vanligt. Intervention: Beteende: Behandling som vanligt |
Ingen föräldraintervention tillhandahålls utöver standardpraxis på den psykiatriska slutenvårdsavdelningen för ungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) och självmordsförsökets självskadaintervju (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Strukturerade intervjuer som mäter antalet självmordsförsök och icke-suicidala självskadeepisoder
|
3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Självrapport Mått på självmordstankar, totalpoäng högre än 31 = klinisk oro
|
3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Förälders emotionsstörning, högre poäng = större dysreglering.
|
3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), poängintervall 0-60, större än 16 = klinisk oro för depressiv episod
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Självrapportering av depressiva symtom, totalpoäng 16 eller högre = möjlig depressiv episod
|
3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Självrapporteringsmått på vårdgivares belastning till följd av att ta hand om ett barn med psykiska svårigheter, poängen varierar från 0-35.
|
3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Tidsram: 3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Självrapporteringsmått på familjekonflikt, som ska fyllas i av både föräldrar och ungdomar, högre poäng = större konflikt
|
3, 6, 12 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DBT-baserad föräldraintervention
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekryteringMultipel sklerosSpanien
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon