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Intervento dei genitori per i giovani ricoverati in ospedale psichiatrico

30 ottobre 2026 aggiornato da: Michele Berk, Stanford University

Intervento pilota per i genitori di giovani ricoverati in psichiatria

The purpose of the present study is to conduct a pilot randomized clinical trial (RCT) of a parent coaching intervention for parents of youth hospitalized for suicidal ideation, suicide attempt(s), or non-suicidal self-injury. Parents will receive either the parent coaching intervention (which includes safety planning and behavioral parenting skills training with a clinician and assistance with linkage to follow-up care by a case manager) or treatment as usual (TAU) for the inpatient unit. The long-term goal of the research is to determine if augmenting standard inpatient treatment with additional parenting intervention improves youth treatment response on suicide-related outcomes (i.e., suicidal ideation, non-suicidal self-injury, and suicide attempts). The goal of this pilot RCT is to collect preliminary data needed for a larger RCT, including feasibility, acceptability, safety, tolerability, engagement of the presumed mechanism of change (changes in parent emotions and behaviors), and signal detection of any changes in youth suicide-related outcomes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The present study is a pilot parent coaching intervention (PI). The investigators will enroll N = 40 pairs of youth and parents enrolled in an adolescent psychiatric inpatient program. This program, called the Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), is jointly run by Stanford and Mills-Peninsula Hospital. All research procedures will be conducted by Stanford faculty and staff. Parents and youth who provide informed consent will be randomly assigned to receive the PI + standard Inpatient treatment or standard inpatient treatment only. Parents assigned to the PI + inpatient treatment will be offered 4 sessions of DBT-based parenting interventions which include safety planning, behavioral parenting interventions, and support for care linkage. Youth will participate in study assessments only and will not receive additional treatment as part of the study (i.e., they will receive treatment as usual). Study participation is optional and will not impact the family's ability to participate in the inpatient treatment. Youth will stay admitted to the inpatient program as part of standard clinical practices, regardless of whether or not they choose to participate in the study. Assessments will be conducted at baseline, 3-month follow-up, 6 month follow-up, and 12-month follow-up. Both parents will be encouraged to take part in the intervention, however; the participation of only one parent will be required. The intervention will consist of 4 individual parent sessions, to be completed within one month of youth discharge from the hospital or of care linkage whichever coms first. Sessions will be 60 to 90 minutes in length and will be offered weekly. Therapists may see parents more than once a week if needed, as long as the total number of sessions does not exceed 4. Sessions will focus on safety planning and care linkage, Parent skills building, parent conflict resolution, and parent self-care using adolescent DBT handouts.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Michele Berk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria are:

  • youth is currently hospitalized on the Stanford unit at Mills Peninsula Medical Center, on the Inpatient Adolescent Psychiatry Unit, for suicidal ideation and/or a suicide attempt.
  • youth is between the ages of 12-18 (18 year-old youth must still be in high school and living at home with parents for the duration of the study)
  • at least one parent/guardian is willing to participate in the study intervention
  • youth and parent speak English well enough to complete study treatment and assessments in English

Exclusion criteria are:

• the youth or parent has a psychiatric or medical condition that would interfere with their ability to participate in study assessments and/or treatment (such as acute psychosis, neurological impairment, malnutrition due to anorexia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PI+ Inpatient Treatment as Usual

Standard inpatient treatment delivered in the context of an adolescent psychaitric inpatient unit plus an 4 session DBT-based parenting intervention PI)

Intervention: Behavioral: DBT-Based Parenting Intervention

The intervention will consist of 4 individual telehealth parent sessions, to be completed within one month after the teen discharges from the inpatient hospital or within one month of linkage to care whatever comes first . Sessions will be 60-90 minute in length and will be offered weekly. Therapists may see parents more than once a week if needed, as long as the total number of sessions does not exceed 4.

No parenting intervention provided beyond standard practices on the adolescent psychiatric inpatient unit.

Comparatore attivo: Inpatient Treatment alone

No parenting intervention provided beyond what is part of the inpatient treatment as usual.

Intervention: Behavioral: Treatment as Usual

No parenting intervention provided beyond standard practices on the adolescent psychiatric inpatient unit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) and the Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Lasso di tempo: 3, 6, 12 months from baseline

Structured Interviews measuring the number of suicide attempts and non-suicidal self-injury episodes

3, 6, 12 months from baseline
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 months from baseline

Self Report Measure of suicidal ideation, total score greater than 31 = clinical concern

3, 6, 12 months from baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 months from baseline

Parent emotion dysregulation, higher score = greater dysregulation.

3, 6, 12 months from baseline
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), scores range 0-60, greater than 16 = clinical concern for depressive episode
Lasso di tempo: 3, 6, 12 months from baseline

Self-report of depressive symptoms, total score of 16 or above = possible depressive episode

3, 6, 12 months from baseline
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7(CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 months from baseline

Self-report measure of caregiver strain as a result of taking care of a child with mental health difficulties, scores range from 0-35.

3, 6, 12 months from baseline
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 months from baseline

Self-report measures of family conflict, to be completed by both parents and youth, higher scores = greater conflict

3, 6, 12 months from baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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