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Intervention parentale pour les jeunes hospitalisés en psychiatrie

9 mai 2023 mis à jour par: Michele Berk, Stanford University

Intervention pilote pour les parents de jeunes hospitalisés en psychiatrie

Le but de la présente étude est de mener un essai clinique randomisé (ECR) pilote d'une intervention de coaching parental pour les parents de jeunes hospitalisés pour des idées suicidaires, une ou plusieurs tentatives de suicide ou une automutilation non suicidaire. Les parents recevront soit l'intervention de coaching parental (qui comprend la planification de la sécurité et la formation aux compétences parentales comportementales avec un clinicien et l'aide à la mise en relation avec les soins de suivi par un gestionnaire de cas) ou le traitement habituel (TAU) pour l'unité d'hospitalisation. L'objectif à long terme de la recherche est de déterminer si l'augmentation du traitement standard des patients hospitalisés avec une intervention parentale supplémentaire améliore la réponse au traitement des jeunes sur les résultats liés au suicide (c.-à-d. idées suicidaires, automutilation non suicidaire et tentatives de suicide). L'objectif de cet ECR pilote est de collecter les données préliminaires nécessaires pour un ECR plus large, y compris la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité, la tolérabilité, l'engagement du mécanisme présumé de changement (changements dans les émotions et les comportements des parents) et la détection du signal de tout changement chez les jeunes. résultats liés au suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude est une intervention pilote de coaching parental (PI). Les enquêteurs inscriront N = 40 paires de jeunes et de parents inscrits dans un programme d'hospitalisation en psychiatrie pour adolescents. Ce programme, appelé Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), est géré conjointement par Stanford et Mills-Peninsula Hospital. Toutes les procédures de recherche seront menées par les professeurs et le personnel de Stanford. Les parents et les jeunes qui donnent leur consentement éclairé seront assignés au hasard pour recevoir le traitement IP + standard en hospitalisation ou le traitement standard en hospitalisation uniquement. Les parents affectés au traitement PI + hospitalisation se verront proposer 4 sessions d'interventions parentales basées sur la TCD qui comprennent la planification de la sécurité, des interventions parentales comportementales et un soutien pour la mise en relation des soins. Les jeunes participeront uniquement aux évaluations de l'étude et ne recevront pas de traitement supplémentaire dans le cadre de l'étude (c'est-à-dire qu'ils recevront un traitement comme d'habitude). La participation à l'étude est facultative et n'aura pas d'incidence sur la capacité de la famille à participer au traitement en milieu hospitalier. Les jeunes resteront admis au programme d'hospitalisation dans le cadre des pratiques cliniques standard, qu'ils choisissent ou non de participer à l'étude. Les évaluations seront effectuées au départ, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois. Les deux parents seront toutefois encouragés à participer à l'intervention; la participation d'un seul parent sera requise. L'intervention consistera en 4 séances parentales individuelles, à compléter dans le mois suivant la sortie du jeune de l'hôpital ou de la mise en relation des soins, selon la première éventualité. Les séances dureront de 60 à 90 minutes et seront offertes chaque semaine. Les thérapeutes peuvent voir les parents plus d'une fois par semaine si nécessaire, tant que le nombre total de séances ne dépasse pas 4. Les séances se concentreront sur la planification de la sécurité et le lien avec les soins, le renforcement des compétences parentales, la résolution des conflits parentaux et les soins personnels des parents à l'aide de l'adolescent. Documents DBT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Michele Berk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion sont :

  • Le jeune est actuellement hospitalisé dans l'unité de Stanford du Mills Peninsula Medical Center, dans l'unité de psychiatrie pour adolescents hospitalisés, pour des idées suicidaires et/ou une tentative de suicide.
  • le jeune a entre 12 et 18 ans (le jeune de 18 ans doit encore fréquenter l'école secondaire et vivre à la maison avec ses parents pendant la durée de l'étude)
  • au moins un parent/tuteur est disposé à participer à l'intervention de l'étude
  • le jeune et ses parents parlent assez bien l'anglais pour terminer le traitement et les évaluations de l'étude en anglais

Les critères d'exclusion sont :

• le jeune ou le parent a un trouble psychiatrique ou médical qui interférerait avec sa capacité à participer aux évaluations de l'étude et/ou au traitement (comme une psychose aiguë, une déficience neurologique, la malnutrition due à l'anorexie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PI+ Traitement hospitalier comme d'habitude

Traitement standard en hospitalisation dispensé dans le cadre d'une unité d'hospitalisation psychiatrique pour adolescents plus une intervention parentale basée sur la TCD de 4 sessions PI)

Intervention : comportementale : intervention parentale basée sur la TCD
Comportemental: Intervention parentale basée sur la TCD
L'intervention consistera en 4 séances individuelles de télésanté pour les parents, à terminer dans le mois suivant la sortie de l'adolescent de l'hôpital pour patients hospitalisés ou dans le mois suivant la mise en relation avec les soins, selon ce qui vient en premier . Les séances dureront de 60 à 90 minutes et seront offertes chaque semaine. Les thérapeutes peuvent voir les parents plus d'une fois par semaine si nécessaire, tant que le nombre total de séances ne dépasse pas 4.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Aucune intervention parentale fournie au-delà des pratiques standard dans l'unité d'hospitalisation psychiatrique pour adolescents.
Comparateur actif: Traitement hospitalier seul

Aucune intervention parentale fournie au-delà de ce qui fait partie du traitement hospitalier comme d'habitude.

Intervention : Comportementale : Traitement habituel
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Aucune intervention parentale fournie au-delà des pratiques standard dans l'unité d'hospitalisation psychiatrique pour adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) et Suicide Attempt Self-injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Entrevues structurées mesurant le nombre de tentatives de suicide et d'épisodes d'automutilation non suicidaire
3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ-Jr; Reynolds, 1988)
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Auto-évaluation Mesure des idées suicidaires, score total supérieur à 31 = préoccupation clinique
3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004)
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Dysrégulation des émotions parentales, score plus élevé = plus grande dysrégulation.
3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D, Radloff, 1977), scores allant de 0 à 60, supérieur à 16 = préoccupation clinique pour un épisode dépressif
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Auto-déclaration de symptômes dépressifs, score total de 16 ou plus = épisode dépressif possible
3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7(CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Mesure autodéclarée de la pression sur le soignant résultant de la prise en charge d'un enfant ayant des problèmes de santé mentale, les scores varient de 0 à 35.
3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Questionnaire sur les comportements conflictuels (CBQ ; Robin et Foster, 1989)
Délai: 3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base
Mesures d'auto-évaluation des conflits familiaux, à remplir par les parents et les jeunes, scores plus élevés = conflit plus important
3, 6, 12 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59389

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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