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Intervenção dos Pais para Jovens Hospitalizados Psiquiatricamente

23 de abril de 2026 atualizado por: Michele Berk, Stanford University

Intervenção Piloto para Pais de Jovens Hospitalizados Psiquiatricamente

O objetivo do presente estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado piloto (RCT) de uma intervenção de coaching parental para pais de jovens hospitalizados por ideação suicida, tentativa(s) de suicídio ou automutilação não suicida. Os pais receberão a intervenção de coaching parental (que inclui planejamento de segurança e treinamento de habilidades parentais comportamentais com um clínico e assistência na vinculação a cuidados de acompanhamento por um gerente de caso) ou tratamento usual (TAU) para a unidade de internação. O objetivo de longo prazo da pesquisa é determinar se o aumento do tratamento hospitalar padrão com intervenção parental adicional melhora a resposta ao tratamento de jovens em desfechos relacionados ao suicídio (ou seja, ideação suicida, automutilação não suicida e tentativas de suicídio). O objetivo deste RCT piloto é coletar dados preliminares necessários para um RCT maior, incluindo viabilidade, aceitabilidade, segurança, tolerabilidade, envolvimento do mecanismo presumido de mudança (mudanças nas emoções e comportamentos dos pais) e detecção de sinais de quaisquer mudanças na juventude desfechos relacionados ao suicídio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo é uma intervenção piloto de coaching parental (IP). Os investigadores irão inscrever N = 40 pares de jovens e pais matriculados em um programa de internação psiquiátrica para adolescentes. Este programa, chamado Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), é administrado em conjunto por Stanford e pelo Mills-Peninsula Hospital. Todos os procedimentos de pesquisa serão conduzidos por professores e funcionários de Stanford. Os pais e jovens que fornecerem consentimento informado serão designados aleatoriamente para receber PI + tratamento hospitalar padrão ou apenas tratamento hospitalar padrão. Os pais designados para o tratamento PI + internação receberão 4 sessões de intervenções parentais baseadas em DBT, que incluem planejamento de segurança, intervenções parentais comportamentais e suporte para vinculação de cuidados. Os jovens participarão apenas das avaliações do estudo e não receberão tratamento adicional como parte do estudo (ou seja, receberão tratamento como de costume). A participação no estudo é opcional e não afetará a capacidade da família de participar do tratamento hospitalar. Os jovens permanecerão internados no programa de internação como parte das práticas clínicas padrão, independentemente de optarem ou não por participar do estudo. As avaliações serão realizadas na linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses. No entanto, ambos os pais serão encorajados a participar da intervenção; será necessária a participação de apenas um dos pais. A intervenção consistirá em 4 sessões individuais com os pais, a serem concluídas dentro de um mês após a alta do jovem do hospital ou da vinculação de cuidados, o que ocorrer primeiro. As sessões terão de 60 a 90 minutos de duração e serão oferecidas semanalmente. Os terapeutas podem ver os pais mais de uma vez por semana, se necessário, desde que o número total de sessões não exceda 4. As sessões se concentrarão no planejamento de segurança e vínculo de cuidados, desenvolvimento de habilidades dos pais, resolução de conflitos dos pais e autocuidado dos pais usando adolescentes Apostilas DBT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Michele Berk
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão são:

  • O jovem está atualmente internado na unidade de Stanford no Mills Peninsula Medical Center, na Unidade de Psiquiatria para Adolescentes Internados, por ideação suicida e/ou tentativa de suicídio.
  • o jovem tem entre 12 e 18 anos (o jovem de 18 anos ainda deve estar no ensino médio e morar com os pais durante o estudo)
  • pelo menos um dos pais/responsável está disposto a participar da intervenção do estudo
  • o jovem e os pais falam inglês bem o suficiente para concluir o tratamento do estudo e as avaliações em inglês

Os critérios de exclusão são:

• o jovem ou pai tem uma condição psiquiátrica ou médica que interferiria em sua capacidade de participar das avaliações e/ou tratamento do estudo (como psicose aguda, comprometimento neurológico, desnutrição devido à anorexia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PI + Tratamento de internação como de costume

Tratamento hospitalar padrão fornecido no contexto de uma unidade de internação psiquiátrica adolescente mais uma intervenção parental baseada em DBT de 4 sessões PI)

Intervenção: Comportamental: Intervenção parental baseada em DBT

A intervenção consistirá em 4 sessões individuais de telessaúde para os pais, a serem concluídas dentro de um mês após a alta do adolescente do hospital de internação ou dentro de um mês após o vínculo com o atendimento, o que ocorrer primeiro. As sessões terão de 60 a 90 minutos de duração e serão oferecidas semanalmente. Os terapeutas podem ver os pais mais de uma vez por semana, se necessário, desde que o número total de sessões não exceda 4.
Nenhuma intervenção parental fornecida além das práticas padrão na unidade de internação psiquiátrica adolescente.
Comparador Ativo: Tratamento de internação sozinho

Nenhuma intervenção parental fornecida além do que faz parte do tratamento de internação como de costume.

Intervenção: Comportamental: Tratamento como de costume

Nenhuma intervenção parental fornecida além das práticas padrão na unidade de internação psiquiátrica adolescente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (Posner et al., 2011) e a Entrevista de Automutilação por Tentativa de Suicídio (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Prazo: 3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Entrevistas estruturadas medindo o número de tentativas de suicídio e episódios de automutilação não suicida
3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Questionário de Ideação Suicida Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ-Jr; Reynolds, 1988)
Prazo: 3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Medida de autorrelato de ideação suicida, pontuação total maior que 31 = preocupação clínica
3, 6, 12 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: 3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Desregulação emocional dos pais, pontuação mais alta = maior desregulação.
3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D, Radloff, 1977), pontuação varia de 0 a 60, maior que 16 = preocupação clínica com episódio depressivo
Prazo: 3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Auto-relato de sintomas depressivos, pontuação total de 16 ou mais = possível episódio depressivo
3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Questionário de tensão do cuidador Formulário curto 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionário (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Prazo: 3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Medida de autorrelato da tensão do cuidador como resultado de cuidar de uma criança com dificuldades de saúde mental, as pontuações variam de 0 a 35.
3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Prazo: 3, 6, 12 meses a partir da linha de base
Medidas de auto-relato de conflito familiar, a serem preenchidas por pais e jovens, pontuações mais altas = maior conflito
3, 6, 12 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 59389

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção parental baseada em DBT

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