Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien interventio psykiatrisesti sairaalahoidossa oleville nuorille

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Michele Berk, Stanford University

Pilottiinterventio psykiatrisesti sairaalahoidossa olevien nuorten vanhemmille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen pilottitutkimus (RCT) vanhempien valmennusinterventiosta nuorten vanhemmille, jotka joutuvat sairaalaan itsemurha-ajatusten, itsemurhayritysten tai ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen vuoksi. Vanhemmat saavat joko vanhempien valmennusinterventiota (johon sisältyy turvallisuussuunnittelun ja käyttäytymisvanhemmuuden taitojen koulutus kliinikon kanssa ja apua tapauspäällikön seurantahoitoon yhdistämisessä) tai tavallisen hoidon (TAU) sairaalaosastolle. Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, parantaako tavanomaisen laitoshoidon täydentäminen vanhemmuuden lisäinterventioilla nuorten hoitovastetta itsemurhaan liittyvissä tuloksissa (esim. itsemurha-ajatukset, ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen ja itsemurhayritykset). Tämän pilotti-RCT:n tavoitteena on kerätä alustavia tietoja, joita tarvitaan suurempaa RCT:tä varten, mukaan lukien toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus, siedettävyys, oletetun muutosmekanismin sitoutuminen (muutokset vanhempien tunteissa ja käyttäytymisessä) ja signaalin havaitseminen mahdollisista nuoruudessa tapahtuneista muutoksista. itsemurhaan liittyvät seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilotti vanhempien valmennusinterventio (PI). Tutkijat rekisteröivät N = 40 paria nuoria ja vanhempia, jotka ovat ilmoittautuneet nuorten psykiatriseen sairaalahoitoon. Tätä ohjelmaa, jota kutsutaan nimellä Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), johtavat yhdessä Stanford ja Mills-Peninsula Hospital. Kaikki tutkimustoimenpiteet suorittaa Stanfordin tiedekunta ja henkilökunta. Vanhemmat ja nuoret, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, määrätään satunnaisesti saamaan PI + vakiomuotoista sairaalahoitoa tai vain normaalia laitoshoitoa. Vanhemmille, jotka on määrätty PI + laitoshoitoon, tarjotaan 4 istuntoa DBT-pohjaisia ​​vanhemmuuden interventioita, jotka sisältävät turvallisuussuunnittelun, käyttäytymiseen perustuvat vanhemmuuden interventiot ja tuki hoitoyhteyksille. Nuoret osallistuvat vain tutkimusarviointeihin eivätkä saa lisähoitoa osana tutkimusta (ts. he saavat hoitoa normaalisti). Opintoihin osallistuminen on vapaaehtoista, eikä se vaikuta perheen mahdollisuuksiin osallistua laitoshoitoon. Nuoret pysyvät sairaalahoidossa osana normaalia kliinistä käytäntöä riippumatta siitä, haluavatko he osallistua tutkimukseen vai eivät. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa. Molempia vanhempia rohkaistaan ​​kuitenkin osallistumaan interventioon; vain yhden vanhemman osallistuminen vaaditaan. Interventio koostuu neljästä yksittäisestä vanhempainistunnosta, jotka on suoritettava kuukauden kuluessa nuoren sairaalasta kotiuttamisesta tai hoitoon kytkemisestä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Istunnot ovat 60-90 minuutin pituisia ja niitä tarjotaan viikoittain. Terapeutit voivat tarvittaessa tavata vanhempia useammin kuin kerran viikossa, kunhan istuntojen kokonaismäärä ei ylitä neljää. Istunnoissa keskitytään turvallisuussuunnitteluun ja hoidon yhdistämiseen, vanhempien taitojen kehittämiseen, vanhempien konfliktien ratkaisemiseen ja vanhempien itsehoitoon nuoren avulla. DBT-moniste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Michele Berk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  • nuori on tällä hetkellä sairaalahoidossa Mills Peninsula Medical Centerin Stanfordin yksikössä, nuorten psykiatrian sairaalassa itsemurha-ajatusten ja/tai itsemurhayrityksen takia.
  • nuori on 12-18-vuotias (18-vuotiaan nuoren tulee olla vielä lukiossa ja asua kotona vanhempiensa luona opiskelun ajan)
  • vähintään yksi vanhempi/huoltaja on halukas osallistumaan tutkimusinterventioon
  • nuoret ja vanhemmat puhuvat englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen opintohoidon ja arvioinnit englanniksi

Poissulkemiskriteerit ovat:

• nuorella tai vanhemmalla on psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus, joka haittaisi hänen kykyään osallistua tutkimusarviointeihin ja/tai hoitoon (kuten akuutti psykoosi, neurologinen vajaatoiminta, anoreksian aiheuttama aliravitsemus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PI+ sairaalahoitoa tavalliseen tapaan

Normaali laitoshoito nuorten psykiatrisen laitososaston yhteydessä sekä 4 istunnon DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio PI)

Interventio: Käyttäytyminen: DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio
Käyttäytyminen: DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio
Interventio koostuu neljästä yksittäisestä etäterveyshuollon vanhemman istunnosta, jotka on suoritettava kuukauden kuluessa teini-ikäisen kotiutumisen jälkeen sairaalasta tai kuukauden kuluessa hoitoon kytkeytymisestä riippumatta siitä, mikä tulee ensin. Istunnot ovat 60-90 minuutin pituisia ja niitä tarjotaan viikoittain. Terapeutit voivat tarvittaessa tavata vanhempia useammin kuin kerran viikossa, kunhan hoitokertojen kokonaismäärä ei ylitä neljää.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Nuorten psykiatrinen osastolla ei tarjota mitään vanhemmuuden interventiota yleisten käytäntöjen lisäksi.
Active Comparator: Yksin laitoshoito

Mitään vanhemmuuden interventiota ei tarjota sen lisäksi, mikä on osa laitoshoitoa tavalliseen tapaan.

Interventio: Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Nuorten psykiatrinen osastolla ei tarjota mitään vanhemmuuden interventiota yleisten käytäntöjen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia itsemurhan vakavuusluokitusasteikko (Posner et al., 2011) ja itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Strukturoidut haastattelut, jotka mittaavat itsemurhayritysten ja ei-itsemurhakohtaisten itsensä vahingoittamisjaksojen määrää
3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Self Report Itsemurha-ajatusten mitta, kokonaispistemäärä yli 31 = kliininen huolenaihe
3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Vanhempien tunteiden säätelyhäiriö, korkeampi pistemäärä = suurempi säätelyhäiriö.
3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), pisteet vaihtelevat 0-60, yli 16 = kliininen huoli masennusjaksosta
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Oma ilmoitus masennusoireista, kokonaispistemäärä 16 tai enemmän = mahdollinen masennusjakso
3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Omaishoitajan omaishoitajan rasitus mielenterveysongelmista kärsivän lapsen hoidosta, pisteet vaihtelevat 0-35.
3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Konfliktin käyttäytymiskysely (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Perhekonfliktin itseraportointimittarit, jotka sekä vanhemmat että nuoret täyttävät, korkeammat pisteet = suurempi konflikti
3, 6, 12 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DBT-pohjainen vanhemmuuden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa