NuroSleeve Powered Brace & Stimulation System om de armfunctie te herstellen

Inclusiecriteria: • Moet 4 jaar of ouder zijn

• Moet een zwakte hebben in een of beide armen, zodat de flexie of extensie van de pols, elleboog of schouder 3/5 of minder is op de handmatige spiertestschaal
• De etiologie van zwakte is te wijten aan een neurologische ziekte of verwonding of orthopedische aandoening die 6 of meer maanden geleden is opgetreden
• Deelnemer is bereid de proefinstructies op te volgen
• Volwassen deelnemer kan geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek, en voor kinderen kan het kind toestemming geven en kan de aangewezen verzorger (ouder of voogd) geïnformeerde toestemming geven
• De deelnemer spreekt vloeiend Engels en, als de deelnemer een kind was, sprak ten minste één ouder/voogd vloeiend Engels
• Medisch stabiel en thuiswonend in de gemeenschap.
• Geen gewrichtscontractuur, spasticiteit of andere bewegingsbeperkingen in de aangedane onderste ledematen die de werking van een draagbare, aangedreven orthese op de arm verhinderen
• Voldoende zitbalans om in een stoel te zitten
• Geen aandoening (bijv. ernstige artritis, centrale pijn) die de beweging van de benen, het vermogen om verbale commando's te begrijpen en het meewerken aan testprocedures zou belemmeren.
• Geen aandoening die een risico zou vormen voor de toepassing van elektrische stroom op het lichaam (bijv. huidaandoeningen of huidbeschadiging)

Uitsluitingscriteria: • Visuele beperking zodanig dat het volgen van visueel geleide instructies een uitdaging zou zijn, zelfs met gewone corrigerende lenzen

• Orthopedische aandoeningen van een van beide armen die de studieprestaties kunnen beïnvloeden
• Onbehandelde psychiatrische of neurologische stoornissen die de motivatie en deelname aan het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden
• Overmatige pijn in een of beide armen (> 5 op een 10-punts visuele analoge schaal)
• Overmatige spasticiteit aan één of beide armen, zoals gedefinieerd als een score van > 2 op de Modified Ashworth Spasticity Scale
• Advies van een van de zorgverleners van de deelnemer dat orthesen op de bovenste ledematen of elektrische stimulatie gecontra-indiceerd waren
• Aanwezigheid van een geïmplanteerd medisch apparaat in het lichaam (zoals een pacemaker, een geïmplanteerde defibrillator, een metalen apparaat)
• Metalen implantaten of blootliggend metaal in de zwakke of verlamde arm
• Gebrek aan toegang tot internet of draadloze dekking om telegeneeskunde-geleide sessies mogelijk te maken
• Elke voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie (alleen een uitsluitingscriterium voor diegenen die optionele transcraniële magnetische stimulatie willen ondergaan)
• Neemt momenteel de medicatie bupropion (alleen een uitsluitingscriterium voor diegenen die optionele transcraniële magnetische stimulatie willen ondergaan)
• Elke geschiedenis van eerdere neurochirurgische procedures (alleen een uitsluitingscriterium voor diegenen die optionele transcraniële magnetische stimulatie willen ondergaan)
• Bekend of vermoed schedeldefect (alleen een uitsluitingscriterium voor diegenen die optionele transcraniële magnetische stimulatie willen ondergaan)
• Elke geschiedenis van alcohol- of ander middelengebruik
• Andere aandoeningen of omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, veilige en/of effectieve deelname in de weg zouden staan, inclusief ernstige huidaandoeningen en/of andere gevolgen die gecontra-indiceerd kunnen zijn voor het gebruik van een aangedreven orthese of het gebruik van elektrische stimulatie, evenals persoonlijke omstandigheden