NuroSleeve Powered Brace & Sistema de Estimulação para Restaurar a Função do Braço

Critérios de inclusão:• Deve ter 4 anos ou mais

• Deve ter fraqueza em um ou ambos os braços, de modo que a flexão ou extensão do punho, cotovelo ou ombro sejam 3/5 ou menos na escala de teste muscular manual
• A etiologia da fraqueza é devido a uma doença ou lesão neurológica ou condição ortopédica que ocorreu há 6 ou mais meses
• O participante está disposto a cumprir as instruções do teste
• O participante adulto é capaz de fornecer consentimento informado antes da inscrição no estudo e, para crianças, a criança é capaz de fornecer consentimento e o cuidador designado (pai ou responsável) é capaz de fornecer consentimento informado
• O participante é fluente em inglês e, se o participante for criança, pelo menos um dos pais/responsável é fluente em inglês
• Clinicamente estável e vivendo em casa na comunidade.
• Sem contratura articular, espasticidade ou outras limitações à amplitude de movimento no(s) membro(s) inferior(is) afetado(s) que impeçam a operação de um dispositivo ortopédico portátil e motorizado no braço
• Equilíbrio sentado suficiente para sentar em uma cadeira
• Nenhuma condição (por exemplo, artrite grave, dor central) que interfira no movimento das pernas, na capacidade de entender comandos verbais e cooperar com os procedimentos do teste.
• Nenhuma condição que represente um risco para a aplicação de corrente elétrica ao corpo (por exemplo, problemas de pele ou lesões na pele)

Critérios de Exclusão:• Deficiência visual, de modo que seguir instruções guiadas visualmente seria um desafio, mesmo com lentes corretivas comuns

• Condições ortopédicas de qualquer um dos braços que afetariam o desempenho no estudo
• Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos não tratados que afetariam a motivação e a participação no estudo
• Dor excessiva em um ou ambos os braços (> 5 em uma escala visual analógica de 10 pontos)
• Espasticidade excessiva em um ou ambos os braços, definida como uma pontuação > 2 na Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada
• Aconselhamento de qualquer um dos profissionais de saúde do participante de que órteses ou estimulação elétrica para membros superiores eram contra-indicadas
• Presença de um dispositivo médico implantado no corpo (como marca-passo cardíaco, desfibrilador implantado, dispositivo metálico)
• Implantes de metal ou metal exposto no braço fraco ou paralisado
• Falta de acesso à internet ou cobertura sem fio para permitir sessões guiadas por telemedicina
• Qualquer história de convulsão ou epilepsia (apenas um critério de exclusão para aqueles que desejam se submeter à estimulação magnética transcraniana opcional)
• Atualmente tomando o medicamento bupropiona (critério de exclusão apenas para aqueles que desejam fazer estimulação magnética transcraniana opcional)
• Qualquer história de procedimento neurocirúrgico anterior (critério de exclusão apenas para aqueles que desejam se submeter à estimulação magnética transcraniana opcional)
• Defeito craniano conhecido ou suspeito (critério de exclusão apenas para aqueles que desejam se submeter à estimulação magnética transcraniana opcional)
• Qualquer histórico de uso de álcool ou outras substâncias
• Outras condições ou circunstâncias que, na opinião dos investigadores, impediriam uma participação segura e/ou efetiva, incluindo problemas de pele graves e/ou outras sequelas que possam ser contraindicadas para o uso de órteses motorizadas ou estimulação elétrica, bem como danos pessoais circunstâncias