NuroSleeve Powered Brace & Sistema de estimulación para restaurar la función del brazo

Criterios de inclusión: • Debe tener 4 años o más

• Debe tener debilidad en uno o ambos brazos, de modo que la flexión o extensión de la muñeca, el codo o el hombro sea de 3/5 o menos en la escala de prueba muscular manual.
• La etiología de la debilidad se debe a una enfermedad o lesión neurológica o condición ortopédica que ocurrió hace 6 meses o más.
• El participante está dispuesto a cumplir con las instrucciones del ensayo.
• El participante adulto puede dar su consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio y, en el caso de los niños, el niño puede dar su consentimiento y el cuidador designado (padre o tutor) puede dar su consentimiento informado.
• El participante habla inglés con fluidez y, si el participante fuera un niño, al menos uno de los padres/tutores hablaba inglés con fluidez.
• Médicamente estable y viviendo en casa en la comunidad.
• Sin contractura articular, espasticidad u otras limitaciones en el rango de movimiento en la(s) extremidad(es) inferior(es) afectada(s) que impidan la operación de un dispositivo ortopédico motorizado portátil en el brazo
• Equilibrio suficiente para sentarse en una silla
• Ninguna condición (p. ej., artritis severa, dolor central) que pudiera interferir con el movimiento de las piernas, la capacidad de comprender órdenes verbales y cooperar con los procedimientos de prueba.
• Ninguna condición que represente un riesgo para la aplicación de corriente eléctrica al cuerpo (por ejemplo, condiciones de la piel o ruptura de la piel)

Criterios de exclusión: • Deficiencia visual tal que seguir instrucciones guiadas visualmente sería un desafío incluso con lentes correctivos comunes

• Condiciones ortopédicas de cualquiera de los brazos que afectarían el rendimiento en el estudio
• Trastornos psiquiátricos o neurológicos no tratados que afectarían la motivación y la participación en el ensayo
• Dolor excesivo en uno o ambos brazos (> 5 en una escala analógica visual de 10 puntos)
• Espasticidad excesiva en uno o ambos brazos, definida como una puntuación de > 2 en la Escala de espasticidad de Ashworth modificada
• Asesoramiento de cualquiera de los proveedores de salud del participante de que las órtesis motorizadas o la estimulación eléctrica de las extremidades superiores estaban contraindicadas
• Presencia de un dispositivo médico implantado en el cuerpo (como un marcapasos cardíaco, un desfibrilador implantado, un dispositivo metálico)
• Implantes metálicos o metal expuesto en el brazo débil o paralizado
• Falta de acceso a Internet o cobertura inalámbrica para permitir sesiones guiadas por telemedicina
• Cualquier historial de convulsiones o epilepsia (solo un criterio de exclusión para aquellos que buscan someterse a estimulación magnética transcraneal opcional)
• Actualmente tomando el medicamento bupropion (solo un criterio de exclusión para aquellos que buscan someterse a una estimulación magnética transcraneal opcional)
• Cualquier historial de procedimiento neuroquirúrgico previo (solo un criterio de exclusión para aquellos que buscan someterse a estimulación magnética transcraneal opcional)
• Defecto craneal conocido o sospechado (solo un criterio de exclusión para aquellos que buscan someterse a estimulación magnética transcraneal opcional)
• Cualquier historial de consumo de alcohol u otras sustancias
• Otras condiciones o circunstancias que, en opinión de los investigadores, impedirían una participación segura y/o efectiva, incluidas condiciones graves de la piel y/u otras secuelas que pueden estar contraindicadas para usar una órtesis motorizada o estimulación eléctrica, así como circunstancias