NuroSleeve Powered Brace & sistema di stimolazione per ripristinare la funzione del braccio

Criteri di inclusione:• Deve avere almeno 4 anni

• Deve avere debolezza in una o entrambe le braccia in modo tale che la flessione o l'estensione del polso, del gomito o della spalla siano 3/5 o meno sulla scala del test muscolare manuale
• L'eziologia della debolezza è dovuta a una malattia neurologica o lesione o condizione ortopedica che si è verificata 6 o più mesi fa
• Il partecipante è disposto a rispettare le istruzioni di prova
• Il partecipante adulto è in grado di fornire il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio e, per i bambini, il bambino è in grado di fornire il consenso e il caregiver designato (genitore o tutore) è in grado di fornire il consenso informato
• Il partecipante parla correntemente l'inglese e, se il partecipante era un bambino, almeno un genitore/tutore parlava correntemente l'inglese
• Stabile dal punto di vista medico e residente a casa nella comunità.
• Assenza di contrattura articolare, spasticità o altre limitazioni al raggio di movimento dell'arto o degli arti inferiori interessati che precluda l'utilizzo di un dispositivo ortopedico elettrico indossabile sul braccio
• Equilibrio da seduti sufficiente per sedersi su una sedia
• Nessuna condizione (per es., artrite grave, dolore centrale) che possa interferire con il movimento delle gambe, capacità di comprendere i comandi verbali e cooperare con le procedure del test.
• Nessuna condizione che possa rappresentare un rischio per l'applicazione di corrente elettrica al corpo (ad esempio, condizioni della pelle o lesioni cutanee)

Criteri di esclusione: • Compromissione visiva tale che seguire le istruzioni guidate visivamente sarebbe difficile anche con lenti correttive ordinarie

• Condizioni ortopediche di entrambi i bracci che potrebbero influire sulle prestazioni durante lo studio
• Disturbi psichiatrici o neurologici non trattati che potrebbero influenzare la motivazione e la partecipazione allo studio
• Dolore eccessivo in una o entrambe le braccia (> 5 su una scala analogica visiva a 10 punti)
• Eccessiva spasticità a una o entrambe le braccia, definita come un punteggio > 2 sulla scala di spasticità di Ashworth modificata
• Consiglio da parte di uno qualsiasi degli operatori sanitari del partecipante che i plantari alimentati per gli arti superiori o la stimolazione elettrica erano controindicati
• Presenza di un dispositivo medico impiantato nel corpo (come pacemaker cardiaco, defibrillatore impiantato, dispositivo metallico)
• Impianti metallici o metallo esposto nel braccio debole o paralizzato
• Mancanza di accesso a Internet o copertura wireless per consentire sessioni guidate di telemedicina
• Qualsiasi storia di convulsioni o epilessia (solo un criterio di esclusione per coloro che cercano di sottoporsi a stimolazione magnetica transcranica opzionale)
• Attualmente sta assumendo il farmaco bupropione (solo un criterio di esclusione per coloro che cercano di sottoporsi a stimolazione magnetica transcranica facoltativa)
• Qualsiasi storia di precedente procedura neurochirurgica (solo un criterio di esclusione per coloro che cercano di sottoporsi a stimolazione magnetica transcranica opzionale)
• Difetto cranico noto o sospetto (solo un criterio di esclusione per coloro che cercano di sottoporsi a stimolazione magnetica transcranica opzionale)
• Qualsiasi storia di uso di alcol o altre sostanze
• Altre condizioni o circostanze che, a parere degli investigatori, precluderebbero una partecipazione sicura e/o efficace, comprese gravi condizioni della pelle e/o altre sequele che potrebbero essere controindicate per l'uso di un plantare potenziato o l'uso di stimolazione elettrica, nonché personale circostanze