Effect van sterk biologisch beschikbare curcumine op subjectieve tinnitus

Proefpersonen met ernstige, subjectieve tinnitus als gevolg van perceptief gehoorverlies zullen zowel TFI- als THI-onderzoeken invullen voordat met de therapie wordt begonnen. Onderwerpen worden vervolgens gerandomiseerd naar een behandelings- of placebogroep. De behandelde groep krijgt een voorraad capsules met 500 mg curcumine-fosfatidylcholine in combinatie met 250 mg boswellia-fosfatidylcholine, wat de biologische beschikbaarheid van curcumine verhoogt. Proefpersonen in de behandelingsarm zullen worden geïnstrueerd om gedurende 30 dagen tweemaal daags 1 capsule via de mond in te nemen. Proefpersonen uit de placebogroep krijgen een placebo-verbinding met instructies om gedurende dezelfde periode hetzelfde aantal capsules via de mond in te nemen. Zowel de werkzame stof als de placebo zullen door Smartceuticals, Inc (910 W. Van Buren St. Ste 100-376 Chicago, IL 60607) worden geleverd aan de poliklinische apotheek in Ascension Providence Park (Novi, MI), die verantwoordelijk zal zijn voor opslag, distributie en tracking. Na 30 dagen zullen patiënten worden gevraagd om flessen met ongebruikte capsules terug te brengen naar de apotheek om de naleving te bevestigen en te controleren. Capsules en flesjes met placebo en werkzame stof zien er identiek uit, met uitzondering van een unieke alfanumerieke code op het etiket van de fles die aangeeft of de gedistribueerde capsules een werkzame stof of een placebo bevatten. Deze code wordt door de apotheek gekoppeld aan de deelnemende proefpersoon en wordt aan het einde van het onderzoek gebruikt om te bepalen in welke behandelarm elke proefpersoon zich bevond. Om verblinding te vergemakkelijken, wordt de hoofdlijst met alfanumerieke codes bijgehouden door de fabrikant. Aan het einde van de therapie zullen proefpersonen uit beide groepen de TFI en THI opnieuw afleggen.