Effekt av svært biotilgjengelig curcumin på subjektiv tinnitus

Pasienter med alvorlig, subjektiv tinnitus på grunn av sensorineuralt hørselstap vil fullføre både TFI- og THI-undersøkelser før behandlingsstart. Forsøkspersoner vil deretter bli randomisert til en behandlings- eller placebogruppe. Behandlingsgruppen vil bli utstyrt med en tilførsel av kapsler som inneholder 500 mg curcumin-fosfatidylkolin kombinert med 250 mg boswellia-fosfatidylkolin, som øker curcumins biotilgjengelighet. Personer i behandlingsarmen vil bli bedt om å ta 1 kapsel gjennom munnen to ganger daglig i 30 dager. Personer i placebogruppen vil få en placeboforbindelse med instruksjoner om å ta samme antall kapsler gjennom munnen i samme tidsperiode. Både den aktive forbindelsen og placeboen vil bli levert av Smartceuticals, Inc (910 W. Van Buren St. Ste 100-376 Chicago, IL 60607) til poliklinisk apotek ved Ascension Providence Park (Novi, MI), som vil være ansvarlig for lagring, distribusjon og sporing. Etter 30 dager vil pasienter bli bedt om å returnere flasker til apoteket med eventuelle ubrukte kapsler for å bekrefte og overvåke samsvar. Placebo og aktivt middel kapsler og flasker vil være identiske i utseende med unntak av en unik alfanumerisk kode på flaskeetiketten som identifiserer om de distribuerte kapslene inneholder aktivt middel eller placebo. Denne koden vil bli matchet med det deltakende forsøkspersonen av apoteket og vil bli brukt på slutten av studien for å bestemme hvilken behandlingsarm hvert forsøksperson var i. For å lette blinding vil hovedlisten over alfanumeriske koder vedlikeholdes av produsenten. Når behandlingen er fullført, vil forsøkspersoner fra begge grupper ta TFI og THI på nytt.