Ketogeen dieet bij PCOS met obesitas en insulineresistentie (VLCKD)

Opeenvolgende patiënten die tijdens de onderzoeksperiode naar de Endocrinologie- en Diabeteskliniek van het S.Orsola-ziekenhuis in Bologna komen met de verdenking van PCOS, komen in aanmerking voor deelname. In de screeningsfase worden patiënten uit de kliniek die voldoen aan de inclusiecriteria uitgenodigd om deel te nemen aan de anovulatiescreeningsfase van maximaal 8 weken, waarin LH, FSH, estradiol, progesteron en een gynaecologische echografie worden gemeten op 7e, 14e, 21e en 28e dag van de vermoedelijke ovulatiecyclus, of op elk moment als amenorroe aanwezig is. Instemmende deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Na de anovulatiescreening worden de patiënten gerandomiseerd in twee takken van de studie: 1. zeer caloriearm ketogeen dieet (VLCKD) en 2. laagcalorisch standaarddieet (LCD).

De studie is open-label; patiënten en onderzoekers zullen dus niet blind zijn voor de toewijzing van behandelingen vanwege de aard van de onderzoeksinterventie.

De groep die is toegewezen aan de VLCKD volgt 8 weken de VLCKD, waarna ze de volgende 8 weken de LCD volgen.

De groep die aan het LCD is toegewezen, volgt het LCD gedurende de gehele duur van het onderzoek (16 weken).

Bij aanvang van het onderzoek, na 8 weken en na 16 weken, worden de volgende metingen en testen gedaan:

1. klinisch onderzoek met meting van lengte, lichaamsgewicht, omtrek ter hoogte van taille en heup, arteriële systolische en diastolische druk, hartslag, Ferriman-Gallwey en videodermoscopische evaluatie van hirsutisme en meting van de bio-impedantie van de lichaamssamenstelling;
2. er wordt bloed afgenomen voor: lipidenprofiel, levertransaminasen, nuchtere glucose, nuchtere insuline, HbA1c, kalium, natrium, ureum, calcium, fosfor, totaal eiwit, albuminen, totaal bilirubine, urinezuur, volledig bloedbeeld, geslachtshormoonbindend globuline ( SHBG), vloeistofchromatografie-massaspectrometrische meting van testosteron, androsteendion, DHEA, 17OH-progesteron, 17OH-pregnenolon;
3. voedingsgesprek;
4. psychologische evaluatie met behulp van de volgende vragenlijsten: Symptoomvragenlijst, de Psychosociale index en de Psychologisch Welzijnsschalen.