Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse lage zuurstofblootstelling en gewichtsstatus (LOWS)

19 maart 2022 bijgewerkt door: Claire E. Berryman, Florida State University

Effecten van dagelijkse blootstelling aan lage zuurstof op gewichtsstatus, lichaamssamenstelling en metabole gezondheid

Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle armen is het evalueren van veranderingen in lichaamsgewicht en samenstelling, het beoordelen van determinanten van de energiebalans en het meten van modulatoren van energie-inname en -verbruik, na 8 weken calorierestrictie (CR, - 500 kcal/d) in combinatie met blootstelling gedurende de nacht (8 uur/nacht) aan normobare hypoxie (NH; 15% zuurstof, ~8500 ft hoogte) of normoxia (NN; 21% zuurstof, zeeniveau), met behulp van een in de handel verkrijgbare, tentsysteem voor thuis, bij volwassenen met overgewicht of obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige onderzoeksstudie zal veranderingen in lichaamsgewicht en samenstelling evalueren, determinanten van de energiebalans beoordelen en modulatoren van energie-inname en -verbruik meten, na 8 weken caloriebeperking (CR, -500 kcal/d) in combinatie met ofwel een nachtelijke blootstelling aan normobare hypoxie (NH) of normoxia (NN). Deelnemers krijgen de instructie om hun normale dieet te volgen, maar met een tekort van 500 kcal/dag, zoals geadviseerd door een geregistreerde diëtist. Deelnemers brengen 8 uur per nacht door in een tent, opgesteld rond hun bed, in hun huis, gedurende 8 weken. Deelnemers slapen in de hypoxische tent (Hypoxico Inc., New York, NY, in de handel verkrijgbare tenten: https://hypoxico.com/) zal ~ 15% zuurstof ademen (bereikt met stikstofverdunning, gelijk aan ~ 8500 ft hoogte), terwijl degenen in de controletent (Hypoxico Inc.) ~ 21% zuurstof zullen ademen (bereikt met stikstofverdunning, gelijk aan zeeniveauhoogte). Getraind onderzoekspersoneel zal op dag 0 het hypoxische of controletentsysteem in het huis van elke deelnemer opzetten en op dag 1, 2 en 3 het huis van de deelnemer bezoeken om de tentinstellingen te controleren en/of aan te passen. Na dag 3 komt het onderzoeksteam wekelijks bij de deelnemer thuis om de tentinstellingen te controleren en/of aan te passen. deelnemers worden elke ochtend gewogen na een nacht vasten en ochtend leegte. Deelnemers komen op twee afzonderlijke dagen naar het laboratorium voor basislijntesten (dag -1 en 0) en opnieuw op twee afzonderlijke dagen aan het einde van het onderzoek (dag 55 en 56) voor eindpunttesten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 20 - 50 jaar
  • Overgewicht of obesitas (BMI tussen 27,5-34,9 kg/m²)
  • Geboren op een hoogte van minder dan 2.100 meter (~ 7.000 voet)
  • Momenteel woonachtig in Tallahassee, Florida, of het omliggende gebied
  • Gedurende 4 weken voorafgaand aan en tijdens het gehele onderzoek geen medicatie gebruiken die het metabolisme of de zuurstofafgifte/-transport verstoren (bijv. sedativa, slaapmiddelen, kalmerende middelen en/of medicatie die de ventilatie onderdrukt, diuretica, alfa-, en bètablokkers).
  • Bereid om gedurende het hele onderzoek af te zien van roken, vapen, pruimtabak en gebruik van voedingssupplementen
  • Bereid om een ​​hypoxische tent in hun huis op te zetten en gedurende 8 weken 8 opeenvolgende uren per nacht in de tent door te brengen
  • Woont samen met een familielid, partner/echtgenoot of kamergenoot die kan horen en reageren in het onwaarschijnlijke geval dat het bloedzuurstof-, luchtzuurstof- of luchtkoolstofdioxidebewakingsalarm afgaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Woonachtig in gebieden van meer dan 1.200 m (~ 4.000 voet), of in de afgelopen 2 maanden gedurende vijf dagen of langer naar gebieden van meer dan 1.200 m bent gereisd
  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale stoornissen en elke aandoening die de stofwisseling of de zuurstofafgifte/-transport verstoort (bijv. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.)
  • Bewijs van apneu of andere slaapstoornissen
  • Bewijs van eerdere diagnose van longoedeem op grote hoogte (HAPE) of hersenoedeem op grote hoogte (HACE)
  • Diagnose of familiegeschiedenis van sikkelcelanemie/kenmerk
  • Hematocriet <42% voor mannen, <36% voor vrouwen
  • Hemoglobine <13 g/dL voor mannen, <12 g/dL voor vrouwen
  • Bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek
  • Huidige toestand van alcoholisme, anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik
  • Allergieën of intolerantie voor voedingsmiddelen die zijn opgenomen in de gestandaardiseerde en ad libitum maaltijdtesten (bijv. Lactose-intolerantie/melkallergie)
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of die de afgelopen 6 maanden een onregelmatige menstruatiecyclus hebben gehad.
  • Gewichtstoename of -verlies > 10% van het lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normobare hypoxie (NH)
8 weken nachtelijke blootstelling (8 uur/nacht) aan NH-condities (~ 15% zuurstof; bereikt met stikstofverdunning, gelijk aan ~ 8500 voet hoogte) met behulp van een in de handel verkrijgbaar tent- en generatorsysteem (Hypoxico, Inc., New York, NY ).
Ander: Normobare hypoxie
Lage zuurstofblootstelling om ~8500 voet hoogte na te bootsen (experimenteel).
Sham-vergelijker: Normobare normoxia (NN)
8 weken nachtelijke blootstelling (8 uur/nacht) aan NN-omstandigheden (~21% zuurstof; zeeniveau) met behulp van een in de handel verkrijgbaar tent- en generatorsysteem (Hypoxico, Inc., New York, NY).
Ander: Normobare normoxia
Normale blootstelling aan zuurstof om de omstandigheden op zeeniveau na te bootsen (sham comparator).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken (56 dagen)

Het lichaamsgewicht wordt gemeten tijdens de basislijn (dag -7 tot 0) en elke ochtend tijdens het onderzoek (dag 1 tot 56) na een nacht vasten en ochtendlediging, met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal die aan de deelnemers wordt verstrekt om thuis te gebruiken (A&D Medical wireless weegschaal UC-352BLE, San Jose, CA). Percentage verandering in lichaamsgewicht wordt berekend als:

[Lichaamsgewicht - baseline lichaamsgewicht (gemiddelde van dagen -7 tot 0)]/ baseline lichaamsgewicht * 100
8 weken (56 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Het metabolisme in rust wordt 's ochtends bij aankomst in het laboratorium op dag 0 en 56 gemeten met open circuit, indirecte calorimetrie (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolische wagen, Sandy, UT).
Dag 0 en 56
Rust substraat oxidatie
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Rustsubstraatoxidatie zal 's ochtends worden gemeten met open circuit, indirecte calorimetrie (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolische wagen, Sandy, UT), bij aankomst in het laboratorium op dag 0 en 56.
Dag 0 en 56
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Op dag 0 en dag 56 wordt een elektrocardiogram met 3 afleidingen uitgevoerd om de hartslagvariabiliteit te beoordelen. Deelnemers krijgen elektrodepleisters op hun borst om de elektrische activiteit van het hart te meten.
Dag 0 en 56
Urinaire epinefrine
Tijdsspanne: Dagen -1, 13 en 55
Op dag -1, 13 en 55 wordt gedurende de nacht urine verzameld. Deelnemers ledigen hun blaas voor het betreden van de tent 's avonds (dit deel halen zij niet op). Deelnemers verzamelen gedurende de nacht alle geproduceerde urine en verzamelen een laatste keer in de ochtend na het verlaten van de tent. Epinefrineconcentraties in de urinemonsters worden gemeten.
Dagen -1, 13 en 55
Urinaire noradrenaline
Tijdsspanne: Dagen -1, 13 en 55
Op dag -1, 13 en 55 wordt gedurende de nacht urine verzameld. Deelnemers ledigen hun blaas voor het betreden van de tent 's avonds (dit deel halen zij niet op). Deelnemers verzamelen gedurende de nacht alle geproduceerde urine en verzamelen een laatste keer in de ochtend na het verlaten van de tent. Noradrenalineconcentraties in de urinemonsters worden gemeten.
Dagen -1, 13 en 55
Urine dopamine
Tijdsspanne: Dagen -1, 13 en 55
Op dag -1, 13 en 55 wordt gedurende de nacht urine verzameld. Deelnemers ledigen hun blaas voor het betreden van de tent 's avonds (dit deel halen zij niet op). Deelnemers verzamelen gedurende de nacht alle geproduceerde urine en verzamelen een laatste keer in de ochtend na het verlaten van de tent. Dopamineconcentraties in de urinemonsters worden gemeten.
Dagen -1, 13 en 55
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Op dag 0 en 56 wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g uitgevoerd. Er wordt een veneuze katheter geplaatst en er worden bloedmonsters genomen op -5, 30, 60, 90 en 120 min tijdens de OGTT voor metingen van plasmaglucose en insulineconcentratie. De insulinegevoeligheid wordt bepaald aan de hand van de insulinegevoeligheidsindex van het hele lichaam (WBISI), ook wel de Matsuda-index genoemd.
Dag 0 en 56
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Op dag 0 en 56 wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g uitgevoerd. Er wordt een veneuze katheter geplaatst en er worden bloedmonsters genomen op -5, 30, 60, 90 en 120 min tijdens de OGTT voor metingen van plasmaglucose en insulineconcentratie. De insulinegevoeligheid wordt bepaald aan de hand van de insulinegevoeligheidsindex van het hele lichaam (WBISI), ook wel de Matsuda-index genoemd.
Dag 0 en 56
Insulinegevoeligheidsindex voor het hele lichaam
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Op dag 0 en 56 wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g uitgevoerd. Er wordt een veneuze katheter geplaatst en er worden bloedmonsters genomen op -5, 30, 60, 90 en 120 min tijdens de OGTT voor metingen van plasmaglucose en insulineconcentratie. De insulinegevoeligheid wordt bepaald aan de hand van de insulinegevoeligheidsindex van het hele lichaam (WBISI), ook wel de Matsuda-index genoemd.
Dag 0 en 56
Thermisch effect van glucose
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Het thermische effect van glucose wordt gemeten op studiedagen 0 en 56 met open circuit, indirecte calorimetrie (2400 TrueOne, Parvo Medics) volgens vastgestelde protocollen. Ruststofwisselingsmetingen worden uitgevoerd voorafgaand aan glucosetoediening in een thermoneutrale kamer terwijl de deelnemer in rugligging is (zoals hierboven beschreven). Tijdens de orale glucosetolerantietest wordt het thermische effect van glucose gemeten in stappen van 15 minuten gedurende 2 uur (15-30, 45-60, 75-90 en 105-120 minuten).
Dag 0 en 56
Nuchtere metingen van de ijzerstatus
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Serumijzer, totaal ijzerbindend vermogen, oplosbare transferrinereceptor, hepcidine, hemoglobine, hematocriet, ferritine, erythroferron en erytropoëtine worden gemeten in nuchtere bloedmonsters die op dag 0 en 56 worden verzameld.
Dag 0 en 56
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken na afloop van de interventie
Het lichaamsgewicht wordt ook gemeten 4 weken nadat de studie-interventie is beëindigd om te beoordelen of het gewichtsverlies aanhoudt.
4 weken na afloop van de interventie
Lichaamssamenstelling met 4 compartimenten met behulp van DEXA en deuteriumverdunning
Tijdsspanne: Dag -1 en 55
De lichaamssamenstelling wordt bepaald na 12 uur vasten en ochtendlediging op dag -1 en 55 met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA, Discovery W, Hologic Inc., Bedford, MA of equivalent). De vrijwilliger zal alle metaalbevattende voorwerpen van zijn lichaam verwijderen, met zijn gezicht naar boven op de DEXA-densitometertafel liggen in lichte kleding (t-shirt, korte broek, sokken) en wordt gevraagd om gedurende de scan van 8-10 minuten onbeweeglijk te blijven. Een scanner die röntgenstralen met lage energie uitzendt en een detector gaan over de deelnemer heen. Deze gegevens worden gebruikt om de totale lichaamsmassa, vetvrije massa, vetmassa en botmassa te berekenen. Het totale lichaamswater wordt gemeten na 12 uur vasten en 1 uur zonder waterinname met behulp van de deuteriumverdunningsmethode op dag -1 en 55.
Dag -1 en 55
Totale dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: Week -1, 1, 2, 4, 6 en 8
Deelnemers vullen 3 voedingsdossiers in (2 weekdagen, 1 weekenddag) voorafgaand aan het persoonlijke basisbezoek en gedurende week 1, 2, 4, 6 en 8 van het onderzoek met behulp van de Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24 ®) Dieetbeoordelingstool. Deze webgebaseerde tool is ontwikkeld door het National Cancer Institute: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
Week -1, 1, 2, 4, 6 en 8
Totale dagelijkse inname van macronutriënten
Tijdsspanne: Week -1, 1, 2, 4, 6 en 8
Deelnemers vullen 3 voedingsdossiers in (2 weekdagen, 1 weekenddag) voorafgaand aan het persoonlijke basisbezoek en gedurende week 1, 2, 4, 6 en 8 van het onderzoek met behulp van de Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24 ®) Dieetbeoordelingstool. Deze webgebaseerde tool is ontwikkeld door het National Cancer Institute: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
Week -1, 1, 2, 4, 6 en 8
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
De ad libitum energie-inname wordt beoordeeld door de totale energie-inname te meten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd die op dag 0 en 56 aan de deelnemers wordt verstrekt.
Dag 0 en 56
Voedsel voorkeuren
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Voedselvoorkeuren worden beoordeeld door de inname van macronutriënten te meten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd die op dag 0 en 56 aan de deelnemers wordt verstrekt.
Dag 0 en 56
Subjectieve eetlustmetingen
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Op studiedag 0 en 56 wordt de subjectieve eetlust gemeten. De subjectief beoordeelde eetlust wordt onmiddellijk vóór de orale glucosetolerantietest (OGTT) en op 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het begin van de OGTT beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm om volheid, honger, verlangen om te eten te beoordelen , en toekomstige voedselconsumptie. De samengestelde verzadigingsscore wordt berekend op basis van de individuele eetlustscores met behulp van de vergelijking: CSS = (volheid + (100 - Verlangen om te eten) + (100 - Honger) + (100 - Verwachte voedselconsumptie) / 4.
Dag 0 en 56
Prevalentie van acute hoogteziekte
Tijdsspanne: Dagen 0-7, 14, 21, 28, 35, 42 en 56
De prevalentie en ernst van acute hoogteziekte (AMS) zal worden bepaald aan de hand van informatie die is verzameld met behulp van de verkorte versie van de Environmental Symptomen Vragenlijst (ESQ) (5 min; 26 vragen in totaal). De minimale score is 0 en de maximale score is 5. Een lagere score duidt op minder AMS-symptomen. Na voltooiing zal de zuurstofverzadiging worden bepaald met behulp van vingerpulsoximetrie (PalmSAT® 2500A, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN). AMS- en zuurstofsaturatiemetingen worden 's ochtends uitgevoerd op dag 0-7, 14, 21, 28, 35, 42 en 56.
Dagen 0-7, 14, 21, 28, 35, 42 en 56
Continue nachtelijke zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 8 weken (56 dagen)
Zuurstofverzadiging zal 's nachts continu (8 uur/nacht) worden gemeten met behulp van een vingerpulsoximeter (PalmSAT® 2500, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN) gedurende 8 weken van nachtelijke blootstelling aan NH of NN.
8 weken (56 dagen)
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 0-7, 14, 28, 35, 42 en 56
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; 5 minuten, 18 vragen) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van vrijwilligers te onderzoeken op dag 0-7, 14, 28, 35, 42 en 56. De minimale score is 0 en de maximale score is 21. Lagere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
Dag 0-7, 14, 28, 35, 42 en 56
24-uurs continue glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -7 tot 0, 1 tot 14 en 42 tot 56
Een continue glucosemonitor (Freestyle Libre Pro) wordt ingebracht in het onderhuidse vetweefsel achter de arm en wordt gebruikt om 24-uurs glucoseconcentraties te verzamelen en te beoordelen tijdens de basislijn (dag -7 tot dag 0), dag 1-14 en dagen 42-56.
Dagen -7 tot 0, 1 tot 14 en 42 tot 56
24-uurs glucosevariabiliteit
Tijdsspanne: Dagen -7 tot 0, 1 tot 14 en 42 tot 56
Een continue glucosemonitor (Freestyle Libre Pro) wordt ingebracht in het onderhuidse vetweefsel achter de arm en wordt gebruikt om 24-uurs glucoseconcentraties te verzamelen en te beoordelen tijdens de basislijn (dag -7 tot dag 0), dag 1-14 en dagen 42-56.
Dagen -7 tot 0, 1 tot 14 en 42 tot 56
Bloed volume
Tijdsspanne: Dag -1 en 55
Het bloedvolume wordt bepaald met behulp van de geoptimaliseerde koolmonoxide-rebreathing-methode op dag -1 en 55. Bij deze methode wordt een capillair bloedmonster genomen en worden basale carboxyhemoglobineconcentraties bepaald met behulp van een bloedgasanalysator. Koolmonoxide wordt vervolgens via een spirometer (SpiCo, Blood Tec.) gedurende 2 minuten ingeademd. Zeven minuten na inhalatie van de koolmonoxidebolus wordt een tweede capillair bloedmonster genomen om de toename van de carboxyhemoglobineconcentratie te bepalen. De verandering in percentage carboxyhemoglobine tussen de basale en tweede metingen kan worden gebruikt om de hemoglobinemassa en het bloedvolume te berekenen.
Dag -1 en 55
Psychosociale factoren
Tijdsspanne: Dagen -1, 14 en 55
Het schema voor positief en negatief affect, de Cohen-schaal voor gepercipieerde stress, de Big Five-inventaris-2, de vragenlijst voor uitgestelde kortingen, de schaal voor smakelijke eetmotieven en de schaal voor gegeneraliseerde zelfeffectiviteit worden afgenomen op dag -1, 14 en 55.
Dagen -1, 14 en 55
Nuchtere bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
Nuchtere bloeddruk wordt gemeten op dag 0 en 56 met behulp van een automatische bloeddrukmanchet. Alle bloeddrukmetingen worden op de rechterarm gedaan en de deelnemers gaan zitten, na minimaal 5 minuten rust. De bloeddruk wordt in drievoud gemeten.
Dag 0 en 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire E Berryman, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren