Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi alacsony oxigénterhelés és súlyállapot (LOWS)

2022. március 19. frissítette: Claire E. Berryman, Florida State University

A napi alacsony oxigénexpozíció hatása a testsúlyra, a testösszetételre és az anyagcsere egészségére

Ennek az egy-vak, párhuzamos karú, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a testtömegben és -összetételben bekövetkező változásokat, értékelje az energiaegyensúlyt meghatározó tényezőket, valamint mérje az energiabevitel és -kiadás modulátorait 8 hetes kalóriakorlátozást követően (CR, - 500 kcal/nap) kombinálva akár éjszakai expozícióval (8 óra/éjszaka), normobárikus hipoxiával (NH; 15% oxigén, ~8500 láb magasságban) vagy normoxiával (NN; 21% oxigén, tengerszint), egy kereskedelemben kapható, otthoni sátorrendszer, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi kutatási tanulmány a testtömegben és összetételben bekövetkező változásokat, az energiaegyensúly meghatározó tényezőit, valamint az energiabevitel és -kiadás modulátorait fogja értékelni, 8 hetes kalóriakorlátozás (CR, -500 kcal/d) után, akár éjszakai expozícióval kombinálva. normobár hypoxia (NH) vagy normoxia (NN). A résztvevőket arra utasítják, hogy tartsák be a szokásos étrendjüket, de napi 500 kcal-hiánnyal, egy regisztrált dietetikus tanácsa szerint. A résztvevők 8 hétig éjszakánként 8 órát töltenek sátorban, az ágyuk körül, otthonukban. A hipoxiás sátorban alvó résztvevők (Hypoxico Inc., New York, NY, kereskedelmi forgalomban kapható sátrak: https://hypoxico.com/) ~15% oxigént lélegzik be (nitrogénhígítással elérve, ami ~8500 láb magasságnak felel meg), míg a kontrollsátorban (Hypoxico Inc.) ~21% oxigént lélegeznek be (nitrogénhígítással elérve, ami megfelel a tengerszint emelkedésének). Képzett kutatószemélyzet minden résztvevő otthonában felállítja a hipoxiás vagy kontrollsátor rendszert a 0. napon, és az 1., 2. és 3. napon felkeresi a résztvevő otthonát, hogy ellenőrizze és/vagy módosítsa a sátor beállítását. A 3. nap után a kutatószemélyzet hetente felkeresi a résztvevő otthonát, hogy ellenőrizze és/vagy módosítsa a sátor beállításait. A résztvevőket minden reggel megmérjük egy éjszakai koplalás és a reggeli üresedés után. A résztvevők két külön napon érkeznek a laboratóriumba kiindulási vizsgálatra (-1. és 0. nap), és ismét két külön napon a vizsgálat végén (55. és 56. nap) a végpontvizsgálatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-50 éves férfiak és nők
  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI 27,5-34,9 között kg/m2)
  • 2100 méternél (~7000 láb) kisebb magasságban született
  • Jelenleg a floridai Tallahassee-ben vagy a környéken lakik
  • Az anyagcserét vagy az oxigénszállítást/transzportot zavaró gyógyszer(ek) nem szedése 4 hétig a vizsgálat előtt és a teljes vizsgálat alatt (például nyugtatók, altatók, nyugtatók és/vagy bármilyen lélegeztetést elnyomó gyógyszer, diuretikumok, alfa, és béta-blokkolók).
  • Hajlandó tartózkodni a dohányzástól, a gőzöléstől, a rágódohánytól és az étrend-kiegészítők használatától a teljes vizsgálat során
  • Hajlandóak hipoxiás sátrat felállítani otthonukban, és éjszakánként 8 egymást követő órát a sátorban tölteni 8 héten keresztül
  • Egy családtaggal, partnerrel/házastárssal vagy szobatárssal él, aki hallja és reagál abban a valószínűtlen esetben, ha a vér oxigén-, levegő-oxigén- vagy levegő-szén-dioxid-figyelő riasztója megszólal.

Kizárási kritériumok:

  • 1200 méternél (~4000 lábnál) nagyobb területeken él, vagy 1200 méternél nagyobb területekre utazott legalább öt napig az elmúlt 2 hónapban
  • Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri rendellenességek és minden olyan állapot, amely megzavarja az anyagcserét vagy az oxigénszállítást/szállítást (pl. vesebetegség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
  • Apnoe vagy más alvászavar bizonyítéka
  • Korábbi magaslati tüdőödéma (HAPE) vagy nagy magasságú agyödéma (HACE) diagnózisának bizonyítéka
  • Sarlósejtes vérszegénység/jellemző diagnózis vagy családi anamnézis
  • Hematokrit <42% férfiaknál, <36% nőknél
  • Hemoglobin <13 g/dl férfiaknál, <12 g/dl nőknél
  • Véradás a vizsgálat megkezdését követő 8 héten belül
  • Alkoholizmus, anabolikus szteroidok vagy más kábítószer-visszaélési problémák jelenlegi állapota
  • A szabványos és ad libitum étkezési tesztekben szereplő élelmiszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia (pl. laktóz intolerancia/tejallergia)
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak, terhességet terveznek, vagy akiknek az elmúlt 6 hónapban rendszertelen menstruációs ciklusuk volt.
  • A testtömeg > 10%-a súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 6 hónapban
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normobár hipoxia (NH)
8 hétig tartó éjszakai expozíció (8 óra/éjszaka) NH-körülmények között (~15% oxigén; nitrogénhígítással érhető el, ami kb. 8500 láb magasságnak felel meg) egy kereskedelemben kapható sátor- és generátorrendszer (Hypoxico, Inc., New York, NY) használatával. ).
Egyéb: Normobár hipoxia
Alacsony oxigénexpozíció, ami ~8500 láb magasságot imitál (kísérleti).
Sham Comparator: Normobár normoxia (NN)
8 hét éjszakai expozíció (8 óra/éjszaka) NN körülmények között (~21% oxigén; tengerszint) egy kereskedelemben kapható sátor és generátorrendszer (Hypoxico, Inc., New York, NY) használatával.
Egyéb: Normobár normoxia
Normál oxigénexpozíció a tengerszinti viszonyokat utánozva (ál-összehasonlító).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg százalékos változása
Időkeret: 8 hét (56 nap)

A testtömeg mérésre kerül az alapvonal alatt (-7. és 0. nap) és minden reggel a vizsgálat során (1. és 56. nap) egy éjszakai koplalás és reggeli ürítés után, egy kalibrált digitális mérleg segítségével, amelyet a résztvevők otthoni használatra biztosítanak (A&D Medical vezeték nélküli súlymérleg UC-352BLE, San Jose, CA). A testtömeg százalékos változását a következőképpen számítják ki:

[Testtömeg – kiindulási testtömeg (napok átlaga -7 és 0 között)]/ kiindulási testtömeg * 100
8 hét (56 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 0. és 56. nap
A nyugalmi anyagcsere sebességét nyitott áramkörű, indirekt kalorimetriával (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolic cart, Sandy, UT) mérik reggel, majd a laborba érkezéskor a 0. és az 56. napon.
0. és 56. nap
Nyugalmi hordozó oxidációja
Időkeret: 0. és 56. nap
A nyugalmi állapotú szubsztrát oxidációját nyitott áramkörű, indirekt kalorimetriával (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolikus kocsi, Sandy, UT) mérik reggel, a laborba érkezéskor a 0. és az 56. napon.
0. és 56. nap
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 0. és 56. nap
A 0. és 56. napon 3 elvezetéses elektrokardiogramot készítenek a szívfrekvencia variabilitásának felmérésére. A résztvevők mellkasukra elektródát helyeznek el a szív elektromos aktivitásának mérésére.
0. és 56. nap
A vizelet epinefrin
Időkeret: -1., 13. és 55. nap
A -1., 13. és 55. napon vizeletet gyűjtenek az éjszakai időszak alatt. A résztvevők az esti sátorba lépés előtt kiürítik a hólyagjukat (ezt a részt nem veszik át). A résztvevők összegyűjtik az éjszaka folyamán keletkezett vizeletet, és reggel, miután kilépnek a sátorból, összegyűjtik az utolsó alkalommal. Megmérik az epinefrin koncentrációját a vizeletmintákban.
-1., 13. és 55. nap
A vizeletből származó noradrenalin
Időkeret: -1., 13. és 55. nap
A -1., 13. és 55. napon vizeletet gyűjtenek az éjszakai időszak alatt. A résztvevők az esti sátorba lépés előtt kiürítik a hólyagjukat (ezt a részt nem veszik át). A résztvevők összegyűjtik az éjszaka folyamán keletkezett vizeletet, és reggel, miután kilépnek a sátorból, összegyűjtik az utolsó alkalommal. A vizeletminták noradrenalin koncentrációját mérik.
-1., 13. és 55. nap
A vizelet dopaminja
Időkeret: -1., 13. és 55. nap
A -1., 13. és 55. napon vizeletet gyűjtenek az éjszakai időszak alatt. A résztvevők az esti sátorba lépés előtt kiürítik a hólyagjukat (ezt a részt nem veszik át). A résztvevők összegyűjtik az éjszaka folyamán keletkezett vizeletet, és reggel, miután kilépnek a sátorból, összegyűjtik az utolsó alkalommal. A vizeletminták dopaminkoncentrációját mérik.
-1., 13. és 55. nap
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 0. és 56. nap
A 0. és az 56. napon 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeznek. Vénás katétert helyeznek el, és -5, 30, 60, 90 és 120 perckor vérmintákat vesznek az OGTT alatt a plazma glükóz- és inzulinkoncentrációjának mérésére. Az inzulinérzékenységet a teljes test inzulinérzékenységi indexe (WBISI), más néven Matsuda Index segítségével határozzák meg.
0. és 56. nap
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 0. és 56. nap
A 0. és az 56. napon 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeznek. Vénás katétert helyeznek el, és -5, 30, 60, 90 és 120 perckor vérmintákat vesznek az OGTT alatt a plazma glükóz- és inzulinkoncentrációjának mérésére. Az inzulinérzékenységet a teljes test inzulinérzékenységi indexe (WBISI), más néven Matsuda Index segítségével határozzák meg.
0. és 56. nap
A teljes test inzulinérzékenységi indexe
Időkeret: 0. és 56. nap
A 0. és az 56. napon 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeznek. Vénás katétert helyeznek el, és -5, 30, 60, 90 és 120 perckor vérmintákat vesznek az OGTT alatt a plazma glükóz- és inzulinkoncentrációjának mérésére. Az inzulinérzékenységet a teljes test inzulinérzékenységi indexe (WBISI), más néven Matsuda Index segítségével határozzák meg.
0. és 56. nap
A glükóz termikus hatása
Időkeret: 0. és 56. nap
A glükóz termikus hatását a 0. és az 56. vizsgálati napon mérik nyitott áramkörű, indirekt kalorimetriával (2400 TrueOne, Parvo Medics) a megállapított protokollok alkalmazásával. A glükóz beadása előtt nyugalmi anyagcsere-méréseket végeznek egy termosemleges szobában, miközben a résztvevő fekvő helyzetben van (a fent leírtak szerint). Az orális glükóz tolerancia teszt során a glükóz termikus hatását 15 perces lépésekben mérjük 2 órán keresztül (15-30, 45-60, 75-90 és 105-120 perc).
0. és 56. nap
A vas állapotának böjtmérései
Időkeret: 0. és 56. nap
A 0. és 56. napon vett éhgyomri vérmintákban mérik a szérum vasat, a teljes vaskötő kapacitást, az oldható transzferrin receptort, a hepcidint, a hemoglobint, a hematokritot, a ferritint, az eritroferront és az eritropoetint.
0. és 56. nap
A testtömeg százalékos változása
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás befejezése után
A vizsgálati beavatkozás befejezése után 4 héttel a testsúlyt is megmérik, hogy felmérjék, tartós-e a fogyás.
4 héttel a beavatkozás befejezése után
4 rekeszes testösszetétel DEXA és deutérium hígítással
Időkeret: -1. és 55. nap
A testösszetételt a -1. és 55. napon 12 órás koplalás és reggeli ürítés után határozzuk meg kettős energiájú röntgen-abszorpciós módszerrel (DEXA, Discovery W, Hologic Inc., Bedford, MA vagy ezzel egyenértékű). Az önkéntes eltávolít minden fémet tartalmazó tárgyat a testéből, arccal felfelé fekszik a DEXA denzitométer asztalára könnyű ruházatban (póló, rövidnadrág, zokni), és megkérik, hogy maradjon mozdulatlanul a 8-10 perces vizsgálatig. Egy kis energiájú röntgensugárzást kibocsátó szkenner és egy detektor halad át a résztvevő felett. Ezeket az adatokat a teljes testtömeg, a zsírmentes tömeg, a zsírtömeg és a csonttömeg kiszámításához használják fel. A test teljes víztartalmát 12 órás koplalás és 1 órás vízbevitel nélkül mérik a deutériumhígításos módszerrel a -1. és az 55. napon.
-1. és 55. nap
Teljes napi energiabevitel
Időkeret: -1., 1., 2., 4., 6. és 8. hét
A résztvevők 3 étrendi feljegyzést (2 hét nap, 1 hétvége) töltenek ki a személyes kiindulási látogatás előtt, valamint a vizsgálat 1., 2., 4., 6. és 8. hetében az Automated Self-Administrated 24-Hour (ASA24) segítségével. ®) Dietary Assessment Tool. Ezt a webalapú eszközt a National Cancer Institute fejlesztette ki: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
-1., 1., 2., 4., 6. és 8. hét
Teljes napi makrotápanyag bevitel
Időkeret: -1., 1., 2., 4., 6. és 8. hét
A résztvevők 3 étrendi feljegyzést (2 hét nap, 1 hétvége) töltenek ki a személyes kiindulási látogatás előtt, valamint a vizsgálat 1., 2., 4., 6. és 8. hetében az Automated Self-Administrated 24-Hour (ASA24) segítségével. ®) Dietary Assessment Tool. Ezt a webalapú eszközt a National Cancer Institute fejlesztette ki: https://epi.grants.cancer.gov/asa24/.
-1., 1., 2., 4., 6. és 8. hét
Ad libitum energiabevitel
Időkeret: 0. és 56. nap
Az ad libitum energiabevitelt úgy értékelik, hogy megmérik a teljes energiabevitelt egy ad libitum svédasztalos étkezés során a 0. és az 56. napon.
0. és 56. nap
Ételpreferenciák
Időkeret: 0. és 56. nap
Az élelmiszer-preferenciákat a makrotápanyagok bevitelének mérésével értékelik a résztvevőknek a 0. és 56. napon ad libitum svédasztalos étkezés során.
0. és 56. nap
Szubjektív étvágymérések
Időkeret: 0. és 56. nap
A szubjektív étvágyat a 0. és az 56. vizsgálati napon mérjük. A szubjektíven értékelt étvágyat közvetlenül az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtt, valamint 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az OGTT megkezdése után értékelik 100 mm-es vizuális analóg skálákkal a teltség, éhség és evési vágy értékelésére. , és a várható élelmiszerfogyasztás. Az összetett jóllakottsági pontszámot az egyéni étvágypontszámokból számítják ki a következő egyenlettel: CSS = (teltség + (100 - evési vágy) + (100 - éhség) + (100 - várható élelmiszerfogyasztás) / 4.
0. és 56. nap
Az akut hegyi betegség előfordulása
Időkeret: 0-7., 14., 21., 28., 35., 42. és 56. nap
Az akut hegyi betegség (AMS) prevalenciáját és súlyosságát az Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ) rövidített változatával gyűjtött információk alapján határozzák meg (5 perc; összesen 26 kérdés). A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 5. Az alacsonyabb pontszám kevesebb AMS tünetet jelez. Befejezéskor az oxigéntelítettséget ujjimpulzusoximetriával (PalmSAT® 2500A, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN) határozzuk meg. A 0-7., 14., 21., 28., 35., 42. és 56. napon reggel AMS- és oxigénszaturációs méréseket végeznek.
0-7., 14., 21., 28., 35., 42. és 56. nap
Folyamatos éjszakai oxigéntelítettség
Időkeret: 8 hét (56 nap)
Az oxigéntelítettséget folyamatosan mérjük egy éjszakán át (8 óra/éjszaka) ujjpulzoximéterrel (PalmSAT® 2500, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN) 8 hétig tartó éjszakai NH- vagy NN-expozíció során.
8 hét (56 nap)
Az alvás minősége
Időkeret: 0-7., 14., 28., 35., 42. és 56. nap
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; 5 perc, 18 kérdés) segítségével megvizsgálják az önkéntesek alvásminőségét a 0-7., 14., 28., 35., 42. és 56. napon. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 21. Az alacsonyabb pontszámok jobb alvásminőséget jeleznek.
0-7., 14., 28., 35., 42. és 56. nap
24 órás folyamatos glükózkoncentráció
Időkeret: -7-től 0-ig, 1-től 14-ig és 42-től 56-ig
Folyamatos glükózmonitort (Freestyle Libre Pro) helyeznek be a kar mögötti bőr alatti zsírszövetbe, és a 24 órás glükózkoncentráció összegyűjtésére és értékelésére használják a kiindulási állapot (-7. naptól 0. napig), 1-14. nap 42-56.
-7-től 0-ig, 1-től 14-ig és 42-től 56-ig
24 órás glükóz variabilitás
Időkeret: -7-től 0-ig, 1-től 14-ig és 42-től 56-ig
Folyamatos glükózmonitort (Freestyle Libre Pro) helyeznek be a kar mögötti bőr alatti zsírszövetbe, és a 24 órás glükózkoncentráció összegyűjtésére és értékelésére használják a kiindulási állapot (-7. naptól 0. napig), 1-14. nap 42-56.
-7-től 0-ig, 1-től 14-ig és 42-től 56-ig
Vérmennyiség
Időkeret: -1. és 55. nap
A vérmennyiséget az optimalizált szén-monoxid-visszalégzési módszerrel határozzák meg a -1. és az 55. napon. Ezzel a módszerrel kapilláris vérmintát vesznek, és vérgáz-analizátor segítségével meghatározzák a karboxihemoglobin bazális koncentrációját. A szén-monoxidot ezután spirométerrel (SpiCo, Blood Tec.) lélegezzük be 2 percig. Hét perccel a szén-monoxid bólus belélegzése után egy második kapilláris vérmintát veszünk a karboxihemoglobin koncentráció növekedésének meghatározására. A karboxihemoglobin százalékos változása az alap és a második mérés között felhasználható a hemoglobin tömeg és vértérfogat kiszámítására.
-1. és 55. nap
Pszichoszociális tényezők
Időkeret: -1., 14. és 55. nap
A pozitív és negatív hatások ütemezése, a Cohen észlelt stressz skála, a Big Five Inventory-2, a késleltetési leszámítolás kérdőív, az ízletes étkezési motívumok skála és az általánosított önhatékonyság skála a -1., 14. és 55. napon kerülnek beadásra.
-1., 14. és 55. nap
Böjt vérnyomás
Időkeret: 0. és 56. nap
Az éhgyomri vérnyomást a 0. és az 56. napon mérik egy automata vérnyomásmérő mandzsetta segítségével. Minden vérnyomást a jobb karon mérnek, és a résztvevők legalább 5 perces pihenés után ülnek. A vérnyomást háromszor mérik.
0. és 56. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire E Berryman, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel