Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI gebruiken bij patiënten met niet-dystrofische myotonie om toegang te krijgen tot spiercontractiliteit

14 september 2021 bijgewerkt door: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Gebruik MRI om vetinfiltratie in spierweefsel te kwantificeren en te vergelijken met isometrische spierkrachtmetingen en (2) gebruik vragenlijsten, systemische interviews en eenvoudige myotone bed-side tests om het fenotype te beschrijven.

Het doel van dit project is (1) na te gaan of structurele spierafwijkingen al dan niet een gevolg kunnen zijn van de aandoening en (2) een verdere klinische beschrijving te geven van dit zeldzame fenotype. Om dit te doen, zullen de onderzoekers (1) Dixon MRI gebruiken om vetinfiltratie in spierweefsel te kwantificeren en te vergelijken met spierkrachtmetingen van isometrische dynamometrie om toegang te krijgen tot contractiliteit en (2) het myotone fenotype beschrijven met een eenvoudige knijptest en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-dystrofische myotonieën zijn zeldzame genetische ziekten waarbij de prikkelbaarheid van het membraan wordt veranderd door mutaties in genen die coderen voor spierionenkanalen.

Patiënten lijden aan myotone stijfheid, pijn, vermoeidheid en soms verlamming. Niet-dystrofische myotonie onderscheidt zich van myotone dystrofieën door de afwezigheid van spierdegeneratie.

Paramyotonica congenita wordt gekenmerkt door paradoxale myotonie, wat, in tegenstelling tot de meer algemene myotonia congenita, myotone stijfheid is die erger wordt met activiteit. Meestal lijken de eerste paar weeën normaal, terwijl herhaling leidt tot ernstige stijfheid. Onze hypothese is dat deze patiënt ook aan spierdegeneratie zou kunnen lijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • Neuromuscular Center Rigshospitalet
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +4522337712

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Paramyotonie congenita (prevalentie 50-100)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met niet-dystrofische myotonie

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contractiele eigenschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
Contractiliteit = kracht (kg) gedeeld door dwarsdoorsnede van de spier (CCSA)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Piekkoppel (maximale contractie in kg) toegankelijk via isometrische dynamometrie
1 jaar
Dwarsdoorsnede (CCSA)
Tijdsspanne: 1 jaar
Door MRI te gebruiken om de spier te visualiseren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-18023049(2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren